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Osteosíntesis con tornillo de odontoides anterior en el tratamiento de la fractura de odontoides tipo 2

8 de mayo de 2020 actualizado por: Ahmed mohamed fayez, Assiut University

Resultados de la osteosíntesis con tornillos odontoides anteriores en el tratamiento de la fractura odontoidea tipo 2

La fractura de odontoides es una fractura común que representa el 10-15% de todas las fracturas cervicales. Ocurre de manera bimodal en pacientes ancianos y jóvenes.

La clasificación de Anderson y Alonzo proporciona una guía para el pronóstico. El tipo I y el tipo III tienen una buena tasa de consolidación, mientras que el tipo II tiene un mal pronóstico debido al suministro deficiente de sangre. Por lo tanto, se recomienda la fijación quirúrgica para evitar la falta de unión.

Las opciones de tratamiento para el tipo II incluyen la fijación con tornillo de odontoides anterior y la fusión posterior C1-C2. A pesar de las excelentes tasas de unión ósea en la fusión posterior C1-C2, se asocia con una mayor morbilidad, una mayor pérdida de sangre y una limitación significativa en el rango de movimiento y rotación del cuello.la El objetivo del estudio es evaluar el resultado clínico y radiológico de la osteosíntesis con tornillo de odontoides anterior en el tratamiento de la fractura de odontoides tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Evaluación preoperatoria:

Evaluación clínica completa y manejo en la unidad de trauma utilizando protocolos de Soporte Vital Avanzado de Trauma.

Evaluación y clasificación neurológica completa utilizando la puntuación de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna Vertebral.

La evaluación radiológica incluye radiografía cervical simple anteroposterior y lateral y tomografía computarizada para todos los pacientes. Se realizará resonancia magnética de déficit neurológico

Técnica operatoria:

Posición:

El paciente se coloca en decúbito supino sobre la mesa de operaciones y el cuello se coloca en extensión para lograr una reducción óptima. Se obtienen radiografías intraoperatorias en los planos anteroposterior y lateral.

Incisión:

Se realiza una incisión longitudinal en el borde medial del músculo esternocleidomastoideo en el lado derecho. Se divide el platisma y se corta con precisión la fascia del esternocleidomastoideo a lo largo de su borde medial. La disección roma se utiliza para exponer la superficie anterior de la columna vertebral en el nivel mediocervical mediante la apertura de planos naturales medial a la vaina de la arteria carótida y lateral a la tráquea y el esófago. La fascia del musculus longus colli se incide en la línea media y el el músculo se eleva desde la vértebra. Se utiliza una disección roma en el espacio retrofaríngeo para abrir un túnel frente a la vértebra hasta el nivel C-2.

Se inserta un alambre K a través de la incisión hasta el borde inferior de C-2, debajo de la Imagen, y se impacta en el borde inferior de C-2. Se avanza un alambre K cuidadosamente controlado con fluoroscopia biplana desde el borde anteroinferior de C-2 a través del cuerpo de C-2 hasta la odontoides hasta su ápice. Luego se usa un pozo de perforación canulado sobre el alambre. A continuación, se rosca el orificio perforado. El tornillo, seleccionado en función de la profundidad medida, se coloca y aprieta con firmeza bajo control fluoroscópico. Un tornillo es biomecánicamente suficiente para la fijación. Se verifica la hemostasia de la herida y se completa el cierre en capas sobre un drenaje de succión.

Cuidados postoperatorios y seguimiento:

Collarín postoperatorio durante 6 semanas. Visitas de seguimiento a las 2 semanas, 2, 6, 12 meses. Se realizará una evaluación clínica y neurológica y se ordenarán radiografías cervicales en cada visita de seguimiento.

El resultado funcional será evaluado por la Asociación para el estudio del dolor de cuello por fijación interna (AO) y la puntuación de discapacidad posoperatoria y al año de seguimiento.

Se realizará una tomografía computarizada a todos los pacientes al cabo de 1 año para garantizar la unión ósea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nag Hamady
      • Assiut, Nag Hamady, Egipto, 71511
        • Ahmed Mohamed Fayez ahmed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los casos con fractura de odontoides tipo 2 ingresados ​​en la unidad de traumatología del hospital universitario de assiut

Descripción

Criterios de inclusión:

_ Todas las fracturas de odontoides tipo II en adultos .

Criterio de exclusión:

  • Cuerpo de fractura asociado de C2.
  • Patrón de fractura de odontoides de tipo inverso.
  • Fracturas patológicas o hueso osteoporótico.
  • Ninguna unión.
  • Baja, cuello cifótico y personas obesas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación para el estudio del índice de discapacidad del cuello por fijación interna (AO).
Periodo de tiempo: 1 año
El índice de discapacidad del cuello de la AO es un cuestionario diseñado para darnos información sobre cómo el dolor de cuello ha afectado la capacidad de desenvolverse en la vida cotidiana. Consta de diez secciones, cada una de ellas describe una de las actividades diarias y se califica de cero a cinco, cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la gravedad de la discapacidad. Los apartados son intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, lectura, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño, recreación. es desarrollado por Vernon,H .& Mior, S. (1991)
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la unión ósea
Periodo de tiempo: 1 año
Medido por tomografía computarizada
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Trauma unit

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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