Anterior Odontoid Screw Osteosyntese ved behandling af type 2 Odontoid Fraktur
Resultater af osteosyntese af anterior odontoidskrue ved behandling af type 2 odontoidfraktur
Odontoidfraktur er et almindeligt brud, der tegner sig for 10-15% af alle cervikale frakturer. Det forekommer på bimodal måde hos ældre og unge patienter.
Klassificeringen af Anderson og Alonzo giver en guide til prognose. Type I og type III har en god foreningsrate, mens type II har en dårlig prognose på grund af dårlig blodforsyning. Derfor anbefales operativ fiksering for at undgå manglende forening.
Behandlingsmuligheder for type II omfatter anterior odontoid skruefiksering og posterior C1-C2 fusion. På trods af de fremragende hastigheder af knogleforening i posterior C1-C2 fusion, er det forbundet med højere sygelighed, højere blodtab og betydelig begrænsning i bevægelsesområdet og rotation af halsen.den Formålet med undersøgelsen er at evaluere det kliniske og radiologiske resultat af anterior odontoid skrue-osteosyntese i behandling af type 2 odontoid fraktur.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Præoperativ evaluering:
Fuld klinisk evaluering og håndtering i traumeenhed ved hjælp af Advanced Trauma Life Support-protokoller.
Fuld neurologisk vurdering og klassificering ved hjælp af American Spinal Injury Association-score.
Radiologisk vurdering omfatter antero-posterior og lateral almindelig cervikal røntgenbillede og CT-scanning for alle patienter. MR vil blive udført neurologisk underskud
Operativ teknik:
Position:
Patienten lægges liggende på operationsbordet, og nakken placeres i forlængelse for at opnå optimal reduktion. Intraoperative røntgenbilleder opnås i Antero_posterior og lateral plan.
Indsnit:
Længdesnit laves ved den mediale kant af sternomastoidmusklen på højre side. Platysmaen er delt, og sternocleidomastoideus fascia er skarpt indskåret langs dens mediale kant. Stump dissektion bruges til at eksponere den forreste overflade af rygsøjlen på midcervikalt niveau ved at åbne naturlige planer medialt til halspulsåren og lateralt for luftrøret og spiserøret. muskel er forhøjet fra hvirvlen.Blunt dissektion i det retropharyngeale rum bruges til at åbne en tunnel foran hvirvlen til C-2 niveauet.
En K-tråd indføres gennem snittet op til den nedre kant af C-2, under billedet, og stødes ind i den nedre kant af C-2. En K-tråd fremføres omhyggeligt kontrolleret med biplan fluoroskopi fra den nedre forkant af C-2 gennem kroppen af C-2 til odontoid indtil dens spids. En kanyleret boregrav bruges derefter over wiren. Derefter tappes det borede hul. Skruen, valgt ud fra den målte dybde, placeres og spændes godt overvåget fluoroskopisk. En skrue er biomekanisk tilstrækkelig til fiksering. Såret kontrolleres for hæmostase, og lukningen afsluttes i lag over et sugedræn.
Postoperativ pleje og opfølgning:
Post-operativ krave i 6 uger. Opfølgningsbesøg efter 2 uger, 2,6,12 måneder. Klinisk og neurologisk vurdering vil blive foretaget og cervikal røntgen vil blive bestilt ved hvert opfølgende besøg.
Funktionelt resultat vil blive evalueret af Association for the study of internal fixation(AO) nakkesmerter og handicap score postoperativt og ved 1 års opfølgning.
CT-scanning vil blive foretaget for alle patienter efter 1 år for at sikre knogleforening.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nag Hamady
-
Assiut, Nag Hamady, Egypten, 71511
- Ahmed Mohamed Fayez ahmed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
_ Alle type II odontoidfrakturer hos voksne.
Ekskluderingskriterier:
- Tilknyttet brudlegeme af C2.
- Omvendt type af odontoid frakturmønster.
- Patologiske frakturer eller osteoporotisk knogle.
- Ikke fagforening.
- Kort, kyfotisk hals og overvægtige mennesker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Association for the study of internal fixation(AO) neck disability index.
Tidsramme: 1 år
|
AO neck disability index er et spørgeskema designet til at give os information om, hvordan nakkesmerter har påvirket evnen til at klare sig i hverdagen.
Den består af ti sektioner, hver af dem beskriver en af daglig aktivitet og graderes fra nul til fem, jo højere den samlede score er, desto sværere er handicap.
Afsnittene er smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, sovende, rekreation.
den er udviklet af Vernon, H.&
Mior, S.
(1991)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af knogleforening
Tidsramme: 1 år
|
Målt ved CT-scanning
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Trauma unit
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Odontoideus fraktur
-
Orthofix Inc.AfsluttetOdontoid fraktur type II