대퇴부 삼각대 외전술의 전향적 평가 (Eversion)
2019년 7월 26일 업데이트: Centre Hospitalier René Dubos
동맥내막절제술은 대퇴부 분기 죽종성 병변의 1차 치료로 간주됩니다.
경동맥 분기에 사용되는 것과 유사한 Eversion 기술은 대부분의 대퇴 삼각 병변에 안전하고 가능합니다.
외전 기술의 가장 큰 장점은 수행할 보철 재료가 없다는 것입니다.
그러나 그 사용은 현재까지 문헌에서 거의 평가되지 않았다.
이 연구는 대퇴 외전술의 장기적 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
수술 기술이 철저하게 설명되었고 참가자들은 일련의 임상 및 도플러 초음파 검사를 통해 2년 동안 추적 관찰되었습니다.
연구 개요
상세 설명
대퇴 분기부 병변은 하지 죽종성 폐색성 질환에서 가장 흔하게 접할 수 있는 병변 중 하나이다. 현재 치료 옵션은 대퇴 동맥 내막 절제술 또는 우회로로 구성됩니다. 보다 최근에는 대퇴부 삼각 병변의 혈관내 치료가 보고되었습니다. 사타구니 영역은 사례의 최대 20%에서 수술 후 감염되기 쉽습니다. 따라서 합성 이식편을 사용하면 참가자가 수술 후 감염의 경우 극적인 결과를 초래할 위험이 있습니다. 게다가, 이 "외과" 영역에서 혈관내 장치의 사용을 검증하기 위해서는 장기간의 데이터가 여전히 필요합니다. 대부분의 병변에서 외전술의 사용이 가능하며, 수술 후 감염시 합성재료를 사용하지 않고 지속성 측면에서 개복수술의 큰 장점을 제공합니다.
여기에서 조사자들은 일련의 도플러 US에 의해 평가된 Rutherford 분류 및 재협착에 따른 임상적 이점 측면에서 임상적 후속 조치뿐만 아니라 외전 기술의 상세한 기술, 팁 및 변형을 보고합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대퇴 외번 기술로 치료를 받은 모든 환자를 포함하여 등록합니다.
설명
포함 기준:
- 연령>18세
- 하지 죽상 폐쇄성 질환.
- Rutherford의 분류에 따른 2~4단계
제외 기준:
- 연령< 18
- 동측 사지의 이전 수술 또는 혈관내 치료
- 비 죽상 질환
- 임신
- 기대수명은 1년 미만으로 추정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 후속 조치
기간: 1년.
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수술 12개월 후 참가자의 임상 및 생명을 위협하는 상태 관찰.
일반적인 관점에서 Rutherford 분류에 따른 임상적 개선 관찰.
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1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 합병증
기간: 한 달, 여섯 달, 열두 달.
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임상 추적 및 에코-도플러는 1개월, 6개월 및 12개월에 얻었다.
|
한 달, 여섯 달, 열두 달.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Michel DAVAINE, Centre Hospitalier René Dubos
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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