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大腿骨三脚外反術の前向き評価 (Eversion)

2026年6月8日 更新者：Hôpital NOVO
動脈内膜切除術は、大腿分岐部アテローム性病変の第一選択治療と考えられています。 頸動脈分岐に使用されるものと同様の外反技術は、安全であり、大部分の大腿骨三脚損傷に対して可能です。 外反技術の主な利点は、実行される補綴物がないことです。 しかし、これまでの文献ではその使用はほとんど評価されていません。 この作業は、長期的な安全性と外反大腿骨技術の有効性を評価することを目的としています。 手術手技が徹底的に説明され、参加者は連続臨床およびドップラー US 検査によって 2 年間追跡調査されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

大腿分岐病変は、下肢アテローム性閉塞性疾患で最も頻繁に発生する病変の 1 つです。 現在の治療オプションは、大腿動脈内膜切除術またはバイパスで構成されています。 最近では、大腿三脚病変の血管内治療が報告されています。 鼠径部は、最大 20% の症例で術後感染を起こしやすいです。 したがって、合成移植片の使用は、術後感染の場合に劇的な結果のリスクに参加者を置きます。 さらに、この非常に「外科的」な領域での血管内装置の使用を検証するには、長期的なデータが必要です。 外反技術の使用は、大部分の病変で可能であり、術後感染の場合に合成材料を使用せずに、耐久性の点で開腹手術の大きな利点を提供します。

本明細書の調査員は、ラザフォード分類およびシリアルドップラーUSによって評価される再狭窄による臨床的利益の観点から、外転技術の詳細な技術、ヒントおよびバリエーション、ならびに臨床フォローアップを報告します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Cergy-Pontoise、フランス、95300
        • Hôpital NOVO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大腿骨外転法で治療されたすべての患者を含めて登録します。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 下肢アテローム性閉塞性疾患。
  • ラザフォード分類によるステージ2～4

除外基準:

  • 18歳未満
  • -同側肢の以前の手術または血管内治療
  • 非アテローム性疾患
  • 妊娠
  • 推定余命は1年未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床フォローアップ
時間枠：1年。
手術から 12 か月後の参加者の臨床状態および生命を脅かす状態の観察。 一般的な観点から、ラザフォード分類による臨床的改善の観察。
1年。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床合併症
時間枠：一ヶ月、六ヶ月、十二ヶ月。
臨床経過観察およびエコードップラーは、1 か月、6 か月、および 12 か月で取得されました。
一ヶ月、六ヶ月、十二ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hôpital NOVO

捜査官

  • 主任研究者：Jean-Michel DAVAINE、Hôpital NOVO

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2016年4月30日

研究の完了 (実際)

2017年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月24日

最初の投稿 (実際)

2017年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHRD0515

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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