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股骨三脚架外翻技术的前瞻性评价 (Eversion)

2026年6月8日更新者：Hôpital NOVO

动脉内膜切除术被认为是股骨分叉动脉粥样硬化病变的一线治疗方法。外翻技术类似于用于颈动脉分叉的技术，对于大多数股骨三脚架损伤是安全且可行的。外翻技术的主要优点是不需要假体材料。然而，迄今为止，它的使用在文献中几乎没有被评估过。这项工作旨在评估外翻股骨技术的长期安全性和有效性。对手术技术进行了详尽的描述，并通过一系列临床和多普勒超声检查对参与者进行了为期两年的随访。

研究概览

地位

完全的

条件

动脉粥样硬化

干预/治疗

程序：股骨外翻

详细说明

股骨分叉病变是下肢动脉粥样硬化闭塞性疾病中最常见的病变之一。目前的治疗选择包括股动脉内膜切除术或旁路手术。最近，已经报道了股骨三脚架病变的血管内治疗。高达 20% 的病例腹股沟区容易发生术后感染。因此，使用合成移植物会使参与者在术后感染的情况下面临严重后果的风险。此外，仍然需要长期数据来验证血管内装置在这个非常“外科”领域的使用。在大多数病变中使用外翻技术是可能的，并且在耐用性方面提供了开放手术的主要优势，在术后感染的情况下无需使用合成材料。

研究人员在此报告了外翻技术的详细技术、技巧和变化，以及根据卢瑟福分类和通过连续多普勒超声评估的再狭窄在临床益处方面的临床随访。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Cergy-Pontoise、法国、95300
    - Hopital Novo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

注册包括所有接受过股骨外翻技术治疗的患者。

描述

纳入标准：

年龄>18岁
下肢动脉粥样硬化闭塞性疾病。
根据卢瑟福分类的第 2 至 4 阶段

排除标准：

年龄 < 18
同侧肢体既往手术或血管内治疗
非动脉粥样硬化性疾病
怀孕
预期寿命估计不到一年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
临床随访大体时间：一年。	观察受试者术后12个月的临床及危及生命状况。根据卢瑟福分类从一般角度观察临床改善情况。	一年。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
临床并发症大体时间：在一个月、六个月和十二个月。	在一个月、六个月和十二个月时获得临床随访和回声多普勒。	在一个月、六个月和十二个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hôpital NOVO

调查人员

首席研究员：Jean-Michel DAVAINE、Hopital Novo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月30日

研究完成 (实际的)

2017年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月24日

首次发布 (实际的)

2017年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月8日

最后验证

2026年6月1日