Evaluación prospectiva de la técnica de eversión del trípode femoral (Eversion)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las lesiones en bifurcación femoral son una de las lesiones más frecuentes encontradas en la enfermedad oclusiva ateromatosa de miembros inferiores. Las opciones de tratamiento actuales consisten en endarterectomía o bypass femoral. Más recientemente, se ha informado sobre el tratamiento endovascular de las lesiones del trípode femoral. El área inguinal es propensa a la infección postoperatoria hasta en un 20% de los casos. Por lo tanto, el uso de injertos sintéticos pone a los participantes en riesgo de consecuencias dramáticas en caso de infección posoperatoria. Además, aún se requieren datos a largo plazo para validar el uso de dispositivos endovasculares en esta área tan "quirúrgica". El uso de la técnica de eversión es posible en la mayoría de las lesiones y ofrece la mayor ventaja de la cirugía abierta en términos de durabilidad, sin el uso de material sintético en caso de infección postoperatoria.
Los investigadores informan aquí la técnica detallada, los consejos y las variaciones de la técnica de eversión, así como el seguimiento clínico en términos de beneficio clínico según la clasificación de Rutherford y la reestenosis evaluada mediante ecografía doppler seriada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cergy-Pontoise, Francia, 95300
- Hôpital NOVO
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años
- Enfermedad oclusiva ateromatosa de miembros inferiores.
- Etapa 2 a 4 según la clasificación de Rutherford
Criterio de exclusión:
- Edad < 18
- Cirugía previa o tratamiento endovascular del miembro ipsilateral
- Enfermedad no ateromatosa
- El embarazo
- Esperanza de vida estimada en menos de un año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguimiento clínico
Periodo de tiempo: Un año.
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Observación del estado clínico y de riesgo vital de los participantes doce meses después de la operación.
Desde un punto de vista general observación de la mejoría clínica según la clasificación de Rutherford.
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Un año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones clínicas
Periodo de tiempo: Al mes, a los seis meses ya los doce meses.
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Se obtuvo seguimiento clínico y eco-Doppler al mes, seis meses y doce meses.
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Al mes, a los seis meses ya los doce meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel DAVAINE, Hôpital NOVO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRD0515
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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