Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv utvärdering av utvändningsteknik för femoralt stativ (Eversion)

8 juni 2026 uppdaterad av: Hôpital NOVO
Endarteriektomi anses vara förstahandsbehandlingen av ateromatösa lesioner med femorala bifurkationer. Eversionsteknik, liknande den som används för carotisbifurkation, är säker och möjlig för majoriteten av lårbensstativets lesioner. Den stora fördelen med eversionstekniken är frånvaron av protesmaterial som ska utföras. Emellertid har dess användning knappast utvärderats i litteraturen hittills. Detta arbete syftar till att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effekten av eversion femoral teknik. Kirurgisk teknik beskrevs noggrant och deltagarna följdes upp under två år med en seriell klinisk och doppler US-undersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femorala bifurkationslesioner är en av de vanligaste lesionerna vid ateromatös ocklusiv sjukdom i nedre extremiteter. Nuvarande behandlingsalternativ består i femoral endarteriektomi eller bypass. På senare tid har endovaskulär behandling av femorala stativskador rapporterats. Ljumskområdet är benäget för postoperativ infektion i upp till 20 % av fallen. Därför riskerar användningen av syntetiskt transplantat deltagarna att få dramatiska konsekvenser vid postoperativ infektion. Dessutom krävs fortfarande långtidsdata för att validera användningen av endovaskulär anordning i detta mycket "kirurgiska" område. Användningen av eversionstekniken är möjlig i de flesta lesioner och erbjuder den stora fördelen med öppen kirurgi när det gäller hållbarhet, utan användning av syntetiskt material vid postoperativ infektion.

Utredarna häri rapporterar den detaljerade tekniken, tipsen och variationerna av eversionstekniken såväl som den kliniska uppföljningen i termer av klinisk nytta enligt Rutherford-klassificering och restenos utvärderad av seriell doppler US.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cergy-Pontoise, Frankrike, 95300
        • Hopital Novo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Register inklusive alla patienter som har behandlats med femoral eversion-teknik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder>18 år
  • Ateromatös ocklusiv sjukdom i nedre extremiteter.
  • Steg 2 till 4 enligt Rutherfords klassificering

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18
  • Tidigare operation eller endovaskulär behandling av den ipsilaterala extremiteten
  • Icke ateromatös sjukdom
  • Graviditet
  • Den förväntade livslängden beräknas vara mindre än ett år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk uppföljning
Tidsram: Ett år.
Observation av deltagarnas kliniska och livshotande status tolv månader efter operationen. Ur en allmän synvinkel observation av klinisk förbättring enligt Rutherford-klassificering.
Ett år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska komplikationer
Tidsram: Vid en månad, sex månader och tolv månader.
Klinisk uppföljning och ekodoppler erhölls efter en månad, sex månader och tolv månader.
Vid en månad, sex månader och tolv månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Michel DAVAINE, Hopital Novo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2017

Första postat (Faktisk)

29 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera