Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A femorális háromlábú állvány lefordítási technikájának jövőbeli értékelése (Eversion)

2026. június 8. frissítette: Hôpital NOVO
Az endarteriectomiát a femorális bifurkációs atheromás elváltozások első vonalbeli kezelésének tekintik. A carotis bifurcációnál használthoz hasonlóan az Eversion technika biztonságos és lehetséges a femorális állvány léziók többségénél. Az everziós technika legnagyobb előnye az elvégzendő protézisanyag hiánya. Használatát azonban a mai napig alig értékelték a szakirodalom. A munka célja az everziós femorális technika hosszú távú biztonságosságának és hatékonyságának értékelése. A műtéti technikát alaposan leírták, és a résztvevőket két éven keresztül sorozatos klinikai és doppler UH vizsgálat követte.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A combcsont bifurkációs elváltozása az egyik leggyakoribb elváltozás az alsó végtagi atheromás elzáródásos betegségében. A jelenlegi kezelési lehetőségek a femorális endarteriectomia vagy bypass. A közelmúltban a femorális állvány sérüléseinek endovaszkuláris kezeléséről számoltak be. A lágyéki terület az esetek 20%-ában hajlamos a posztoperatív fertőzésre. Emiatt a szintetikus graft alkalmazása drámai következmények kockázatának teszi ki a résztvevőket posztoperatív fertőzés esetén. Emellett hosszú távú adatokra van szükség az endovaszkuláris eszköz használatának validálásához ezen a nagyon „sebészeti” területen. Az everziós technika alkalmazása a léziók többségében lehetséges, és a nyitott műtét legnagyobb előnyét kínálja a tartósság szempontjából, posztoperatív fertőzés esetén szintetikus anyag használata nélkül.

A vizsgálók itt beszámolnak az everziós technika részletes technikájáról, tippjeiről és variációiról, valamint a klinikai nyomon követésről a klinikai előnyök szempontjából a Rutherford-osztályozás és a sorozatos doppler US-vel kiértékelt restenosis alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

37

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Regisztráljon minden olyan beteggel, akit combcsont-everziós technikával kezeltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Alsó végtag atheromás elzáródásos betegsége.
  • 2-4 szakasz Rutherford osztályozása szerint

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18
  • Az azonos oldali végtag korábbi műtétje vagy endovaszkuláris kezelése
  • Nem ateromás betegség
  • Terhesség
  • A várható élettartam kevesebb, mint egy év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai követés
Időkeret: Egy év.
A résztvevők klinikai és életveszélyes állapotának megfigyelése tizenkét hónappal a műtét után. Általános szempontból a klinikai javulás megfigyelése a Rutherford-osztályozás szerint.
Egy év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai szövődmények
Időkeret: Egy hónaposan, hat hónaposan és tizenkét hónaposan.
A klinikai követést és az echo-Doppler vizsgálatot egy hónapos, hat hónapos és tizenkét hónapos korban végeztük.
Egy hónaposan, hat hónaposan és tizenkét hónaposan.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital NOVO

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Michel DAVAINE, Hopital Novo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHRD0515

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel