Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка техники эверсии бедренной треноги (Eversion)

8 июня 2026 г. обновлено: Hôpital NOVO
Эндартериэктомия считается терапией первой линии при атероматозных поражениях бифуркации бедренной кости. Техника эверсии, подобная той, что используется для бифуркации сонной артерии, безопасна и возможна для большинства поражений бедренного трипода. Основным преимуществом эверсионной техники является отсутствие протезного материала. Однако на сегодняшний день его использование почти не оценивалось в литературе. Эта работа направлена ​​на оценку долгосрочной безопасности и эффективности техники выворота бедренной кости. Хирургическая техника была подробно описана, и участники в течение двух лет наблюдались с помощью серийных клинических и ультразвуковых допплеровских обследований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бифуркационное поражение бедренной кости является одним из наиболее частых поражений, встречающихся при атероматозной окклюзионной болезни нижних конечностей. Текущие варианты лечения включают бедренную эндартериэктомию или шунтирование. Совсем недавно сообщалось об эндоваскулярном лечении поражений бедренного штатива. Паховая область подвержена послеоперационному инфицированию до 20% случаев. Следовательно, использование синтетического трансплантата подвергает участников риску драматических последствий в случае послеоперационной инфекции. Кроме того, для обоснования использования эндоваскулярного устройства в этой самой «хирургической» области все еще требуются долгосрочные данные. Использование эверсионной техники возможно при большинстве поражений и дает главное преимущество открытой хирургии с точки зрения долговечности без использования синтетического материала в случае послеоперационной инфекции.

Исследователи в данном документе сообщают о подробной технике, советах и ​​вариантах техники выворота, а также о клиническом наблюдении с точки зрения клинической пользы в соответствии с классификацией Резерфорда и рестеноза, оцененного с помощью серийной допплерографии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Зарегистрируйте, включая всех пациентов, прошедших лечение методом выворота бедренной кости.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст>18 лет
  • Атероматозно-окклюзионная болезнь нижних конечностей.
  • Стадия 2–4 по классификации Резерфорда.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18
  • Предшествующая операция или эндоваскулярное лечение ипсилатеральной конечности
  • Неатероматозное заболевание
  • Беременность
  • Ожидаемая продолжительность жизни оценивается менее одного года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое наблюдение
Временное ограничение: Один год.
Наблюдение за клиническим и опасным для жизни состоянием участников через двенадцать месяцев после операции. С общей точки зрения наблюдение клинического улучшения по классификации Резерфорда.
Один год.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические осложнения
Временное ограничение: В один месяц, шесть месяцев и двенадцать месяцев.
Клиническое наблюдение и эхо-допплерография проводились через один, шесть и двенадцать месяцев.
В один месяц, шесть месяцев и двенадцать месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital NOVO

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Michel DAVAINE, Hopital Novo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHRD0515

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться