Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Femoraalisen kolmijalan käännöstekniikan tuleva arviointi (Eversion)

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hôpital NOVO
Endarteriektomiaa pidetään reisiluun haarautumien ateroomaattisten leesioiden ensilinjan hoitona. Eversion tekniikka, joka on samanlainen kuin kaulavaltimon bifurkaatiossa käytetty tekniikka, on turvallinen ja mahdollista suurimmalle osalle reisijalustan vaurioista. Eversion-tekniikan suurin etu on suoritettavan proteesimateriaalin puuttuminen. Sen käyttöä ei ole kuitenkaan tähän mennessä arvioitu kirjallisuudessa. Tämän työn tavoitteena on arvioida eversion femoraalisen tekniikan pitkäaikaisturvallisuutta ja tehokkuutta. Kirurginen tekniikka kuvattiin perusteellisesti ja osallistujia seurattiin kahden vuoden ajan sarjakliinisillä ja doppler-USA-tutkimuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Reisiluun haaroittumisleesiot ovat yksi yleisimmistä alaraajojen atheromatous okklusiivisissa vaurioista. Nykyiset hoitovaihtoehdot ovat reisiluun endarteriektomia tai ohitus. Viime aikoina on raportoitu reisiluun kolmijalkavaurioiden endovaskulaarisesta hoidosta. Nivusalue on altis postoperatiiviselle infektiolle jopa 20 %:ssa tapauksista. Näin ollen synteettisen siirteen käyttö asettaa osallistujat dramaattisten seurausten riskiin postoperatiivisen infektion tapauksessa. Lisäksi tarvitaan edelleen pitkän aikavälin tietoja endovaskulaarisen laitteen käytön validoimiseksi tällä hyvin "kirurgisella" alueella. Eversion-tekniikan käyttö on mahdollista suurimmassa osassa leesioista ja tarjoaa avoimen leikkauksen suurimman edun kestävyyden kannalta ilman synteettisen materiaalin käyttöä postoperatiivisen infektion tapauksessa.

Tässä olevat tutkijat raportoivat yksityiskohtaisesta tekniikasta, vinkeistä ja variaatiotekniikasta sekä kliinisestä seurannasta kliinisen hyödyn suhteen Rutherfordin luokituksen ja US-sarjadopplerilla arvioitujen restenoosin mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Cergy-Pontoise, Ranska, 95300
        • Hôpital NOVO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekisteröidy mukaan lukien kaikki potilaat, joita on hoidettu femoral eversiotekniikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Alaraajojen atheromatous okklusiivinen sairaus.
  • Vaihe 2-4 Rutherfordin luokituksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18
  • Ipsilateraalisen raajan aiempi leikkaus tai endovaskulaarinen hoito
  • Ei-ateromatoottinen sairaus
  • Raskaus
  • Elinajanodote on arvioitu alle vuoden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen seuranta
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
Osallistujien kliinisen ja hengenvaarallisen tilan tarkkailu 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Yleisestä näkökulmasta kliinisen paranemisen havainnointi Rutherfordin luokituksen mukaan.
Yksi vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset komplikaatiot
Aikaikkuna: Yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä.
Kliininen seuranta ja echo-Doppler saatiin kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden kuluttua.
Yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital NOVO

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Michel DAVAINE, Hôpital NOVO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRD0515

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ateromatoosi

Kliiniset tutkimukset Reisiluun versio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa