Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation prospective de la technique d'éversion du trépied fémoral (Eversion)

8 juin 2026 mis à jour par: Hôpital NOVO
L'endartériectomie est considérée comme le traitement de première intention des lésions athéromateuses de la bifurcation fémorale. La technique d'éversion, similaire à celle utilisée pour la bifurcation carotidienne, est sûre et possible pour la majorité des lésions du trépied fémoral. L'avantage majeur de la technique d'éversion est l'absence de matériel prothétique à réaliser. Cependant, son utilisation est peu évaluée dans la littérature à ce jour. Ce travail vise à évaluer la sécurité à long terme et l'efficacité de la technique fémorale d'éversion. La technique chirurgicale a été décrite en détail et les participants ont été suivis pendant deux ans par des examens cliniques et doppler en série.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions de la bifurcation fémorale sont l'une des lésions les plus fréquemment rencontrées dans la maladie occlusive athéromateuse des membres inférieurs. Les options de traitement actuelles consistent en une endartériectomie fémorale ou un pontage. Plus récemment, le traitement endovasculaire des lésions du trépied fémoral a été rapporté. La région inguinale est sujette à une infection postopératoire dans jusqu'à 20 % des cas. Par conséquent, l'utilisation de greffe synthétique expose les participants à des conséquences dramatiques en cas d'infection postopératoire. Par ailleurs, des données à long terme sont encore nécessaires pour valider l'utilisation du dispositif endovasculaire dans ce domaine très « chirurgical ». L'utilisation de la technique d'éversion est possible dans la majorité des lésions et offre l'avantage majeur de la chirurgie ouverte en termes de durabilité, sans recours à du matériel synthétique en cas d'infection postopératoire.

Les investigateurs rapportent ici la technique détaillée, les astuces et les variantes de la technique d'éversion ainsi que le suivi clinique en termes de bénéfice clinique selon la classification de Rutherford et de resténose évaluée par échographie doppler en série.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Cergy-Pontoise, France, 95300
        • Hopital Novo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Registre comprenant tous les patients ayant été traités par la technique d'éversion fémorale.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge>18 ans
  • Maladie occlusive athéromateuse des membres inférieurs.
  • Étape 2 à 4 selon le classement de Rutherford

Critère d'exclusion:

  • Âge< 18
  • Chirurgie antérieure ou traitement endovasculaire du membre homolatéral
  • Maladie non athéromateuse
  • Grossesse
  • Espérance de vie estimée à moins d'un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi clinique
Délai: Un ans.
Observation de l'état clinique et menaçant le pronostic vital des participants douze mois après l'opération. D'un point de vue général observation de l'amélioration clinique selon la classification de Rutherford.
Un ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications cliniques
Délai: A un mois, six mois et douze mois.
Un suivi clinique et écho-Doppler a été obtenu à un mois, six mois et douze mois.
A un mois, six mois et douze mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital NOVO

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Michel DAVAINE, Hopital Novo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2017

Première publication (Réel)

29 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRD0515

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner