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만성 신장 질환의 에너지 소비

2017년 12월 1일 업데이트: East and North Hertfordshire NHS Trust

만성 신장 질환의 에너지 소비: 이중 표지 물 연구

신장 질환 환자는 식단에 대한 정확한 조언이 필요합니다. 연구자들은 신장 환자의 에너지 요구량과 영양 요구량에 대해 거의 알지 못합니다. 환자에게 좋은 침대 옆 조언을 제공하고 비용 효율적인 연구를 허용할 수 있도록 칼로리 요구 사항을 계산하는 간단한 도구가 필요합니다. 이 연구의 목적은 "이중 표지 물 기법"이라고 하는 황금 표준 안전하고 매우 정확한 방법을 사용하여 신장 질환의 에너지 요구량을 측정하는 것입니다. 이 연구는 내쉬는 공기의 산소 함량을 측정하는 장치를 사용하여 얻은 값이 덜 드는 측정값과 측정값을 비교했습니다. 이 연구는 또한 설문지로 신체 활동 수준을 측정했습니다.

연구 개요

상세 설명

배경 신장의 기능은 대사의 노폐물을 제거하는 것이며, CKD 치료의 발전에도 불구하고 신장 질환의 대사율에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 신진대사율에 대한 지식이 증가하면 많은 잠재적 이점이 있습니다.

대사율이 신장 질환에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구는 대사율과 신장 기능의 관계를 정의하기 위해 설계되었습니다.

연구 설계 및 방법 관찰 코호트 연구에서 조사관은 CKD 1-5기 환자 80명의 총 에너지 소비량을 14일 동안 이중 라벨 물 기법을 사용하여 연구했습니다. 절반은 CKD 1-3기, 절반은 4-5기로 그룹을 나누었습니다. 모든 피험자는 간접 열량계, 생체 임피던스 및 신체 크기 측정을 사용하여 휴식 에너지 ​​소비 측정을 포함하여 포괄적인 대사 분석을 수행했습니다. 신체 활동은 Stanford 7일 회상 설문지를 사용하여 평가되었습니다.

데이터 분석 분석된 데이터는 eGFR에 의해 측정된 신장 질환의 수준과 휴식 에너지 ​​소비 및 이중 표지 물 총 에너지 소비로 측정된 에너지 소비 사이의 관계를 결정하는 것을 포함할 것입니다. 이것은 회귀 분석에 의해 결정됩니다. 추가로, 초기 중등도(CKD 1-3기) 및 진행성(CKD 4-5기) CKD를 갖는 피험자 간에 비교가 이루어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

East and North Herts NHS Trust의 신장 클리닉에 참석한 만성 신장 질환 환자

설명

포함 기준:

  1. MDRD 방정식 eGFR에 따른 CKD 1-5기
  2. 연령 >18

제외 기준:

  1. 비정상적인 갑상선 자극 호르몬 수치 또는 이전의 갑상선 질환
  2. 활동성 악성종양
  3. 임신
  4. 병발성 질병 또는 감염
  5. 등록 전 한 달 동안 병원 입원
  6. 등록 4주 전 수술
  7. HIV, B형 간염, C형 간염 양성 상태
  8. 등록 전 12개월 동안의 결핵.
  9. 활성 혈관염 또는 결합 조직 장애
  10. 장기 이식.
  11. 저용량 코르티코스테로이드(<10mg/일 프레드니솔론)를 제외한 면역억제 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초기에서 중간 정도의 CKD(1-3기)
CKD 1-3기 환자 40명. 모든 피험자는 간접 열량 측정법, 생체 임피던스, 이중 표지 물 기술 및 신체 크기 측정을 사용하여 휴식 에너지 ​​소비량 측정을 포함하여 포괄적인 대사 분석을 수행했습니다. 신체 활동은 Stanford 7일 회상 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
휴식 에너지 ​​소비는 활동하지 않는 기간 동안 신체가 24시간 동안 요구하는 칼로리 양을 나타냅니다.
고급 CKD(4-5기)
CKD 4-5기 환자 40명. 모든 피험자는 간접 열량 측정법, 생체 임피던스, 이중 표지 물 기술 및 신체 크기 측정을 사용하여 휴식 에너지 ​​소비량 측정을 포함하여 포괄적인 대사 분석을 수행했습니다. 신체 활동은 Stanford 7일 회상 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
휴식 에너지 ​​소비는 활동하지 않는 기간 동안 신체가 24시간 동안 요구하는 칼로리 양을 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이중 라벨링된 물을 사용한 에너지 소비
기간: 14 일
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전신 생체 임피던스
기간: 1 일
1 일
간접 열량계를 사용한 휴식 에너지 ​​소비
기간: 1 일
1 일
Stanford 7일 회상 설문지 신체 활동 수준
기간: 7 일
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Professor Ken Farrington, East and North Hertfordshire NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 08/H/0311/103 (REC No.)
  • RP27/2010 (기타 보조금/기금 번호: Kidney Research UK)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신장 질환에 대한 임상 시험

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