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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03358966
만성 신장 질환의 에너지 소비
만성 신장 질환의 에너지 소비: 이중 표지 물 연구
연구 개요
상세 설명
배경 신장의 기능은 대사의 노폐물을 제거하는 것이며, CKD 치료의 발전에도 불구하고 신장 질환의 대사율에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 신진대사율에 대한 지식이 증가하면 많은 잠재적 이점이 있습니다.
대사율이 신장 질환에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구는 대사율과 신장 기능의 관계를 정의하기 위해 설계되었습니다.
연구 설계 및 방법 관찰 코호트 연구에서 조사관은 CKD 1-5기 환자 80명의 총 에너지 소비량을 14일 동안 이중 라벨 물 기법을 사용하여 연구했습니다. 절반은 CKD 1-3기, 절반은 4-5기로 그룹을 나누었습니다. 모든 피험자는 간접 열량계, 생체 임피던스 및 신체 크기 측정을 사용하여 휴식 에너지 소비 측정을 포함하여 포괄적인 대사 분석을 수행했습니다. 신체 활동은 Stanford 7일 회상 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
데이터 분석 분석된 데이터는 eGFR에 의해 측정된 신장 질환의 수준과 휴식 에너지 소비 및 이중 표지 물 총 에너지 소비로 측정된 에너지 소비 사이의 관계를 결정하는 것을 포함할 것입니다. 이것은 회귀 분석에 의해 결정됩니다. 추가로, 초기 중등도(CKD 1-3기) 및 진행성(CKD 4-5기) CKD를 갖는 피험자 간에 비교가 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MDRD 방정식 eGFR에 따른 CKD 1-5기
- 연령 >18
제외 기준:
- 비정상적인 갑상선 자극 호르몬 수치 또는 이전의 갑상선 질환
- 활동성 악성종양
- 임신
- 병발성 질병 또는 감염
- 등록 전 한 달 동안 병원 입원
- 등록 4주 전 수술
- HIV, B형 간염, C형 간염 양성 상태
- 등록 전 12개월 동안의 결핵.
- 활성 혈관염 또는 결합 조직 장애
- 장기 이식.
- 저용량 코르티코스테로이드(<10mg/일 프레드니솔론)를 제외한 면역억제 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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초기에서 중간 정도의 CKD(1-3기)
CKD 1-3기 환자 40명.
모든 피험자는 간접 열량 측정법, 생체 임피던스, 이중 표지 물 기술 및 신체 크기 측정을 사용하여 휴식 에너지 소비량 측정을 포함하여 포괄적인 대사 분석을 수행했습니다.
신체 활동은 Stanford 7일 회상 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
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휴식 에너지 소비는 활동하지 않는 기간 동안 신체가 24시간 동안 요구하는 칼로리 양을 나타냅니다.
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고급 CKD(4-5기)
CKD 4-5기 환자 40명.
모든 피험자는 간접 열량 측정법, 생체 임피던스, 이중 표지 물 기술 및 신체 크기 측정을 사용하여 휴식 에너지 소비량 측정을 포함하여 포괄적인 대사 분석을 수행했습니다.
신체 활동은 Stanford 7일 회상 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
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휴식 에너지 소비는 활동하지 않는 기간 동안 신체가 24시간 동안 요구하는 칼로리 양을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이중 라벨링된 물을 사용한 에너지 소비
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전신 생체 임피던스
기간: 1 일
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1 일
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간접 열량계를 사용한 휴식 에너지 소비
기간: 1 일
|
1 일
|
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Stanford 7일 회상 설문지 신체 활동 수준
기간: 7 일
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Professor Ken Farrington, East and North Hertfordshire NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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