Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Energieverbruik bij chronische nierziekte

1 december 2017 bijgewerkt door: East and North Hertfordshire NHS Trust

Energie-uitgaven bij chronische nierziekte: een dubbel gelabeld wateronderzoek

Patiënten met een nieraandoening hebben nauwkeurig advies over hun dieet nodig. Onderzoekers weten heel weinig over energiebehoeften en voedingsbehoeften bij nierpatiënten. Er zijn eenvoudige hulpmiddelen nodig om de caloriebehoefte te berekenen, zodat er goed bedadvies aan patiënten kan worden gegeven en kosteneffectief onderzoek mogelijk is. Deze studie was gericht op het meten van de energiebehoefte bij nieraandoeningen met behulp van een gouden standaard, veilige en zeer nauwkeurige methode, de "dubbel gelabelde watertechniek". De studie heeft metingen vergeleken met goedkopere metingen die zijn verkregen met behulp van een apparaat dat het zuurstofgehalte van de uitgeademde lucht meet. De studie heeft ook fysieke activiteitsniveaus gemeten met vragenlijsten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond De functie van de nieren is het verwijderen van afvalproducten van de stofwisseling, en ondanks de vooruitgang in de behandeling van CKD is er weinig bekend over de stofwisseling bij nierziekte. Meer kennis over de stofwisseling zou tal van potentiële voordelen hebben.

Er is weinig bekend over de effecten van de stofwisseling op nierziekte. Deze studie was opgezet om de relatie tussen de stofwisseling en de mate van nierfunctie te bepalen.

Onderzoeksopzet en methoden In een observationeel cohortonderzoek bestudeerden de onderzoekers het totale energieverbruik bij 80 patiënten met CKD stadium 1-5 met behulp van de dubbel-gelabelde watertechniek gedurende een periode van 14 dagen. De groep was zo verdeeld dat de helft stadium 1-3 CKD had en de helft stadium 4-5. Alle proefpersonen voerden een uitgebreide metabolische analyse uit, inclusief meting van energie-uitgaven in rust met behulp van indirecte calorimetrie, bio-impedantie en metingen van de lichaamsgrootte. Lichamelijke activiteit werd beoordeeld met behulp van een Stanford 7-daagse terugroepvragenlijst.

Gegevensanalyse De geanalyseerde gegevens omvatten het bepalen van de relatie tussen het niveau van nierziekte zoals gemeten door eGFR en energieverbruik gemeten als energieverbruik in rust en dubbel gelabeld water Total Energy Expenditure. Dit wordt bepaald door middel van regressieanalyse. Bovendien zal er een vergelijking worden gemaakt tussen proefpersonen met vroege tot matige (CKD stadium 1-3) en gevorderde (CKD stadium 4-5) CKD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische nierziekte die de nierklinieken van de East en North Herts NHS Trust bezochten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. CKD stadia 1-5 volgens de MDRD-vergelijking eGFR
  2. Leeftijd >18

Uitsluitingscriteria:

  1. Abnormaal niveau van schildklierstimulerend hormoon of eerdere schildklieraandoening
  2. Actieve maligniteit
  3. Zwangerschap
  4. Bijkomende ziekte of infectie
  5. Ziekenhuisopname in maand voorafgaand aan inschrijving
  6. Chirurgie in 4 weken voorafgaand aan inschrijving
  7. HIV, Hepatitis B, Hepatitis C positieve status
  8. Tuberculose in de 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving.
  9. Actieve vasculitis of bindweefselaandoening
  10. Orgaan transplantatie.
  11. Behandeling met immunosuppressie, behalve lage dosis corticosteroïden (<10 mg/dag prednisolon).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vroege tot matige CKD (stadium 1-3)
40 patiënten met CKD stadium 1-3. Alle proefpersonen voerden een uitgebreide metabolische analyse uit, inclusief meting van energie-uitgaven in rust met behulp van indirecte calorimetrie, bio-impedantie, dubbel gelabelde watertechniek en metingen van de lichaamsgrootte. Lichamelijke activiteit werd beoordeeld met behulp van een Stanford 7-daagse terugroepvragenlijst.
Het energieverbruik in rust vertegenwoordigt de hoeveelheid calorieën die het lichaam gedurende een periode van 24 uur nodig heeft tijdens een niet-actieve periode.
Gevorderde CKD (stadium 4-5)
40 patiënten met CKD stadium 4-5. Alle proefpersonen voerden een uitgebreide metabolische analyse uit, inclusief meting van energie-uitgaven in rust met behulp van indirecte calorimetrie, bio-impedantie, dubbel gelabelde watertechniek en metingen van de lichaamsgrootte. Lichamelijke activiteit werd beoordeeld met behulp van een Stanford 7-daagse terugroepvragenlijst.
Het energieverbruik in rust vertegenwoordigt de hoeveelheid calorieën die het lichaam gedurende een periode van 24 uur nodig heeft tijdens een niet-actieve periode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Energieverbruik bij gebruik van dubbel gelabeld water
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bio-impedantie van het hele lichaam
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Energieverbruik in rust met behulp van indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Stanford 7-daagse recall-vragenlijst lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Professor Ken Farrington, East and North Hertfordshire NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 08/H/0311/103 (REC No.)
  • RP27/2010 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Kidney Research UK)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren