Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydatki energetyczne w przewlekłej chorobie nerek

1 grudnia 2017 zaktualizowane przez: East and North Hertfordshire NHS Trust

Wydatki energetyczne w przewlekłej chorobie nerek: podwójnie oznakowane badanie wody

Pacjenci z chorobą nerek potrzebują dokładnych porad dotyczących diety. Naukowcy niewiele wiedzą o potrzebach energetycznych i żywieniowych pacjentów z nerkami. Potrzebne są proste narzędzia do obliczania zapotrzebowania na kalorie, aby można było udzielić pacjentom dobrych porad przyłóżkowych i umożliwić opłacalne badania. Badanie to miało na celu pomiar zapotrzebowania na energię w chorobie nerek przy użyciu bezpiecznej i bardzo dokładnej metody o złotym standardzie, zwanej „techniką podwójnie znakowanej wody”. W badaniu porównano pomiary z mniej kosztownymi pomiarami uzyskanymi za pomocą urządzenia mierzącego zawartość tlenu w wydychanym powietrzu. W badaniu zmierzono również poziomy aktywności fizycznej za pomocą kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp Funkcją nerek jest usuwanie zbędnych produktów przemiany materii i pomimo postępu w leczeniu CKD niewiele wiadomo na temat tempa metabolizmu w chorobie nerek. Zwiększona wiedza na temat tempa metabolizmu przyniosłaby wiele potencjalnych korzyści.

Niewiele wiadomo na temat wpływu tempa metabolizmu na choroby nerek. Celem tego badania było określenie związku tempa metabolizmu ze stopniem wydolności nerek.

Projekt badania i metody W obserwacyjnym badaniu kohortowym badacze zbadali całkowite wydatki energetyczne u 80 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 1-5, stosując technikę podwójnie znakowanej wody przez okres 14 dni. Grupę podzielono w taki sposób, że połowa miała CKD w stadium 1-3, a połowa w stadium 4-5. Wszyscy badani przeprowadzili kompleksową analizę metaboliczną, w tym pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego za pomocą kalorymetrii pośredniej, bioimpedancji i pomiarów wielkości ciała. Aktywność fizyczną oceniano za pomocą 7-dniowego kwestionariusza Stanforda.

Analiza danych Analizowane dane będą obejmować określenie związku między stopniem choroby nerek mierzonym za pomocą eGFR a wydatkiem energetycznym mierzonym jako spoczynkowy wydatek energetyczny i podwójnie oznakowany całkowity wydatek energetyczny wody. Zostanie to określone na podstawie analizy regresji. Dodatkowo, dokonane zostanie porównanie między osobami z wczesną i umiarkowaną (stadium PChN 1-3) i zaawansowaną (stopień PChN 4-5) CKD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek, którzy uczęszczali do klinik nefrologicznych East and North Herts NHS Trust

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Etapy 1-5 CKD zgodnie z równaniem MDRD eGFR
  2. Wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieprawidłowy poziom hormonu tyreotropowego lub wcześniejsza choroba tarczycy
  2. Aktywny nowotwór
  3. Ciąża
  4. Współistniejąca choroba lub infekcja
  5. Przyjęcie do szpitala na miesiąc przed rejestracją
  6. Operacja na 4 tygodnie przed zapisem
  7. HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C pozytywny status
  8. Gruźlica w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem.
  9. Aktywne zapalenie naczyń lub choroba tkanki łącznej
  10. Transplantacja narządów.
  11. Leczenie immunosupresyjne, z wyjątkiem małych dawek kortykosteroidów (<10 mg/dobę prednizolonu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wczesna do umiarkowanej PChN (stadium 1-3)
40 pacjentów z CKD w stadium 1-3. Wszyscy badani przeprowadzili kompleksową analizę metaboliczną, w tym pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego za pomocą kalorymetrii pośredniej, bioimpedancji, techniki podwójnie znakowanej wody i pomiarów wielkości ciała. Aktywność fizyczną oceniano za pomocą 7-dniowego kwestionariusza Stanforda.
Inny: Podwójnie znakowana technika wodna
Inny: Spoczynkowy wydatek energetyczny
Spoczynkowy wydatek energetyczny reprezentuje ilość kalorii wymaganych przez organizm w ciągu 24 godzin w okresie nieaktywnym.
Zaawansowana CKD (stadium 4-5)
40 pacjentów z CKD w stadium 4-5. Wszyscy badani przeprowadzili kompleksową analizę metaboliczną, w tym pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego za pomocą kalorymetrii pośredniej, bioimpedancji, techniki podwójnie znakowanej wody i pomiarów wielkości ciała. Aktywność fizyczną oceniano za pomocą 7-dniowego kwestionariusza Stanforda.
Inny: Podwójnie znakowana technika wodna
Inny: Spoczynkowy wydatek energetyczny
Spoczynkowy wydatek energetyczny reprezentuje ilość kalorii wymaganych przez organizm w ciągu 24 godzin w okresie nieaktywnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydatki energetyczne przy użyciu podwójnie oznakowanej wody
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bioimpedancja całego ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Spoczynkowy wydatek energetyczny za pomocą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Stanford 7-dniowy kwestionariusz dotyczący poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

East and North Hertfordshire NHS Trust

Współpracownicy

University of Hertfordshire

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Professor Ken Farrington, East and North Hertfordshire NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08/H/0311/103 (REC No.)
  • RP27/2010 (Inny numer grantu/finansowania: Kidney Research UK)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj