Gasto Energético en Enfermedad Renal Crónica
Gasto de energía en la enfermedad renal crónica: un estudio de agua doblemente etiquetado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes La función de los riñones es eliminar los productos de desecho del metabolismo y, a pesar de los avances en el tratamiento de la ERC, se sabe poco sobre la tasa metabólica en la enfermedad renal. Un mayor conocimiento sobre la tasa metabólica tendría numerosos beneficios potenciales.
Poco se sabe de los efectos de la tasa metabólica en la enfermedad renal. Este estudio fue diseñado para definir la relación de la tasa metabólica con el grado de función renal.
Diseño y métodos del estudio En un estudio observacional de cohortes, los investigadores estudiaron el Gasto Energético Total en 80 pacientes con ERC en etapa 1-5 utilizando la técnica de agua doblemente marcada durante un período de 14 días. El grupo se dividió de tal manera que la mitad tenía ERC en etapa 1-3 y la otra mitad en etapa 4-5. Todos los sujetos realizaron un análisis metabólico completo que incluía la medición del gasto energético en reposo mediante calorimetría indirecta, bioimpedancia y medidas del tamaño corporal. La actividad física se evaluó mediante un cuestionario de recuerdo de 7 días de Stanford.
Análisis de datos Los datos analizados incluirán la determinación de la relación entre el nivel de enfermedad renal medido por eGFR y el gasto de energía medido como Gasto de energía en reposo y Gasto de energía total de agua doblemente etiquetado. Esto se determinará mediante análisis de regresión. Además, se realizará una comparación entre sujetos con ERC precoz-moderada (CKD estadio 1-3) y avanzada (CKD estadio 4-5).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ERC estadios 1-5 según la ecuación MDRD eGFR
- Edad >18
Criterio de exclusión:
- Nivel anormal de hormona estimulante de la tiroides o trastorno tiroideo previo
- malignidad activa
- El embarazo
- Enfermedad o infección intercurrente
- Ingreso hospitalario en el mes anterior a la inscripción
- Cirugía en 4 semanas antes de la inscripción
- VIH, Hepatitis B, Hepatitis C estado positivo
- Tuberculosis en los 12 meses anteriores a la inscripción.
- Vasculitis activa o trastorno del tejido conectivo
- Transplante de organo.
- Tratamiento con inmunosupresores, excepto corticoides a dosis bajas (<10mg/día de prednisolona).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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ERC temprana a moderada (etapa 1-3)
40 pacientes con ERC estadio 1-3.
Todos los sujetos realizaron un análisis metabólico completo, incluida la medición del gasto energético en reposo mediante calorimetría indirecta, bioimpedancia, técnica de agua doblemente marcada y medidas del tamaño corporal.
La actividad física se evaluó mediante un cuestionario de recuerdo de 7 días de Stanford.
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El gasto de energía en reposo representa la cantidad de calorías requeridas por el cuerpo durante un período de 24 horas durante un período no activo.
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ERC avanzada (etapa 4-5)
40 pacientes con ERC estadio 4-5.
Todos los sujetos realizaron un análisis metabólico completo, incluida la medición del gasto energético en reposo mediante calorimetría indirecta, bioimpedancia, técnica de agua doblemente marcada y medidas del tamaño corporal.
La actividad física se evaluó mediante un cuestionario de recuerdo de 7 días de Stanford.
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El gasto de energía en reposo representa la cantidad de calorías requeridas por el cuerpo durante un período de 24 horas durante un período no activo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Gasto energético utilizando agua doblemente etiquetada
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Bioimpedancia de cuerpo entero
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Gasto energético en reposo mediante calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Nivel de actividad física del cuestionario de recuerdo de 7 días de Stanford
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Professor Ken Farrington, East and North Hertfordshire NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08/H/0311/103 (REC No.)
- RP27/2010 (Otro número de subvención/financiamiento: Kidney Research UK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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