Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energiforbrug ved kronisk nyresygdom

1. december 2017 opdateret af: East and North Hertfordshire NHS Trust

Energiforbrug ved kronisk nyresygdom: en dobbeltmærket vandundersøgelse

Patienter med nyresygdom har brug for præcise råd om deres kost. Forskere ved meget lidt om energibehov og ernæringsbehov hos nyrepatienter. Der er brug for enkle værktøjer til at beregne kaloriebehov, så der kan gives gode råd ved sengekanten til patienterne, og for at muliggøre omkostningseffektiv forskning. Denne undersøgelse havde til formål at måle energibehov ved nyresygdom ved hjælp af en guldstandard sikker og meget nøjagtig metode kaldet "dobbeltmærket vandteknik". Undersøgelsen har sammenlignet målinger med mindre omkostningskrævende målinger opnået ved hjælp af et apparat, der måler iltindholdet i den udåndede luft. Undersøgelsen har også målt fysisk aktivitetsniveau med spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Nyrernes funktion er at fjerne affaldsprodukter fra stofskiftet, og på trods af fremskridt inden for behandling af CKD vides der kun lidt om metabolisk hastighed ved nyresygdom. Øget viden om stofskifte vil have mange potentielle fordele.

Lidt er kendt om virkningerne af metabolisk hastighed på nyresygdom. Denne undersøgelse var designet til at definere forholdet mellem metabolisk hastighed og graden af ​​nyrefunktion.

Undersøgelsesdesign og -metoder I et observationelt kohortestudie undersøgte efterforskerne det samlede energiforbrug hos 80 patienter med CKD stadium 1-5 ved brug af dobbeltmærket vandteknik over en 14 dages periode. Gruppen var opdelt sådan, at halvdelen havde fase 1-3 CKD og halv fase 4-5. Alle forsøgspersoner udførte en omfattende metabolisk analyse inklusive måling af hvileenergiforbrug ved hjælp af indirekte kalorimetri, bioimpedans og kropsstørrelsesmål. Fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af et Stanford 7-dages tilbagekaldelsesspørgeskema.

Dataanalyse De analyserede data vil omfatte bestemmelse af forholdet mellem niveauet af nyresygdom målt ved eGFR og energiforbrug målt som hvileenergiforbrug og dobbeltmærket vand Total energiudgift. Dette vil blive bestemt ved regressionsanalyse. Derudover vil der blive foretaget sammenligning mellem forsøgspersoner med tidlig-moderat (CKD stadium 1-3) og fremskreden (CKD stadium 4-5) CKD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk nyresygdom, som deltog i nyreklinikker i East and North Herts NHS Trust

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. CKD trin 1-5 ifølge MDRD-ligningen eGFR
  2. Alder >18

Ekskluderingskriterier:

  1. Unormalt niveau af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon eller tidligere skjoldbruskkirtelsygdom
  2. Aktiv malignitet
  3. Graviditet
  4. Samtidig sygdom eller infektion
  5. Hospitalsindlæggelse i måneden før indskrivning
  6. Operation 4 uger før indskrivning
  7. HIV, Hepatitis B, Hepatitis C positiv status
  8. Tuberkulose i de 12 måneder før indskrivning.
  9. Aktiv vaskulitis eller bindevævsforstyrrelse
  10. Organtransplantation.
  11. Behandling med immunsuppression, undtagen lavdosis kortikosteroider (<10 mg/dag prednisolon).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig til moderat CKD (stadie 1-3)
40 patienter med CKD stadium 1-3. Alle forsøgspersoner udførte en omfattende metabolisk analyse, herunder måling af hvileenergiforbrug ved hjælp af indirekte kalorimetri, bioimpedans, dobbeltmærket vandteknik og kropsstørrelsesmål. Fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af et Stanford 7-dages tilbagekaldelsesspørgeskema.
Andet: Dobbeltmærket vandteknik
Andet: Hvileenergiforbrug
Hvileenergiforbrug repræsenterer mængden af ​​kalorier, som kroppen kræver i en 24-timers periode i en ikke-aktiv periode.
Avanceret CKD (stadie 4-5)
40 patienter med CKD stadium 4-5. Alle forsøgspersoner udførte en omfattende metabolisk analyse, herunder måling af hvileenergiforbrug ved hjælp af indirekte kalorimetri, bioimpedans, dobbeltmærket vandteknik og kropsstørrelsesmål. Fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af et Stanford 7-dages tilbagekaldelsesspørgeskema.
Andet: Dobbeltmærket vandteknik
Andet: Hvileenergiforbrug
Hvileenergiforbrug repræsenterer mængden af ​​kalorier, som kroppen kræver i en 24-timers periode i en ikke-aktiv periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Energiforbrug ved hjælp af dobbeltmærket vand
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bioimpedans for hele kroppen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Hvileenergiforbrug ved hjælp af indirekte kalorimetri
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Stanford 7 dages tilbagekaldelsesspørgeskema fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East and North Hertfordshire NHS Trust

Samarbejdspartnere

University of Hertfordshire

Efterforskere

  • Studiestol: Professor Ken Farrington, East and North Hertfordshire NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2017

Først opslået (Faktiske)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/H/0311/103 (REC No.)
  • RP27/2010 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Kidney Research UK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner