Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Energiforbruk ved kronisk nyresykdom

1. desember 2017 oppdatert av: East and North Hertfordshire NHS Trust

Energiforbruk ved kronisk nyresykdom: en dobbeltmerket vannstudie

Pasienter med nyresykdom trenger nøyaktige råd om kostholdet. Forskere vet svært lite om energibehov og ernæringsbehov hos nyrepasienter. Enkle verktøy er nødvendig for å beregne kaloribehovet slik at pasientene kan gi gode råd ved sengekanten, og for å tillate kostnadseffektiv forskning. Denne studien hadde som mål å måle energibehov ved nyresykdom ved å bruke en gullstandard sikker og svært nøyaktig metode kalt "dobbeltmerket vannteknikk". Studien har sammenlignet målinger med mindre kostbare målinger oppnådd ved hjelp av en enhet som måler oksygeninnholdet i luften som pustes ut. Studien har også målt fysisk aktivitetsnivå med spørreskjemaer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Nyrenes funksjon er å fjerne avfallsprodukter fra metabolismen, og til tross for fremskritt innen behandling av CKD er lite kjent om metabolsk hastighet ved nyresykdom. Økt kunnskap om metabolsk hastighet vil ha mange potensielle fordeler.

Lite er kjent om effekten av metabolsk hastighet på nyresykdom. Denne studien ble designet for å definere forholdet mellom metabolsk hastighet og grad av nyrefunksjon.

Studiedesign og metoder I en observasjonskohortstudie studerte forskerne Total Energiforbruk hos 80 pasienter med CKD stadium 1-5 ved å bruke den dobbeltmerkede vannteknikken over en 14 dagers periode. Gruppen ble delt slik at halvparten hadde trinn 1-3 CKD og halvparten trinn 4-5. Alle forsøkspersoner utførte en omfattende metabolsk analyse inkludert måling av hvileenergiforbruk ved hjelp av indirekte kalorimetri, bioimpedans og kroppsstørrelsesmål. Fysisk aktivitet ble vurdert ved hjelp av et Stanford 7-dagers tilbakekallingsskjema.

Dataanalyse Dataene som analyseres vil inkludere å bestemme forholdet mellom nivået av nyresykdom målt ved eGFR og energiforbruk målt som hvileenergiforbruk og dobbeltmerket vann Total energiforbruk. Dette vil bli bestemt ved regresjonsanalyse. I tillegg vil det bli gjort en sammenligning mellom forsøkspersoner med tidlig-moderat (CKD stadium 1-3) og avansert (CKD stadium 4-5) CKD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk nyresykdom som gikk på nyreklinikkene til East and North Herts NHS Trust

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. CKD trinn 1-5 i henhold til MDRD-ligningen eGFR
  2. Alder >18

Ekskluderingskriterier:

  1. Unormalt nivå av skjoldbruskkjertelstimulerende hormon eller tidligere skjoldbrusklidelse
  2. Aktiv malignitet
  3. Svangerskap
  4. Interkurrent sykdom eller infeksjon
  5. Sykehusinnleggelse i måneden før innskrivning
  6. Operasjon innen 4 uker før påmelding
  7. HIV, Hepatitt B, Hepatitt C positiv status
  8. Tuberkulose i 12 måneder før påmelding.
  9. Aktiv vaskulitt eller bindevevsforstyrrelse
  10. Organtransplantasjon.
  11. Behandling med immunsuppresjon, unntatt lavdose kortikosteroider (<10mg/dag prednisolon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tidlig til moderat CKD (stadium 1-3)
40 pasienter med CKD stadium 1-3. Alle forsøkspersoner utførte en omfattende metabolsk analyse inkludert måling av hvileenergiforbruk ved bruk av indirekte kalorimetri, bioimpedans, dobbeltmerket vannteknikk og kroppsstørrelsesmål. Fysisk aktivitet ble vurdert ved hjelp av et Stanford 7-dagers tilbakekallingsskjema.
Hvileenergiforbruk representerer mengden kalorier som kroppen trenger for en 24-timers periode i en ikke-aktiv periode.
Avansert CKD (trinn 4-5)
40 pasienter med CKD stadium 4-5. Alle forsøkspersoner utførte en omfattende metabolsk analyse inkludert måling av hvileenergiforbruk ved bruk av indirekte kalorimetri, bioimpedans, dobbeltmerket vannteknikk og kroppsstørrelsesmål. Fysisk aktivitet ble vurdert ved hjelp av et Stanford 7-dagers tilbakekallingsskjema.
Hvileenergiforbruk representerer mengden kalorier som kroppen trenger for en 24-timers periode i en ikke-aktiv periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Energiforbruk ved bruk av dobbeltmerket vann
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bioimpedans for hele kroppen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Hvileenergiforbruk ved bruk av indirekte kalorimetri
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Stanford 7 dagers tilbakekallingsspørreskjema fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Professor Ken Farrington, East and North Hertfordshire NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 08/H/0311/103 (REC No.)
  • RP27/2010 (Annet stipend/finansieringsnummer: Kidney Research UK)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresykdommer

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike
3
Abonnere