Расход энергии при хронической болезни почек
Расход энергии при хронической болезни почек: исследование воды с двойной маркировкой
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория Функция почек заключается в удалении продуктов метаболизма, и, несмотря на успехи в лечении ХБП, мало что известно о скорости метаболизма при заболеваниях почек. Расширение знаний о скорости метаболизма может иметь многочисленные потенциальные преимущества.
Мало что известно о влиянии скорости метаболизма на заболевание почек. Это исследование было разработано для определения взаимосвязи скорости метаболизма со степенью функции почек.
Дизайн и методы исследования В обсервационном когортном исследовании исследователи изучали общий расход энергии у 80 пациентов с ХБП стадии 1-5 с использованием метода воды с двойной меткой в течение 14 дней. Группа была разделена таким образом, что половина имела ХБП 1-3 стадии, а половина - 4-5 стадии. Все испытуемые выполнили всесторонний метаболический анализ, включая измерение расхода энергии в покое с использованием непрямой калориметрии, биоимпеданса и измерения размеров тела. Физическую активность оценивали с помощью Стэнфордского опросника памяти за 7 дней.
Анализ данных Анализируемые данные будут включать определение взаимосвязи между уровнем заболевания почек, измеренным с помощью рСКФ, и расходом энергии, измеренным как расход энергии в покое и общий расход энергии с двойной маркировкой воды. Это будет определено с помощью регрессионного анализа. Кроме того, будет проведено сравнение между субъектами с ранней-умеренной (стадия ХБП 1-3) и прогрессирующей (стадия ХБП 4-5) ХБП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ХБП стадии 1-5 по уравнению MDRD рСКФ
- Возраст >18
Критерий исключения:
- Аномальный уровень тиреотропного гормона или предшествующее заболевание щитовидной железы
- Активное злокачественное новообразование
- Беременность
- Интеркуррентное заболевание или инфекция
- Госпитализация за месяц до регистрации
- Операция за 4 недели до зачисления
- ВИЧ, гепатит B, гепатит C положительный статус
- Туберкулез в течение 12 месяцев до регистрации.
- Активный васкулит или заболевание соединительной ткани
- Трансплантация органов.
- Иммуносупрессивное лечение, за исключением низких доз кортикостероидов (<10 мг/сут преднизолона).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ранняя и умеренная ХБП (стадия 1-3)
40 пациентов с ХБП 1-3 стадии.
Все испытуемые выполнили всесторонний метаболический анализ, включая измерение расхода энергии в покое с использованием непрямой калориметрии, биоимпеданса, метода двойной маркировки воды и измерения размера тела.
Физическую активность оценивали с помощью Стэнфордского опросника памяти за 7 дней.
|
Расход энергии в состоянии покоя представляет собой количество калорий, необходимых организму в течение 24 часов в неактивный период.
|
|
Продвинутая ХБП (стадия 4-5)
40 пациентов с ХБП 4-5 стадии.
Все испытуемые выполнили всесторонний метаболический анализ, включая измерение расхода энергии в покое с использованием непрямой калориметрии, биоимпеданса, метода двойной маркировки воды и измерения размера тела.
Физическую активность оценивали с помощью Стэнфордского опросника памяти за 7 дней.
|
Расход энергии в состоянии покоя представляет собой количество калорий, необходимых организму в течение 24 часов в неактивный период.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Энергозатраты при использовании воды с двойной маркировкой
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биоимпеданс всего тела
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Расход энергии в покое с использованием непрямой калориметрии
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Стэнфордский 7-дневный опросник уровня физической активности
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Professor Ken Farrington, East and North Hertfordshire NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08/H/0311/103 (REC No.)
- RP27/2010 (Другой номер гранта/финансирования: Kidney Research UK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .