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Dépense énergétique dans l'insuffisance rénale chronique

1 décembre 2017 mis à jour par: East and North Hertfordshire NHS Trust

Dépense énergétique dans l'insuffisance rénale chronique : une étude sur l'eau à double étiquetage

Les patients atteints de maladie rénale ont besoin de conseils précis sur leur alimentation. Les chercheurs en savent très peu sur les besoins énergétiques et les besoins nutritionnels des patients insuffisants rénaux. Des outils simples sont nécessaires pour calculer les besoins caloriques afin que de bons conseils au chevet du patient puissent être donnés aux patients et pour permettre une recherche rentable. Cette étude visait à mesurer les besoins énergétiques dans les maladies rénales à l'aide d'une méthode sûre et très précise de référence appelée la "technique de l'eau doublement marquée". L'étude a comparé des mesures avec des mesures moins coûteuses obtenues à l'aide d'un appareil qui mesure la teneur en oxygène de l'air expiré. L'étude a également mesuré les niveaux d'activité physique avec des questionnaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte La fonction des reins est d'éliminer les déchets du métabolisme et, malgré les progrès réalisés dans le traitement de l'IRC, on sait peu de choses sur le taux métabolique dans les maladies rénales. Une meilleure connaissance du taux métabolique aurait de nombreux avantages potentiels.

On sait peu de choses sur les effets du taux métabolique sur les maladies rénales. Cette étude a été conçue pour définir la relation entre le taux métabolique et le degré de fonction rénale.

Conception et méthodes de l'étude Dans une étude de cohorte observationnelle, les chercheurs ont étudié la dépense énergétique totale chez 80 patients atteints d'IRC de stade 1 à 5 en utilisant la technique de l'eau doublement marquée sur une période de 14 jours. Le groupe a été divisé de telle sorte que la moitié avait le stade 1-3 CKD et l'autre moitié le stade 4-5. Tous les sujets ont effectué une analyse métabolique complète, y compris la mesure de la dépense énergétique au repos à l'aide de mesures de calorimétrie indirecte, de bioimpédance et de taille corporelle. L'activité physique a été évaluée à l'aide d'un questionnaire de rappel de Stanford sur 7 jours.

Analyse des données Les données analysées comprendront la détermination de la relation entre le niveau de maladie rénale tel que mesuré par l'eGFR et la dépense énergétique mesurée en tant que dépense énergétique au repos et dépense énergétique totale de l'eau doublement étiquetée. Cela sera déterminé par une analyse de régression. De plus, une comparaison sera faite entre les sujets atteints d'IRC modérée précoce (CKD stade 1-3) et avancée (CKD stade 4-5).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladie rénale chronique qui ont fréquenté les cliniques rénales du East and North Herts NHS Trust

La description

Critère d'intégration:

  1. Stades CKD 1-5 selon l'équation MDRD eGFR
  2. Âge >18

Critère d'exclusion:

  1. Niveau anormal d'hormone stimulant la thyroïde ou trouble thyroïdien antérieur
  2. Malignité active
  3. Grossesse
  4. Maladie ou infection intercurrente
  5. Admission à l'hôpital le mois précédant l'inscription
  6. Chirurgie dans les 4 semaines précédant l'inscription
  7. Statut positif pour le VIH, l'hépatite B, l'hépatite C
  8. Tuberculose dans les 12 mois précédant l'inscription.
  9. Vascularite active ou trouble du tissu conjonctif
  10. Transplantation d'organe.
  11. Traitement par immunosuppression, à l'exception des corticoïdes à faible dose (<10 mg/j de prednisolone).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MRC précoce à modérée (stade 1-3)
40 patients atteints d'IRC stade 1-3. Tous les sujets ont effectué une analyse métabolique complète comprenant la mesure de la dépense énergétique au repos à l'aide de la calorimétrie indirecte, de la bioimpédance, de la technique de l'eau doublement marquée et des mesures de la taille corporelle. L'activité physique a été évaluée à l'aide d'un questionnaire de rappel de Stanford sur 7 jours.
Autre: Technique de l'eau doublement marquée
Autre: Dépenses d'énergie de repos
La dépense énergétique au repos représente la quantité de calories nécessaires pour une période de 24 heures à l'organisme pendant une période d'inactivité.
CKD avancé (stade 4-5)
40 patients atteints d'IRC stade 4-5. Tous les sujets ont effectué une analyse métabolique complète comprenant la mesure de la dépense énergétique au repos à l'aide de la calorimétrie indirecte, de la bioimpédance, de la technique de l'eau doublement marquée et des mesures de la taille corporelle. L'activité physique a été évaluée à l'aide d'un questionnaire de rappel de Stanford sur 7 jours.
Autre: Technique de l'eau doublement marquée
Autre: Dépenses d'énergie de repos
La dépense énergétique au repos représente la quantité de calories nécessaires pour une période de 24 heures à l'organisme pendant une période d'inactivité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dépense énergétique avec de l'eau doublement marquée
Délai: 14 jours
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Bioimpédance corps entier
Délai: Un jour
Un jour
Dépense énergétique au repos par calorimétrie indirecte
Délai: Un jour
Un jour
Niveau d'activité physique du questionnaire de rappel de Stanford sur 7 jours
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

East and North Hertfordshire NHS Trust

Collaborateurs

University of Hertfordshire

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Professor Ken Farrington, East and North Hertfordshire NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Première publication (Réel)

2 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08/H/0311/103 (REC No.)
  • RP27/2010 (Autre subvention/numéro de financement: Kidney Research UK)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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