Energiakulut kroonisessa munuaissairaudessa
Energiankulutus kroonisessa munuaissairaudessa: kaksinkertaisesti merkitty vesitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Munuaisten tehtävänä on poistaa aineenvaihdunnan kuonatuotteita, ja CKD:n hoidon edistymisestä huolimatta tiedetään vähän aineenvaihduntanopeudesta munuaissairaudessa. Lisääntyneellä tiedolla aineenvaihduntanopeudesta olisi monia mahdollisia etuja.
Aineenvaihduntanopeuden vaikutuksista munuaissairauksiin tiedetään vain vähän. Tämä tutkimus oli suunniteltu määrittämään aineenvaihdunnan suhde munuaisten toiminnan asteeseen.
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät Havainnoivassa kohorttitutkimuksessa tutkijat tutkivat kokonaisenergiankulutusta 80 potilaalla, joilla oli CKD-vaihe 1-5 käyttäen kaksoisleimattua vesitekniikkaa 14 päivän ajan. Ryhmä jaettiin siten, että puolella oli vaihe 1-3 CKD ja puolella vaihe 4-5. Kaikki koehenkilöt suorittivat kattavan aineenvaihduntaanalyysin, joka sisälsi lepoenergian kulutuksen mittaamisen epäsuoralla kalorimetrialla, bioimpedanssilla ja kehon koon mittareilla. Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä Stanfordin 7 päivän palautuskyselyä.
Tietojen analyysi Analysoituihin tietoihin sisältyy eGFR:llä mitatun munuaissairauden tason ja lepoenergian kulutuksena mitatun energiankulutuksen ja kaksinkertaisesti merkityn veden kokonaisenergiankulutuksen välinen suhde. Tämä määritetään regressioanalyysillä. Lisäksi verrataan potilaita, joilla on varhainen keskivaikea (CKD-aste 1-3) ja pitkälle edennyt (CKD-aste 4-5) CKD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CKD-vaiheet 1-5 MDRD-yhtälön eGFR mukaan
- Ikä >18
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali kilpirauhasta stimuloivan hormonin taso tai aikaisempi kilpirauhasen toimintahäiriö
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Raskaus
- Väliaikainen sairaus tai infektio
- Sairaalahoito kuukautta ennen ilmoittautumista
- Leikkaus 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
- HIV, hepatiitti B, hepatiitti C positiivinen tila
- Tuberkuloosi 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Aktiivinen vaskuliitti tai sidekudossairaus
- Elinsiirto.
- Hoito immunosuppressiolla, lukuun ottamatta pieniannoksisia kortikosteroideja (<10 mg/vrk prednisolonia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhainen tai keskivaikea krooninen sairaus (vaihe 1-3)
40 potilasta, joilla on CKD-vaihe 1-3.
Kaikki koehenkilöt suorittivat kattavan aineenvaihdunta-analyysin, joka sisälsi lepoenergian kulutuksen mittaamisen käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa, bioimpedanssia, kaksinkertaisesti merkittyä vesitekniikkaa ja kehon kokomittauksia.
Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä Stanfordin 7 päivän palautuskyselyä.
|
Lepoenergiankulutus edustaa energian määrää, jonka keho tarvitsee 24 tunnin aikana ei-aktiivisena aikana.
|
|
Edistynyt CKD (vaihe 4-5)
40 potilasta, joilla on krooninen taudin vaihe 4-5.
Kaikki koehenkilöt suorittivat kattavan aineenvaihdunta-analyysin, joka sisälsi lepoenergian kulutuksen mittaamisen käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa, bioimpedanssia, kaksinkertaisesti merkittyä vesitekniikkaa ja kehon kokomittauksia.
Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä Stanfordin 7 päivän palautuskyselyä.
|
Lepoenergiankulutus edustaa energian määrää, jonka keho tarvitsee 24 tunnin aikana ei-aktiivisena aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Energiankulutus käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vettä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koko kehon bioimpedanssi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Lepoenergian kulutus epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Stanfordin 7 päivän muistutuskyselylomakkeen fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Professor Ken Farrington, East and North Hertfordshire NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/H/0311/103 (REC No.)
- RP27/2010 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Kidney Research UK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .