Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Energiakiadások krónikus vesebetegségben

2017. december 1. frissítette: East and North Hertfordshire NHS Trust

Energiakiadások krónikus vesebetegségben: kettős jelölésű vízvizsgálat

A vesebetegségben szenvedő betegeknek pontos tanácsra van szükségük étrendjüket illetően. A kutatók nagyon keveset tudnak a vesebetegek energiaszükségletéről és táplálkozási szükségleteiről. Egyszerű eszközökre van szükség a kalóriaszükséglet kiszámításához, hogy a betegek jó ágy melletti tanácsokat adhassanak, és lehetővé tegyék a költséghatékony kutatást. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy mérje a vesebetegségek energiaszükségletét egy aranystandard szerint biztonságos és nagyon pontos módszerrel, amelyet "kettős jelölésű víztechnikának" neveznek. A tanulmány összehasonlította a méréseket olyan olcsóbb mérésekkel, amelyeket a kilélegzett levegő oxigéntartalmát mérő készülékkel végeztek. A tanulmány a fizikai aktivitás szintjét is mérte kérdőívekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér A vesék funkciója az anyagcsere salakanyagainak eltávolítása, és a CKD kezelésében elért eredmények ellenére keveset tudunk a vesebetegségek metabolikus sebességéről. Az anyagcsere sebességével kapcsolatos ismeretek bővítése számos lehetséges előnnyel járna.

Keveset tudunk az anyagcsere sebességének a vesebetegségre gyakorolt ​​hatásairól. Ezt a vizsgálatot az anyagcsere sebesség és a veseműködés mértéke közötti kapcsolat meghatározására tervezték.

A vizsgálat felépítése és módszerei Egy megfigyeléses kohorsz vizsgálatban a kutatók 80, 1-5. stádiumú CKD-ben szenvedő beteg teljes energiafogyasztását vizsgálták a kettős jelölésű víztechnika alkalmazásával 14 napon keresztül. A csoportot úgy osztották fel, hogy fele 1-3 stádiumú CKD, fele 4-5 stádiumú volt. Valamennyi alany átfogó anyagcsere-elemzést végzett, beleértve a nyugalmi energiafogyasztás mérését közvetett kalorimetria, bioimpedancia és testméret mérésekkel. A fizikai aktivitást Stanford 7 napos visszahívási kérdőív segítségével értékeltük.

Adatelemzés Az elemzett adatok magukban foglalják a vesebetegség eGFR-rel mért szintje és a nyugalmi energiaköltségként mért energiafelhasználás és a kétszeresen megjelölt víz teljes energiaköltsége közötti kapcsolat meghatározását. Ezt regressziós elemzéssel határozzuk meg. Ezenkívül összehasonlításra kerül a korai-közepes (CKD 1-3. stádium) és előrehaladott (CKD 4-5. stádium) CKD-ben szenvedő alanyok között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, akik az East és North Herts NHS Trust veseklinikáin jártak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A CKD 1-5. szakaszai az eGFR MDRD egyenlet szerint
  2. 18 év feletti életkor

Kizárási kritériumok:

  1. A pajzsmirigy-stimuláló hormon kóros szintje vagy korábbi pajzsmirigy-rendellenesség
  2. Aktív rosszindulatú daganat
  3. Terhesség
  4. Egyidejű betegség vagy fertőzés
  5. Kórházi felvétel a beiratkozást megelőző hónapban
  6. Műtét a beiratkozás előtt 4 héttel
  7. HIV, Hepatitis B, Hepatitis C pozitív állapot
  8. Tuberkulózis a beiratkozást megelőző 12 hónapban.
  9. Aktív vasculitis vagy kötőszöveti rendellenesség
  10. Szervátültetés.
  11. Kezelés immunszuppresszióval, kivéve az alacsony dózisú kortikoszteroidokat (<10 mg/nap prednizolon).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Korai vagy mérsékelt CKD (1-3. stádium)
40 CKD 1-3 stádiumú beteg. Minden alany átfogó anyagcsere-elemzést végzett, beleértve a nyugalmi energiafogyasztás mérését közvetett kalorimetria, bioimpedancia, kétszeresen jelölt víztechnika és testméret mérések segítségével. A fizikai aktivitást Stanford 7 napos visszahívási kérdőív segítségével értékeltük.
Egyéb: Kettős címkés víztechnika
Egyéb: Nyugalmi energia kiadások
A nyugalmi energiafelhasználás azt a kalóriamennyiséget jelenti, amelyre a szervezetnek egy 24 órás időszakra szüksége van egy nem aktív időszakban.
Haladó CKD (4-5. szakasz)
40 CKD 4-5 stádiumú beteg. Minden alany átfogó anyagcsere-elemzést végzett, beleértve a nyugalmi energiafogyasztás mérését közvetett kalorimetria, bioimpedancia, kétszeresen jelölt víztechnika és testméret mérések segítségével. A fizikai aktivitást Stanford 7 napos visszahívási kérdőív segítségével értékeltük.
Egyéb: Kettős címkés víztechnika
Egyéb: Nyugalmi energia kiadások
A nyugalmi energiafelhasználás azt a kalóriamennyiséget jelenti, amelyre a szervezetnek egy 24 órás időszakra szüksége van egy nem aktív időszakban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Energiaráfordítás kétszeresen jelölt víz felhasználásával
Időkeret: 14 nap
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az egész test bioimpedanciája
Időkeret: 1 nap
1 nap
Nyugalmi energia kiadások közvetett kalorimetriával
Időkeret: 1 nap
1 nap
Stanford 7 napos visszahívási kérdőív fizikai aktivitási szintje
Időkeret: 7 nap
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

East and North Hertfordshire NHS Trust

Együttműködők

University of Hertfordshire

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Professor Ken Farrington, East and North Hertfordshire NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08/H/0311/103 (REC No.)
  • RP27/2010 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Kidney Research UK)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel