Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Energiförbrukning vid kronisk njursjukdom

1 december 2017 uppdaterad av: East and North Hertfordshire NHS Trust

Energiförbrukning vid kronisk njursjukdom: en dubbelmärkt vattenstudie

Patienter med njursjukdom behöver noggranna råd om sin kost. Forskare vet väldigt lite om energibehov och näringsbehov hos njurpatienter. Enkla verktyg behövs för att beräkna kaloribehovet så att goda råd vid sängkanten kan ges till patienterna och för att möjliggöra kostnadseffektiv forskning. Denna studie syftade till att mäta energibehovet vid njursjukdom med hjälp av en guldstandard säker och mycket exakt metod som kallas "dubbelmärkt vattenteknik". Studien har jämfört mätningar med mindre kostsamma mätningar som erhållits med en apparat som mäter syrehalten i luft som andas ut. Studien har även mätt fysisk aktivitetsnivå med frågeformulär.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Njurarnas funktion är att avlägsna avfallsprodukter från ämnesomsättningen, och trots framsteg i behandlingen av kronisk nycknesjukdom är lite känt om ämnesomsättningen vid njursjukdom. Ökad kunskap om ämnesomsättningen skulle ha många potentiella fördelar.

Lite är känt om effekterna av metabolisk hastighet på njursjukdom. Denna studie utformades för att definiera förhållandet mellan metabolisk hastighet och graden av njurfunktion.

Studiedesign och metoder I en observationskohortstudie studerade forskarna den totala energiförbrukningen hos 80 patienter med CKD stadium 1-5 med användning av den dubbelmärkta vattentekniken under en 14-dagarsperiod. Gruppen var uppdelad så att hälften hade steg 1-3 CKD och halva steg 4-5. Alla försökspersoner utförde en omfattande metabolisk analys inklusive mätning av viloenergiförbrukning med indirekt kalorimetri, bioimpedans och kroppsstorleksmått. Fysisk aktivitet utvärderades med hjälp av ett Stanford 7-dagars återkallelseformulär.

Dataanalys Data som analyseras kommer att innefatta att bestämma sambandet mellan nivån av njursjukdom mätt med eGFR och energiförbrukning mätt som viloenergiförbrukning och dubbelmärkt vatten Total energiförbrukning. Detta kommer att bestämmas genom regressionsanalys. Dessutom kommer jämförelser att göras mellan försökspersoner med tidig-måttlig (CKD stadium 1-3) och avancerad (CKD stadium 4-5) CKD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk njursjukdom som besökte njurklinikerna i East and North Herts NHS Trust

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. CKD steg 1-5 enligt MDRD-ekvationen eGFR
  2. Ålder >18

Exklusions kriterier:

  1. Onormal nivå av sköldkörtelstimulerande hormon eller tidigare sköldkörtelstörning
  2. Aktiv malignitet
  3. Graviditet
  4. Interkurrent sjukdom eller infektion
  5. Sjukhusinläggning månaden före inskrivningen
  6. Operation 4 veckor före inskrivning
  7. HIV, Hepatit B, Hepatit C positiv status
  8. Tuberkulos under 12 månader före inskrivningen.
  9. Aktiv vaskulit eller bindvävsstörning
  10. Organtransplantation.
  11. Behandling med immunsuppression, förutom lågdos kortikosteroider (<10 mg/dag prednisolon).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tidig till måttlig CKD (stadium 1-3)
40 patienter med CKD stadium 1-3. Alla försökspersoner utförde en omfattande metabolisk analys inklusive mätning av viloenergiförbrukning med indirekt kalorimetri, bioimpedans, dubbelmärkt vattenteknik och kroppsstorleksmått. Fysisk aktivitet utvärderades med hjälp av ett Stanford 7-dagars återkallelseformulär.
Viloenergiförbrukning representerar mängden kalorier som kroppen behöver under en 24-timmarsperiod under en icke-aktiv period.
Avancerad CKD (steg 4-5)
40 patienter med CKD stadium 4-5. Alla försökspersoner utförde en omfattande metabolisk analys inklusive mätning av viloenergiförbrukning med indirekt kalorimetri, bioimpedans, dubbelmärkt vattenteknik och kroppsstorleksmått. Fysisk aktivitet utvärderades med hjälp av ett Stanford 7-dagars återkallelseformulär.
Viloenergiförbrukning representerar mängden kalorier som kroppen behöver under en 24-timmarsperiod under en icke-aktiv period.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Energiförbrukning med dubbelmärkt vatten
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bioimpedans för hela kroppen
Tidsram: 1 dag
1 dag
Vilande energiförbrukning med indirekt kalorimetri
Tidsram: 1 dag
1 dag
Stanford 7 dagars återkallelse frågeformulär fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Professor Ken Farrington, East and North Hertfordshire NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2017

Första postat (Faktisk)

2 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 08/H/0311/103 (REC No.)
  • RP27/2010 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Kidney Research UK)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera