Výdej energie u chronického onemocnění ledvin
Výdaje energie u chronického onemocnění ledvin: Studie dvojitě značené vody
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí Funkcí ledvin je odstraňovat odpadní produkty metabolismu a navzdory pokrokům v léčbě CKD je o rychlosti metabolismu u onemocnění ledvin málo známo. Zvýšené znalosti o rychlosti metabolismu by měly řadu potenciálních výhod.
Málo je známo o účincích rychlosti metabolismu na onemocnění ledvin. Tato studie byla navržena tak, aby definovala vztah rychlosti metabolismu se stupněm funkce ledvin.
Návrh studie a metody V observační kohortové studii vyšetřovatelé studovali celkový energetický výdej u 80 pacientů s CKD stadia 1-5 pomocí techniky dvojitě značené vody po dobu 14 dnů. Skupina byla rozdělena tak, že polovina měla stadium 1-3 CKD a polovina stadium 4-5. Všechny subjekty provedly komplexní metabolickou analýzu včetně měření klidového energetického výdeje pomocí nepřímé kalorimetrie, bioimpedance a měření tělesné velikosti. Fyzická aktivita byla hodnocena pomocí Stanfordského 7denního dotazníku.
Analýza dat Analyzovaná data budou zahrnovat stanovení vztahu mezi úrovní onemocnění ledvin měřenou pomocí eGFR a energetickým výdejem měřeným jako klidový energetický výdej a dvojnásobně značený celkový energetický výdej. To bude určeno regresní analýzou. Kromě toho bude provedeno srovnání mezi subjekty s časně středním (CKD stadium 1-3) a pokročilým (CKD stadium 4-5) CKD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CKD stadia 1-5 podle MDRD rovnice eGFR
- Věk >18
Kritéria vyloučení:
- Abnormální hladina hormonu stimulujícího štítnou žlázu nebo předchozí porucha štítné žlázy
- Aktivní malignita
- Těhotenství
- Interkurentní onemocnění nebo infekce
- Příjem do nemocnice v měsíci před zařazením
- Operace 4 týdny před zápisem
- HIV, hepatitida B, hepatitida C pozitivní stav
- Tuberkulóza v období 12 měsíců před zápisem.
- Aktivní vaskulitida nebo porucha pojivové tkáně
- Transplantace orgánů.
- Léčba imunosupresí, s výjimkou nízkých dávek kortikosteroidů (<10 mg/den prednisolonu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Časné až středně těžké CKD (fáze 1-3)
40 pacientů s CKD stadia 1-3.
Všechny subjekty provedly komplexní metabolickou analýzu včetně měření klidového energetického výdeje pomocí nepřímé kalorimetrie, bioimpedance, techniky dvojitě značené vody a měření tělesné velikosti.
Fyzická aktivita byla hodnocena pomocí Stanfordského 7denního dotazníku.
|
Výdej energie v klidu představuje množství kalorií, které tělo potřebuje za 24 hodin během neaktivního období.
|
|
Pokročilé CKD (fáze 4-5)
40 pacientů s CKD stadia 4-5.
Všechny subjekty provedly komplexní metabolickou analýzu včetně měření klidového energetického výdeje pomocí nepřímé kalorimetrie, bioimpedance, techniky dvojitě značené vody a měření tělesné velikosti.
Fyzická aktivita byla hodnocena pomocí Stanfordského 7denního dotazníku.
|
Výdej energie v klidu představuje množství kalorií, které tělo potřebuje za 24 hodin během neaktivního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Energetický výdej při použití dvojnásobně označené vody
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bioimpedance celého těla
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Výdej energie v klidu pomocí nepřímé kalorimetrie
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Úroveň fyzické aktivity ve Stanfordském 7denním dotazníku
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Professor Ken Farrington, East and North Hertfordshire NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08/H/0311/103 (REC No.)
- RP27/2010 (Jiné číslo grantu/financování: Kidney Research UK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .