Gasto Energético na Doença Renal Crônica
Gasto de energia na doença renal crônica: um estudo de água duplamente rotulada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes A função dos rins é remover os produtos residuais do metabolismo e, apesar dos avanços no tratamento da DRC, pouco se sabe sobre a taxa metabólica na doença renal. O aumento do conhecimento sobre a taxa metabólica traria inúmeros benefícios potenciais.
Pouco se sabe sobre os efeitos da taxa metabólica na doença renal. Este estudo foi desenhado para definir a relação da taxa metabólica com o grau de função renal.
Desenho do estudo e métodos Em um estudo de coorte observacional, os investigadores estudaram o gasto energético total em 80 pacientes com DRC estágio 1-5 usando a técnica de água duplamente marcada durante um período de 14 dias. O grupo foi dividido de forma que metade tivesse estágio 1-3 CKD e metade estágio 4-5. Todos os indivíduos realizaram uma análise metabólica abrangente, incluindo medição do gasto de energia em repouso usando calorimetria indireta, bioimpedância e medidas de tamanho corporal. A atividade física foi avaliada por meio de um questionário recordatório de 7 dias de Stanford.
Análise de dados Os dados analisados incluirão a determinação da relação entre o nível de doença renal conforme medido por eGFR e o gasto de energia medido como Despesa de energia em repouso e Despesa de energia total de água duplamente marcada. Isso será determinado pela análise de regressão. Além disso, a comparação será feita entre indivíduos com DRC precoce-moderada (CKD estágio 1-3) e avançada (CKD estágio 4-5).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CKD estágios 1-5 de acordo com a equação MDRD eGFR
- Idade > 18
Critério de exclusão:
- Nível anormal de hormônio estimulante da tireoide ou distúrbio tireoidiano anterior
- Malignidade ativa
- Gravidez
- Doença ou infecção intercorrente
- Internação hospitalar no mês anterior à inscrição
- Cirurgia em 4 semanas antes da inscrição
- HIV, Hepatite B, Hepatite C positivo
- Tuberculose nos 12 meses anteriores à inscrição.
- Vasculite ativa ou distúrbio do tecido conjuntivo
- Transplante de órgão.
- Tratamento com imunossupressão, exceto corticosteroides em baixa dose (<10mg/dia de prednisolona).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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DRC precoce a moderada (estágio 1-3)
40 pacientes com DRC estágio 1-3.
Todos os indivíduos realizaram uma análise metabólica abrangente, incluindo medição do gasto de energia em repouso usando calorimetria indireta, bioimpedância, técnica de água duplamente marcada e medidas de tamanho corporal.
A atividade física foi avaliada por meio de um questionário recordatório de 7 dias de Stanford.
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O gasto energético de repouso representa a quantidade de calorias requeridas pelo corpo em um período de 24 horas durante um período inativo.
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CKD avançada (estágio 4-5)
40 pacientes com DRC estágio 4-5.
Todos os indivíduos realizaram uma análise metabólica abrangente, incluindo medição do gasto de energia em repouso usando calorimetria indireta, bioimpedância, técnica de água duplamente marcada e medidas de tamanho corporal.
A atividade física foi avaliada por meio de um questionário recordatório de 7 dias de Stanford.
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O gasto energético de repouso representa a quantidade de calorias requeridas pelo corpo em um período de 24 horas durante um período inativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gasto energético com água duplamente marcada
Prazo: 14 dias
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14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Bioimpedância de corpo inteiro
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Gasto energético em repouso usando calorimetria indireta
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Nível de atividade física do questionário recordatório de 7 dias de Stanford
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Professor Ken Farrington, East and North Hertfordshire NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08/H/0311/103 (REC No.)
- RP27/2010 (Número de outro subsídio/financiamento: Kidney Research UK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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