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慢性肾脏病的能量消耗

2017年12月1日 更新者:East and North Hertfordshire NHS Trust

慢性肾脏病的能量消耗:双标水研究

肾病患者在饮食方面需要准确的建议。 研究人员对肾病患者的能量需求和营养需求知之甚少。 需要简单的工具来计算卡路里需求,以便为患者提供良好的床边建议,并允许进行具有成本效益的研究。 这项研究旨在使用称为“双重标记水技术”的金标准安全且非常准确的方法来测量肾脏疾病的能量需求。 该研究将测量结果与使用测量呼出空气中氧气含量的设备获得的成本较低的测量结果进行了比较。 该研究还通过问卷测量了身体活动水平。

研究概览

详细说明

背景 肾脏的功能是清除代谢废物,尽管 CKD 的治疗取得了进展,但人们对肾脏疾病的代谢率知之甚少。 增加对代谢率的了解会带来许多潜在的好处。

代谢率对肾脏疾病的影响知之甚少。 本研究旨在确定代谢率与肾功能程度之间的关系。

研究设计和方法 在一项观察性队列研究中,研究人员在 14 天内使用双标水技术研究了 80 名 CKD 1-5 期患者的总能量消耗。 该组被划分为一半处于 1-3 CKD 阶段,一半处于 4-5 阶段。 所有受试者都进行了全面的代谢分析,包括使用间接量热法、生物阻抗和体型测量法测量静息能量消耗。 使用斯坦福 7 天回忆问卷评估身体活动。

数据分析 分析的数据将包括确定由 eGFR 测量的肾脏疾病水平与以静息能量消耗和双重标记的水总能量消耗测量的能量消耗之间的关系。 这将通过回归分析来确定。 此外,将在早期-中度(CKD 1-3 期)和晚期(CKD 4-5 期)CKD 受试者之间进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

曾就诊于 East and North Herts NHS Trust 肾脏诊所的慢性肾病患者

描述

纳入标准:

  1. 根据 MDRD 方程 eGFR 的 CKD 阶段 1-5
  2. 年龄 >18

排除标准:

  1. 促甲状腺激素水平异常或既往甲状腺疾病
  2. 活动性恶性肿瘤
  3. 怀孕
  4. 并发疾病或感染
  5. 入学前一个月入院
  6. 入组前 4 周内手术
  7. HIV、乙型肝炎、丙型肝炎阳性状态
  8. 入组前 12 个月内患有结核病。
  9. 活动性血管炎或结缔组织疾病
  10. 器官移植。
  11. 免疫抑制治疗,低剂量皮质类固醇(<10mg/天泼尼松龙)除外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
早期至中度 CKD(1-3 期)
40 名 CKD 1-3 期患者。 所有受试者都进行了全面的代谢分析,包括使用间接量热法、生物阻抗、双标水技术和体型测量法测量静息能量消耗。 使用斯坦福 7 天回忆问卷评估身体活动。
静息能量消耗表示身体在非活动期间 24 小时所需的卡路里量。
高级 CKD(第 4-5 阶段)
40 名 CKD 4-5 期患者。 所有受试者都进行了全面的代谢分析,包括使用间接量热法、生物阻抗、双标水技术和体型测量法测量静息能量消耗。 使用斯坦福 7 天回忆问卷评估身体活动。
静息能量消耗表示身体在非活动期间 24 小时所需的卡路里量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用双标水的能量消耗
大体时间:14天
14天

次要结果测量

结果测量
大体时间
全身生物阻抗
大体时间:1天
1天
使用间接量热法的静息能量消耗
大体时间:1天
1天
斯坦福 7 天回忆问卷体力活动水平
大体时间:7天
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Professor Ken Farrington、East and North Hertfordshire NHS Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月30日

研究完成 (实际的)

2015年5月30日

研究注册日期

首次提交

2017年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月27日

首次发布 (实际的)

2017年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月1日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 08/H/0311/103 (REC No.)
  • RP27/2010 (其他赠款/资助编号:Kidney Research UK)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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