방사선 치료를 받는 두경부암 환자의 점막염 예방
2020년 8월 4일 업데이트: Sirikorn Rojthamarat, Chulabhorn Hospital
방사선 치료를 받는 두경부암 환자의 방사선 유발 점막염 예방 : 이중 맹검 무작위 대조 시험
방사선 치료를 받는 두경부암 환자의 방사선 유발 점막염 예방 : 이중 맹검 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
두경부암 환자에서 방사선 요법의 부작용으로부터 방사선 유발 점막염의 발병을 보호하거나 지연시키기 위한 구강청결제 형태의 각 약초 추출물의 효과를 비교한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bangkok, 태국, 10210
- Chulabhorn Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 15세 이상,
- 두경부암 진단
- 외부 방사선 치료의 치료
제외 기준:
- 임신한
- 이전에 외부 방사선 요법을 받은 적이 있음
- 읽고 쓸 줄 모르는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 소금/소다가 포함된 일반 식염수
소금/소다를 포함하는 일반 식염수로 하루/매일 4회, 매회 15ml씩 헹굽니다.
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두경부암 환자는 1일 4회 15ml로 양치해야 합니다. 방사선 치료 중 및 완료 후 매번
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실험적: Clinacanthus nutans
Clinacanthus nutans는 구강 세척제 형태로 하루에 4번/매일 15ml씩 헹구어냅니다.
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두경부암 환자는 1일 4회 15ml로 양치해야 합니다. 방사선 치료 중 및 완료 후 매번
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실험적: 보젠베르기아 로툰다
Boesenbergia rotunda 구강 세척제 형태로 하루 4회/매일 15ml씩.
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두경부암 환자는 1일 4회 15ml로 양치해야 합니다. 방사선 치료 중 및 완료 후 매번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점막염 등급 변경
기간: 방사선 요법 완료 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9주 및 1개월 시점의 베이스라인 점막염으로부터의 변화
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RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) 0등급 : 없음 1등급 : 구강통증, 홍반 2등급 : 구강홍반, 궤양, 고형식은 내약 3등급 : 구강궤양, 유동식만 4등급 : 경구영양불량
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방사선 요법 완료 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9주 및 1개월 시점의 베이스라인 점막염으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 세정제에 대한 환자 만족도
기간: 방사선 치료의 마지막 부분, 연구 완료까지, 평균 1년
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1~4점 불만족 약간 만족 보통 만족 매우 만족
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방사선 치료의 마지막 부분, 연구 완료까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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