Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av mukositt hos pasienter med hode- og nakkekreft behandlet med strålebehandling

4. august 2020 oppdatert av: Sirikorn Rojthamarat, Chulabhorn Hospital

Forebygging av stråleindusert mukositt hos pasienter med hode- og nakkekreft behandlet med strålebehandling: En dobbeltblind randomisert kontrollert studie

Forebygging av strålingsindusert mukositt hos pasienter med hode- og nakkekreft behandlet med strålebehandling: En dobbeltblind randomisert kontrollert studie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne effekten av hver urteekstrakt i form av munnskyll for å beskytte eller forsinke utbruddet av den strålingsinduserte slimhinnebetennelsen fra de negative effektene av strålebehandling hos pasienter med hode- og nakkekreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10210
        • Chulabhorn Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 15 år eller eldre,
  • Diagnostisert med hode- og nakkekreft
  • Om behandling av ekstern strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Har tidligere gjennomgått ekstern strålebehandling
  • Analfabet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig saltvann med salt/brus
Vanlig saltvann med salt/brus skyll 4 ganger daglig/hver dag og for hver gang 15 ml.
Annen: Vanlig saltvann med salt/brus
Hode- og nakkekreft Pasienter må skylle 4 ganger daglig/hver dag med 15 ml. hver gang under og etter fullført strålebehandling
EKSPERIMENTELL: Clinacanthus nutans
Clinacanthus nutans i form av munnskyll skyll 4 ganger daglig/hver dag og for hver gang 15 ml.
Annen: Clinacanthus nutans
Hode- og nakkekreft Pasienter må skylle 4 ganger daglig/hver dag med 15 ml. hver gang under og etter fullført strålebehandling
EKSPERIMENTELL: Boesenbergia rotunde
Boesenbergia rotunda i form av munnskyll 4 ganger daglig/hver dag og for hver gang 15 ml.
Annen: Boesenbergia rotunde
Hode- og nakkekreft Pasienter må skylle 4 ganger daglig/hver dag med 15 ml. hver gang under og etter fullført strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av mukosittgradering
Tidsramme: Endring fra baseline mukositt gradering 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 uker og 1 måned etter fullført strålebehandling
RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) Grad 0: ingen Grad 1: sårhet i munnen, erytem Grad 2: oral erytem, ​​magesår, fast kost tolereres Grad 3: magesår, kun flytende diett Grad 4: oral erytem umulig
Endring fra baseline mukositt gradering 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 uker og 1 måned etter fullført strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med munnvannet
Tidsramme: Siste brøkdel av strålebehandling, gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Scorer 1-4 ikke fornøyd litt fornøyd middels fornøyd svært fornøyd
Siste brøkdel av strålebehandling, gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulabhorn Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 004/2559

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hode- og nakkekreft

Kliniske studier på Vanlig saltvann med salt/brus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere