Mukosiitin ehkäisy potilailla, joilla on sädehoidolla hoidettu pään ja kaulan syöpä
tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: Sirikorn Rojthamarat, Chulabhorn Hospital
Säteilyn aiheuttaman mukosiitin ehkäisy potilailla, joilla on sädehoidolla hoidettu pään ja kaulan syöpä: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Säteilyn aiheuttaman mukosiitin ehkäisy potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä, joita hoidetaan sädehoidolla: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaamalla kunkin yrttiuutteen vaikutusta suuveden muodossa säteilyn aiheuttaman mukosiitin puhkeamisen suojelemiseksi tai viivästyttämiseksi sädehoidon haittavaikutuksilta potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10210
- Chulabhorn Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15 vuotta vanha tai vanhempi,
- Diagnosoitu pään ja kaulan syöpä
- Ulkoisen sädehoidon hoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Aiemmin ollut ulkoisessa sädehoidossa
- Lukutaidoton
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali suolaliuos suolalla/soodalla
Normaali suolaliuos suolalla/soodalla huuhtele 4 kertaa päivässä/joka päivä ja joka kerta 15 ml.
|
Pään ja kaulan syöpä Potilaiden on huuhdeltava 4 kertaa päivässä/päivittäin 15 ml:lla. joka kerta sädehoidon aikana ja sen jälkeen
|
|
KOKEELLISTA: Clinacanthus nutans
Clinacanthus nutans suuhuuhteluna 4 kertaa päivässä/joka päivä ja joka kerta 15 ml.
|
Pään ja kaulan syöpä Potilaiden on huuhdeltava 4 kertaa päivässä/päivittäin 15 ml:lla. joka kerta sädehoidon aikana ja sen jälkeen
|
|
KOKEELLISTA: Boesenbergia rotunda
Boesenbergia rotunda suuveden muodossa 4 kertaa päivässä/joka päivä ja joka kerta 15 ml.
|
Pään ja kaulan syöpä Potilaiden on huuhdeltava 4 kertaa päivässä/päivittäin 15 ml:lla. joka kerta sädehoidon aikana ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukosiitin luokituksen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen mukosiitin luokittelusta 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 viikolla ja 1 kuukauden kuluttua sädehoidon päättymisestä
|
RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) Aste 0: ei yhtään Aste 1: suun arkuus, eryteema Aste 2: suun punoitus, haavauma, siedetty kiinteä ruokavalio Grad 3: suun haavaumat, vain nestemäinen ruokavalio Grade 4: suun ravinto mahdotonta
|
Muutos lähtötilanteen mukosiitin luokittelusta 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 viikolla ja 1 kuukauden kuluttua sädehoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys suuveteen
Aikaikkuna: Viimeinen osa sädehoitoa, tutkimuksen päättymisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Pistemäärä 1-4 en tyytyväinen hieman tyytyväinen kohtalaisen tyytyväinen erittäin tyytyväinen
|
Viimeinen osa sädehoitoa, tutkimuksen päättymisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004/2559
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta