头颈癌放疗后粘膜炎的预防
2020年8月4日 更新者：Sirikorn Rojthamarat、Chulabhorn Hospital
预防接受放射治疗的头颈癌患者的放射性粘膜炎：一项双盲随机对照试验
预防接受放射治疗的头颈癌患者的放射性粘膜炎：一项双盲随机对照试验
研究概览
详细说明
比较每种草药提取物以漱口水的形式保护或延缓头颈癌患者因放射治疗的不良反应而引起的放射性粘膜炎发作的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10210
- Chulabhorn Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 15 岁或以上，
- 被诊断出患有头颈癌
- 关于外放射治疗的治疗
排除标准：
- 孕
- 以前接受过外部放射治疗
- 文盲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：生理盐水加盐/苏打
含盐/苏打水的生理盐水每天冲洗 4 次，每次 15 毫升。
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头颈癌患者必须每天冲洗 4 次，每次 15 毫升。每次完成放射治疗期间和之后
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实验性的：尖棘草
Clinacanthus nutans 以漱口水的形式每天冲洗 4 次，每次 15 毫升。
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头颈癌患者必须每天冲洗 4 次，每次 15 毫升。每次完成放射治疗期间和之后
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实验性的：Boesenbergia rotunda
Boesenbergia rotunda 每天漱口 4 次，每次 15 毫升。
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头颈癌患者必须每天冲洗 4 次，每次 15 毫升。每次完成放射治疗期间和之后
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粘膜炎分级变化
大体时间：完成放射治疗后第 1、2、3、4、5、6、7、8、9 周和 1 个月时基线粘膜炎分级的变化
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RTOG（放射治疗肿瘤组） 0 级：无 1 级：口腔酸痛、红斑 2 级：口腔红斑、溃疡，可耐受固体饮食 3 级：口腔溃疡，仅流质饮食 4 级：无法进行口腔营养
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完成放射治疗后第 1、2、3、4、5、6、7、8、9 周和 1 个月时基线粘膜炎分级的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对漱口水的满意度
大体时间：放射治疗的最后一部分，通过研究完成，平均 1 年
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评分 1-4 不满意 比较满意 比较满意 非常满意
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放射治疗的最后一部分，通过研究完成，平均 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月29日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月4日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.