Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af slimhindebetændelse hos patienter med hoved- og nakkekræft behandlet med strålebehandling

4. august 2020 opdateret af: Sirikorn Rojthamarat, Chulabhorn Hospital

Forebyggelse af strålingsinduceret mucositis hos patienter med hoved- og nakkekræft behandlet med strålebehandling: Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Forebyggelse af strålingsinduceret slimhindebetændelse hos patienter med hoved- og halskræft behandlet med strålebehandling: Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne virkningen af ​​hver urteekstrakt i form af mundskyl for at beskytte eller forsinke begyndelsen af ​​den strålingsinducerede slimhindebetændelse fra de negative virkninger af strålebehandling hos patienter med hoved- og halskræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10210
        • Chulabhorn Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 15 år eller ældre,
  • Diagnosticeret med hoved- og halskræft
  • Om behandling af ekstern Strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Har tidligere gennemgået ekstern strålebehandling
  • Analfabetisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Normalt saltvand med salt/sodavand
Normalt saltvand med salt/sodavand skylles 4 gange dagligt/hver dag og hver gang 15 ml.
Andet: Normalt saltvand med salt/sodavand
Hoved- og halskræft Patienter skal skylle 4 gange dagligt/hverdag i 15 ml. hver gang under og efter afsluttet strålebehandling
EKSPERIMENTEL: Clinacanthus nutans
Clinacanthus nutans i form af mundskyl skylles 4 gange dagligt/hver dag og hver gang 15 ml.
Andet: Clinacanthus nutans
Hoved- og halskræft Patienter skal skylle 4 gange dagligt/hverdag i 15 ml. hver gang under og efter afsluttet strålebehandling
EKSPERIMENTEL: Boesenbergia rotunde
Boesenbergia rotunda i form af mundskylning 4 gange dagligt/hver dag og hver gang 15 ml.
Andet: Boesenbergia rotunde
Hoved- og halskræft Patienter skal skylle 4 gange dagligt/hverdag i 15 ml. hver gang under og efter afsluttet strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af mucositis graduering
Tidsramme: Ændring fra baseline mucositis graduering 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 uger og 1 måned efter afsluttet strålebehandling
RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) Grad 0: ingen Grad 1: oral ømhed, erytem Grad 2: oral erytem, ​​ulcus, fast kost tolereres Grad 3: orale ulcera, kun flydende kost Grad 4: oral alimentation umulig
Ændring fra baseline mucositis graduering 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 uger og 1 måned efter afsluttet strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med mundskylningen
Tidsramme: Den sidste fraktion af strålebehandling, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år
Scoring 1-4 ikke tilfreds lidt tilfreds moderat tilfreds meget tilfreds
Den sidste fraktion af strålebehandling, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulabhorn Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 004/2559

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normalt saltvand med salt/sodavand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner