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미파열 두개내 동맥류에 대한 코일 색전술 후 두통

2022년 10월 23일 업데이트: Seoul National University Hospital

비파열 두개내 동맥류에 대한 코일 색전술 후 두통의 비교(표준 대 스텐트 보조): 전향적 코호트 연구

비파열 두개내 동맥류의 비스텐트 보조 코일링과 스텐트 보조 코일링 사이의 두통 발생률과 중증도를 비교하기 위해 전향적 코호트 연구를 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두통의 중증도 - 스텐트 배치 또는 단순 코일링 후 두통의 특징을 시각적 아날로그 척도로 평가 중재 후 두통 지속 시간

연구 유형

중재적

등록 (실제)

190

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파열되지 않은 두개내 동맥류 환자
  • 20세 이상의 환자
  • 의사소통이 가능한 환자
  • 이 연구에 동의한 환자(정보에 입각한 동의서 포함)

제외 기준:

  • 코일링 또는 클리핑 후 재발성 동맥류가 있는 환자
  • 항혈소판제에 알레르기 반응이 있는 환자
  • 출혈 위험이 높은 환자
  • 응고 병증 환자
  • 혈소판감소증 환자(<100,000/mm3)
  • 간 질환이 있는 환자(아스파르테이트 아미노전이효소 또는 알라닌 아미노전이효소의 > 100)
  • 신장 질환이 있는 환자(혈청 크레아티닌 > 2mg/dL)\
  • 조절되지 않는 심부전 또는 협심증 환자
  • 악성 종양 환자
  • 임산부
  • 지주막하출혈, 두부외상, 뇌내출혈, 삼차신경통, 동정맥기형, 뇌종양 등 두통과 관련이 있을 수 있는 과거력이 있는 환자)
  • 연구자에 의해 부적격 판정을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비 스텐트 보조 코일 링
파열되지 않은 두개내 동맥류의 비스텐트 지원 코일링으로 치료받은 환자
절차: 비 스텐트 보조 코일 링
파열되지 않은 두개내 동맥류의 비스텐트 보조 코일링
실험적: 스텐트 보조 코일링
파열되지 않은 두개내 동맥류의 코일링을 이용한 스텐트 치료를 받은 환자
절차: 스텐트 보조 코일링
파열되지 않은 두개내 동맥류의 스텐트 보조 코일링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 팔 사이의 코일 색전술 후 두통의 중증도
기간: 개입 전 / 시술 직후 / 수술 후 3일, 7일, 14일, 90일
두 팔 사이의 코일 색전술 후 두통의 중증도 변화 확인
개입 전 / 시술 직후 / 수술 후 3일, 7일, 14일, 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 코일링 색전술 후 두통 지속 시간
기간: 두통이 발생한 때부터 두통이 사라질 때까지의 기간을 측정하며 최대 3개월까지 평가
코일 색전술 후 두통 지속 시간 확인
두통이 발생한 때부터 두통이 사라질 때까지의 기간을 측정하며 최대 3개월까지 평가
두 팔 사이의 코일 색전술 후 두통의 특징
기간: 개입 전 / 시술 직후 / 수술 후 3일, 7일, 14일, 90일
두통 위치와 치료된 동맥류 또는 배치된 스텐트 사이의 관계를 식별합니다.
개입 전 / 시술 직후 / 수술 후 3일, 7일, 14일, 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

협력자

Seoul National University Bundang Hospital

수사관

  • 수석 연구원: O Kwon, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 21일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-1710/424-304

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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