Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päänsärky kierukkaembolisaation jälkeen repeytymättömiin kallonsisäisiin aneurysmiin

sunnuntai 23. lokakuuta 2022 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Päänsärkyn vertailu kierukkaembolisaation jälkeen repeytymättömien kallonsisäisten aneurysmien vuoksi (standardi vs. stenttiavusteinen): tuleva kohorttitutkimus

Suorita prospektiivinen kohorttitutkimus verrataksesi päänsäryn ilmaantuvuutta ja vakavuutta repeytymättömien kallonsisäisten aneurysmien ei-stenttiavusteisen kiertymisen ja stenttiavusteisen kiertymisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

päänsäryn vakavuus - arvioi päänsärkyn visuaalisen analogisen asteikon ominaisuudet stentin käyttöönoton tai yksinkertaisen kiertymisen jälkeen Päänsärkyn kesto toimenpiteen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on repeämätön kallonsisäinen aneurysma
  • yli 20-vuotiaita potilaita
  • potilaita, jotka voivat kommunikoida keskenään
  • potilaat, jotka suostuivat tähän tutkimukseen (tietoisella suostumuksella)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on toistuvia aneurysmia kelauksen tai leikkaamisen jälkeen
  • potilaat, joilla on allerginen reaktio verihiutaleiden torjuntaan
  • potilaille, joilla on suuri verenvuotoriski
  • potilailla, joilla on koagulopatia
  • potilaat, joilla on trombosytopenia (<100 000/mm3)
  • potilaat, joilla on maksasairaus (> 100 aspartaattiaminotransferaasia tai alaniiniaminotransferaasia)
  • potilaat, joilla on munuaissairaus (> 2 mg/dl seerumin kreatiniinia)\
  • potilailla, joilla on hallitsematon sydämen vajaatoiminta tai angina pectoris
  • potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain
  • raskaana oleville potilaille
  • potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt päänsärkyä, mukaan lukien subarachnoidaalinen verenvuoto, pään vamma, aivoverenvuoto, kolmoishermosärky, arteriovenoosi epämuodostuma, aivokasvain)
  • Potilaat, jotka tutkijat ovat päättäneet hylätä heidät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ei-stenttiavusteinen kelaus
potilaat, joita hoidettiin repeytymättömien kallonsisäisten aneurysmien ei-stenttiavusteisella kierteellä
Menettely: ei-stenttiavusteinen kelaus
repeytymättömän kallonsisäisen aneurysman ei-stenttiavusteinen kelaus
Kokeellinen: stenttiavusteinen kelaus
potilaat, joita hoidettiin repeytymättömän kallonsisäisen aneurysman stenttiavusteisella kierteellä
Menettely: stenttiavusteinen kelaus
repeämättömän kallonsisäisen aneurysman stenttiavusteinen kelaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päänsäryn vakavuus kierukan embolisoinnin jälkeen kahden käsivarren välillä
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä / välittömästi toimenpiteiden jälkeen / leikkauksen jälkeiset päivät 3, 7, 14, 90 päivää
tarkista päänsäryn vaikeusaste kierukan embolisoinnin jälkeen kahden käsivarren välillä
ennen toimenpidettä / välittömästi toimenpiteiden jälkeen / leikkauksen jälkeiset päivät 3, 7, 14, 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsäryn kesto kierreembolisaation jälkeen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Mittaa aika, joka kuluu päänsäryn ilmaantumisesta sen häviämiseen, arvioituna enintään 3 kuukautta
Tarkista päänsäryn kesto kierukan embolisoinnin jälkeen
Mittaa aika, joka kuluu päänsäryn ilmaantumisesta sen häviämiseen, arvioituna enintään 3 kuukautta
päänsäryn ominaisuudet kierreembolisaation jälkeen kahden käsivarren välillä
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä / välittömästi toimenpiteiden jälkeen / leikkauksen jälkeiset päivät 3, 7, 14, 90 päivää
tunnistaa päänsäryn sijainnin ja hoidetun aneurysman tai käyttöönotetun stentin välinen yhteys
ennen toimenpidettä / välittömästi toimenpiteiden jälkeen / leikkauksen jälkeiset päivät 3, 7, 14, 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: O Kwon, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1710/424-304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei-stenttiavusteinen kelaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa