Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból głowy po embolizacji cewki w przypadku niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych

23 października 2022 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Porównanie bólu głowy po embolizacji spiralnej w przypadku niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych (standardowa i wspomagana stentem): prospektywne badanie kohortowe

Przeprowadź prospektywne badanie kohortowe, aby porównać częstość występowania i nasilenie bólu głowy między zwijaniem niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych bez stentu i wspomaganym stentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

nasilenie bólu głowy - oceń za pomocą wizualnej skali analogowej charakterystykę bólu głowy po założeniu stentu lub prostym zwinięciu Czas trwania bólu głowy po interwencji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z niepękniętymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi
  • pacjentów powyżej 20 roku życia
  • pacjentów, którzy mogą się ze sobą komunikować
  • pacjentów, którzy zgodzili się na to badanie (za świadomą zgodą)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z nawracającymi tętniakami po zwinięciu lub klipsowaniu
  • pacjentów z reakcją alergiczną na leki przeciwpłytkowe
  • pacjentów z dużym ryzykiem krwotoku
  • pacjentów z koagulopatią
  • pacjenci z trombocytopenią (<100 000/mm3)
  • pacjenci z chorobą wątroby (> 100 aminotransferazy asparaginianowej lub aminotransferazy alaninowej)
  • pacjenci z chorobą nerek (> 2 mg/dl kreatyniny w surowicy)\
  • u pacjentów z niekontrolowaną niewydolnością serca lub dławicą piersiową
  • pacjentów z nowotworem złośliwym
  • pacjentki w ciąży
  • u pacjentów, u których w przeszłości występował ból głowy, w tym krwotok podpajęczynówkowy, uraz głowy, krwotok śródmózgowy, neuralgia nerwu trójdzielnego, malformacja tętniczo-żylna, guz mózgu)
  • Pacjenci, którzy zostaną zdyskwalifikowani przez badaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zwijanie bez użycia stentu
pacjentów leczonych metodą zwijania niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych bez użycia stentu
Procedura: zwijanie bez użycia stentu
bezstentowego zwijania niepękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego
Eksperymentalny: zwijanie wspomagane stentem
pacjentów leczonych metodą zwijania niepękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego wspomaganego stentem
Procedura: zwijanie wspomagane stentem
wspomagane stentem zwijanie niepękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie bólu głowy po embolizacji cewki między 2 ramionami
Ramy czasowe: przed interwencją / bezpośrednio po zabiegach / dni pooperacyjne 3, 7, 14, 90 dni
sprawdzić zmianę nasilenia bólu głowy po embolizacji cewki między 2 ramionami
przed interwencją / bezpośrednio po zabiegach / dni pooperacyjne 3, 7, 14, 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania bólu głowy po zwijaniu embolizacji po interwencji
Ramy czasowe: Zmierz czas od pojawienia się bólu głowy do jego ustąpienia, oceniany na maksymalnie 3 miesiące
sprawdzić czas trwania bólu głowy po embolizacji cewki
Zmierz czas od pojawienia się bólu głowy do jego ustąpienia, oceniany na maksymalnie 3 miesiące
charakterystyka bólu głowy po zwijaniu embolizacji między 2 ramionami
Ramy czasowe: przed interwencją / bezpośrednio po zabiegach / dni pooperacyjne 3, 7, 14, 90 dni
zidentyfikować związek między lokalizacją bólu głowy a leczonym tętniakiem lub wszczepionym stentem
przed interwencją / bezpośrednio po zabiegach / dni pooperacyjne 3, 7, 14, 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: O Kwon, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1710/424-304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy

Badania kliniczne na zwijanie bez użycia stentu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj