Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hovedpine efter spiralembolisering for ubrudte intrakranielle aneurismer

23. oktober 2022 opdateret af: Seoul National University Hospital

Sammenligning af hovedpine efter spiralembolisering for ubrudte intrakranielle aneurismer (standard versus stentassisteret): En prospektiv kohorteundersøgelse

Udfør en prospektiv kohorteundersøgelse for at sammenligne forekomsten og sværhedsgraden af ​​hovedpine mellem ikke-stent-assisteret spiral og stent-assisteret spiral af ubrudte intrakranielle aneurismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

sværhedsgraden af ​​hovedpine - vurder med visuel analog skala karakteristika for hovedpine efter stentudlægning eller simpel opvikling Varighed af hovedpine efter intervention

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med ubrudte intrakranielle aneurismer
  • patienter over 20 år
  • patienter, der kan kommunikere med hinanden
  • patienter, der accepterede denne undersøgelse (med informeret samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tilbagevendende aneurismer efter coiling eller klipning
  • patienter med allergisk reaktion på antiblodplader
  • patienter med høj risiko for blødning
  • patienter med koagulopati
  • patienter med trombocytopeni (<100.000/mm3)
  • patienter med leversygdom (> 100 aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase)
  • patienter med nyresygdom (> 2mg/dL serumkreatinin)\
  • patienter med ukontrolleret hjertesvigt eller angina
  • patienter med ondartet tumor
  • gravide patienter
  • patienter med tidligere historie, der kan være forbundet med hovedpine, herunder subarachnoid blødning, hovedtraume, intracerebral blødning, trigeminusneuralgi, arteriovenøs misdannelse, hjernetumor)
  • Patienter, der er fast besluttet på at blive diskvalificeret af forskere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ikke-stent-assisteret spole
patienter behandlet med ikke-stent-assisteret coiling af ubrudte intrakranielle aneurismer
Procedure: ikke-stent-assisteret spole
ikke-stent-assisteret opvikling af ubrudt intrakraniel aneurisme
Eksperimentel: stent-assisteret spiral
patienter behandlet med stent-assisteret coiling af ubrudt intrakraniel aneurisme
Procedure: stent-assisteret spiral
stentassisteret opvikling af ubrudt intrakraniel aneurisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​hovedpine efter spiralembolisering mellem 2 arme
Tidsramme: før intervention / umiddelbart efter procedurer / postoperative dage 3, 7, 14, 90 dage
tjek ændring af sværhedsgrad af hovedpine efter spiralembolisering mellem 2 arme
før intervention / umiddelbart efter procedurer / postoperative dage 3, 7, 14, 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af hovedpine efter spoleembolisering efter intervention
Tidsramme: Mål varigheden af ​​tiden fra hovedpine opstår, til den forsvinder, vurderet op til 3 måneder
kontrollere varigheden af ​​hovedpine efter spiralembolisering
Mål varigheden af ​​tiden fra hovedpine opstår, til den forsvinder, vurderet op til 3 måneder
karakteristika for hovedpine efter spoleembolisering mellem 2 arme
Tidsramme: før intervention / umiddelbart efter procedurer / postoperative dage 3, 7, 14, 90 dage
identificere sammenhængen mellem hovedpineplacering og behandlet aneurisme eller udsat stent
før intervention / umiddelbart efter procedurer / postoperative dage 3, 7, 14, 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: O Kwon, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2017

Først opslået (Faktiske)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1710/424-304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ikke-stent-assisteret spole

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner