Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hodepine etter spiralembolisering for uavbrutt intrakranielle aneurismer

23. oktober 2022 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Sammenligning av hodepine etter spiralembolisering for uavbrutt intrakranielle aneurismer (standard versus stentassistert): En prospektiv kohortstudie

Utfør en prospektiv kohortstudie for å sammenligne forekomsten og alvorlighetsgraden av hodepine mellom ikke-stent-assistert coiling og stent-assistert coiling av ubrutt intrakranielle aneurismer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

alvorlighetsgraden av hodepine - vurder med visuell analog skala kjennetegn ved hodepine etter utplassering av stent eller enkel opprulling Varighet av hodepine etter intervensjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med uavbrutte intrakranielle aneurismer
  • pasienter over 20 år
  • pasienter som kan kommunisere med hverandre
  • pasienter som gikk med på denne studien (med informert samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tilbakevendende aneurismer etter kveiling eller klipping
  • pasienter med allergisk reaksjon på antiplatelet
  • pasienter med høy risiko for blødning
  • pasienter med koagulopati
  • pasienter med trombocytopeni (<100 000/mm3)
  • pasienter med leversykdom (> 100 av aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase)
  • pasienter med nyresykdom (> 2mg/dL serumkreatinin)\
  • pasienter med ukontrollert hjertesvikt eller angina
  • pasienter med ondartet svulst
  • gravide pasienter
  • pasienter med tidligere historie som kan assosieres med hodepine, inkludert subaraknoidal blødning, hodetraume, intracerebral blødning, trigeminusnevralgi, arteriovenøs misdannelse, hjernesvulst)
  • Pasienter som er fast bestemt på å bli diskvalifisert av forskere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ikke-stent-assistert kveiling
pasienter behandlet med ikke-stent-assistert coiling av urupturerte intrakranielle aneurismer
Fremgangsmåte: ikke-stent-assistert kveiling
ikke-stentassistert coiling av ubrutt intrakraniell aneurisme
Eksperimentell: stentassistert spiral
pasienter behandlet med stent-assistert coiling av ubrutt intrakraniell aneurisme
Fremgangsmåte: stentassistert spiral
stentassistert opprulling av ubrutt intrakraniell aneurisme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av hodepine etter spiralembolisering mellom 2 armer
Tidsramme: før intervensjon / umiddelbart etter prosedyrer / postoperative dager 3, 7, 14, 90 dager
sjekk endring av alvorlighetsgrad av hodepine etter spiralembolisering mellom 2 armer
før intervensjon / umiddelbart etter prosedyrer / postoperative dager 3, 7, 14, 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av hodepine etter kveilembolisering etter intervensjon
Tidsramme: Mål varigheten av tiden fra hodepine oppstår til den forsvinner, vurdert opp til 3 måneder
sjekk varigheten av hodepine etter spiralembolisering
Mål varigheten av tiden fra hodepine oppstår til den forsvinner, vurdert opp til 3 måneder
karakteristikker av hodepine etter kveil embolisering mellom 2 armer
Tidsramme: før intervensjon / umiddelbart etter prosedyrer / postoperative dager 3, 7, 14, 90 dager
identifisere sammenheng mellom hodepineplassering og behandlet aneurisme eller utplassert stent
før intervensjon / umiddelbart etter prosedyrer / postoperative dager 3, 7, 14, 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: O Kwon, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1710/424-304

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ikke-stent-assistert kveiling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere