- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03359668
갑상선 유두암에서 전이성 림프절병증의 CT 검출
연구 개요
상세 설명
유두상 갑상선암은 전체 갑상선 상피암의 75%를 차지합니다. 이미징은 갑상선 내의 원발성 종양을 기술할 뿐만 아니라 외과적 경부 절제 범위를 안내하는 림프절 전이성 질환을 평가하는 데 도움이 됩니다. 초음파 검사(US)는 현재 영상 표준입니다(미국 갑상선 협회 지침). 그러나 미국은 시술자 기술에 제한이 있고 수술 계획에 필수적인 특정 해부학적 참조가 부족합니다. CT는 이러한 문제를 해결하기 위해 수행되며, 요오드가 존재하는 갑상선 조직을 포화시키는 것을 두려워하여 종종 정맥 주사(IV) 조영제 없이 수행되어 요오드로 표시된 핵 실험/치료가 한정된 기간 동안 효과가 없게 됩니다. 그러나 조영 후 림프절 조영증강은 갑상선 유두암에서 의심되는 림프절병증의 주된 형태학적 특징이며 조영제 CT는 조기 발견을 용이하게 할 수 있습니다. 요오드 포화도는 회복하는 동안 농도가 정상화되기 때문에 이러한 환자들에게는 문제가 되지 않습니다.
유두상 갑상선암이 있는 수술 전 갑상선 절제술 환자에서 정맥 내(IV) CT 조영제를 사용하면 IV 조영제를 사용하지 않는 CT에 비해 의심스러운 두경부 림프절 감지의 신뢰성과 정확도가 향상됩니다.
이 연구는 유두상 갑상선암에서 전이성 목 림프절을 발견하는 데 정맥 주사(IV) 조영제 사용의 정확성과 신뢰성을 정의하는 데 도움이 될 것입니다. 유두상 갑상선암에서 의심되는 전이성 림프절병증의 개선된 감지는 수술 계획이 이러한 의심스러운 림프절의 감지를 기반으로 하기 때문에 환자의 관리에 직접적인 영향을 미칩니다. CT 이미징은 수술에 해부학적으로 관련된 접근 방식을 제공하고 일관되게 재현 가능하므로 수술 전 평가에 직접적인 이점을 제공합니다. 궁극적으로 이것은 목 내 결절 재발을 감소시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 입증된 갑상선 유두암(PTC)이 있는 수술 전 갑상선 절제술 환자는 잠재적인 목 해부를 위해 림프절 병기가 필요합니다.
제외 기준:
- 두경부 수술 이력이 있는 환자.
- 머리와 목에 대한 이전 방사선 병력이 있는 환자.
- 림프종, 백혈병 또는 머리와 목에 영향을 미치는 기타 림프 증식성 질환의 병력이 있는 환자.
- 임신/수유 중인 환자(질문).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비조영 증강 CT
의심스러운 림프절 검출에서 비조영 CT와 두경부의 표준 치료 조영 증강 CT 비교
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두경부 CT 중 IV 조영제 사용
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 조영증강 CT
의심스러운 림프절 검출에서 비조영 CT와 두경부의 표준 치료 조영 증강 CT 비교
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두경부 CT 중 IV 조영제 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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IV-contrast Enhanced CT로 PTC에서 의심스러운 림프절 감지 증가
기간: 최대 7년
|
최대 7년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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