Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT-påvisning af metastatisk lymfadenopati i papillær skjoldbruskkirtelkræft

30. november 2017 opdateret af: University Health Network, Toronto
Lokaliseret skjoldbruskkirtelkræft er potentielt helbredelig. Inden skjoldbruskkirteloperation foretages en ultralydstest for at se, om kræft har spredt sig til lymfeknuderne i nakken. Fremragende til evaluering af skjoldbruskkirtlen, denne test har begrænsninger i evaluering af større anatomiske områder, som alle grupper af lymfeknuder i nakken. Det har et begrænset dækningsområde, hvilket gør det vanskeligt at definere et interesseområde, afhænger af færdighedsniveauet hos den person, der udfører det, og er svært at gengive nøjagtigt ved opfølgning. Af disse grunde udføres CT ofte hos disse patienter, men uden intravenøs (IV) kontrast, da jod-baserede kontrastmidler kan mætte skjoldbruskkirtlen, hvilket begrænser anvendeligheden af ​​andre jod-baserede diagnostiske og behandlingsmuligheder. Kontrast-CT kan dog give mere detaljeret information om tumorspredning inklusive spredning til lymfeknuder. Vi sigter efter at afgøre, om brug af IV-kontrastmiddel under CT fører til tidligere og mere præcis påvisning af lymfeknudesygdom fra skjoldbruskkirtelkræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Papillær skjoldbruskkirtelkræft udgør 75 % af alle epiteliale skjoldbruskkirtelkræftsygdomme. Billeddannelse afgrænser ikke kun den primære tumor i skjoldbruskkirtlen, men hjælper også med at vurdere lymfeknudemetastatisk sygdom og hjælper med at vejlede omfanget af kirurgisk halsdissektion. Ultralyd (US) er den nuværende billeddiagnostiske standard (American Thyroid Association retningslinjer). US er dog begrænset af operatørfærdigheder og mangler specifikke anatomiske referencer, der er nødvendige for at planlægge operation. CT udføres for at løse disse problemer, ofte uden intravenøs (IV) kontrast af frygt for at mætte skjoldbruskkirtelvæv med jod til stede i det, hvilket gør jod-mærket nuklear testning/behandling ineffektiv i en begrænset periode. Men post-kontrast nodalforstærkning er et overvejende morfologisk træk ved mistænkelig lymfadenopati ved papillær thyreoideacancer, og kontrast-CT kan lette en tidligere påvisning. Jodmætning er ikke et problem hos disse patienter, da dets koncentration vil normaliseres under restitution.

Hos præ-kirurgiske thyreoidektomipatienter med dokumenteret papillær skjoldbruskkirtelkræft, forbedrer brugen af ​​intravenøs (IV) CT-kontrast pålideligheden og nøjagtigheden af ​​mistænkelig hoved- og halslymfeknudepåvisning sammenlignet med CT uden IV-kontrast.

Denne undersøgelse vil hjælpe med at definere nøjagtigheden og pålideligheden af ​​intravenøs (IV) kontrastbrug til påvisning af metastatiske halslymfeknuder fra papillær skjoldbruskkirtelkræft. Forbedret påvisning af mistænkelig metastatisk lymfadenopati i papillær skjoldbruskkirtelkræft vil direkte påvirke patientens behandling, da den kirurgiske plan vil være baseret på påvisning af disse mistænkelige lymfeknuder. CT-billeddannelse giver en anatomisk relevant tilgang til kirurgi og er konsekvent reproducerbar, hvilket giver direkte fordele for den prækirurgiske vurdering. I sidste ende vil dette resultere i nedsatte nodale tilbagefald i nakken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præoperative thyreoidektomipatienter med patologisk bevist papillær skjoldbruskkirtelcancer (PTC), der har behov for lymfeknudeinddeling til potentiel nakkedissektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere operation i hovedet og nakken.
  • Patienter med tidligere bestråling af hoved og hals.
  • Patienter med tidligere lymfom, leukæmi eller andre lymfoproliferative lidelser, der påvirker hoved og nakke.
  • Gravide/ammende patienter (efter spørgsmål).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ikke-kontrastforstærket CT
Sammenligning af ikke-kontrast CT med standard-of-care kontrastforstærket CT af hoved og hals ved påvisning af mistænkelige lymfeknuder
Brug af IV-kontrast under hoved- og hals-CT
Andre navne:
  • Ikke-kontrastforstærket CT af hoved og nakke
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrastforstærket CT
Sammenligning af ikke-kontrast CT med standard-of-care kontrastforstærket CT af hoved og hals ved påvisning af mistænkelige lymfeknuder
Brug af IV-kontrast under hoved- og hals-CT
Andre navne:
  • Ikke-kontrastforstærket CT af hoved og nakke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øget påvisning af mistænkelige lymfeknuder i PTC med IV-kontrastforstærket CT
Tidsramme: op til 7 år
op til 7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillær skjoldbruskkirtelkræft

Kliniske forsøg med Brug af IV-kontrast under hoved- og hals-CT

Abonner