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Detección por TC de linfadenopatía metastásica en cáncer papilar de tiroides

30 de noviembre de 2017 actualizado por: University Health Network, Toronto
El cáncer de tiroides localizado es potencialmente curable. Antes de la cirugía de tiroides, se realiza una prueba de ultrasonido para ver si el cáncer se ha propagado a los ganglios linfáticos del cuello. Excelente para la evaluación de la glándula tiroides, esta prueba tiene limitaciones para evaluar áreas anatómicas más grandes, como todos los grupos de ganglios linfáticos en el cuello. Tiene un área de cobertura limitada, lo que dificulta definir un área de interés, depende del nivel de habilidad de la persona que lo realiza y es difícil de reproducir exactamente en el seguimiento. Por estas razones, la TC a menudo se realiza en estos pacientes, pero sin contraste intravenoso (IV), ya que los agentes de contraste a base de yodo pueden saturar la tiroides, lo que limita la utilidad de otras opciones de diagnóstico y tratamiento a base de yodo. Sin embargo, la TC con contraste puede brindar información más detallada sobre la diseminación del tumor, incluida la diseminación a los ganglios linfáticos. Nuestro objetivo es determinar si el uso de un agente de contraste intravenoso durante la TC conduce a una detección más temprana y precisa de la enfermedad de los ganglios linfáticos por cáncer de tiroides.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer papilar de tiroides representa el 75% de todas las neoplasias epiteliales de tiroides. Las imágenes no solo delinean el tumor primario dentro de la glándula tiroides, sino que también ayudan a evaluar la enfermedad metastásica de los ganglios linfáticos y ayudan a guiar la extensión de la disección quirúrgica del cuello. La ultrasonografía (EE. UU.) es el estándar de imágenes actual (directrices de la American Thyroid Association). Sin embargo, la ecografía está limitada por las habilidades del operador y carece de referencias anatómicas específicas esenciales para planificar la cirugía. La TC se realiza para abordar estos problemas, a menudo sin contraste intravenoso (IV) por temor a saturar el tejido tiroideo con yodo presente en él, lo que hace que las pruebas/tratamientos nucleares marcados con yodo sean ineficaces durante un período de tiempo finito. Pero el realce ganglionar posterior al contraste es una característica morfológica predominante de la linfadenopatía sospechosa en el cáncer papilar de tiroides, y la TC con contraste puede facilitar una detección más temprana. La saturación de yodo no es una preocupación en estos pacientes ya que su concentración se normalizará durante la recuperación.

En pacientes sometidos a tiroidectomía prequirúrgica con cáncer papilar de tiroides comprobado, el uso de contraste de TC intravenoso (IV) mejora la confiabilidad y precisión de la detección de ganglios linfáticos sospechosos de cabeza y cuello, en comparación con la TC sin contraste IV.

Este estudio ayudará a definir la precisión y confiabilidad del uso de contraste intravenoso (IV) en la detección de ganglios linfáticos metastásicos en el cuello por cáncer papilar de tiroides. La detección mejorada de adenopatías metastásicas sospechosas en el cáncer de tiroides papilar tendrá un impacto directo en el manejo del paciente, ya que el plan quirúrgico se basará en la detección de estos ganglios linfáticos sospechosos. La tomografía computarizada proporciona un enfoque anatómicamente relevante para la cirugía y es consistentemente reproducible, lo que proporciona beneficios directos para la evaluación prequirúrgica. En última instancia, esto resultará en una disminución de las recurrencias ganglionares dentro del cuello.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con tiroidectomía preoperatoria con cáncer papilar de tiroides (PTC) comprobado por patología que necesitan estadificación de los ganglios linfáticos para una posible disección del cuello.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de cirugía previa en cabeza y cuello.
  • Pacientes con antecedentes de radiación previa a la cabeza y el cuello.
  • Pacientes con antecedentes de linfoma, leucemia u otros trastornos linfoproliferativos que afecten la cabeza y el cuello.
  • Pacientes embarazadas/en período de lactancia (por pregunta).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: TC sin contraste
Comparación de la tomografía computarizada sin contraste con la tomografía computarizada de cabeza y cuello con contraste estándar de atención en la detección de ganglios linfáticos sospechosos
Uso de contraste intravenoso durante la TC de cabeza y cuello
Otros nombres:
  • TC de cabeza y cuello sin contraste
COMPARADOR_ACTIVO: TC con contraste
Comparación de la tomografía computarizada sin contraste con la tomografía computarizada de cabeza y cuello con contraste estándar de atención en la detección de ganglios linfáticos sospechosos
Uso de contraste intravenoso durante la TC de cabeza y cuello
Otros nombres:
  • TC de cabeza y cuello sin contraste

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mayor detección de ganglios linfáticos sospechosos en PTC con TC mejorada con contraste intravenoso
Periodo de tiempo: hasta 7 años
hasta 7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de abril de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de abril de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer papilar de tiroides

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