Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT detekce metastatické lymfadenopatie u papilárního karcinomu štítné žlázy

30. listopadu 2017 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Lokalizovaný karcinom štítné žlázy je potenciálně léčitelný. Před operací štítné žlázy se provádí ultrazvukový test, aby se zjistilo, zda se rakovina rozšířila do lymfatických uzlin na krku. Vynikající pro hodnocení štítné žlázy, tento test má omezení při hodnocení větších anatomických oblastí, jako všechny skupiny lymfatických uzlin na krku. Má omezenou oblast pokrytí, takže je obtížné definovat oblast zájmu, závisí na úrovni dovedností osoby, která ji provádí, a je obtížné ji přesně reprodukovat při sledování. Z těchto důvodů se u těchto pacientů často provádí CT, ale bez intravenózního (IV) kontrastu, protože kontrastní látky na bázi jódu mohou saturovat štítnou žlázu, což omezuje užitečnost dalších diagnostických a léčebných možností na bázi jódu. Kontrastní CT však může poskytnout podrobnější informace o šíření nádoru včetně šíření do lymfatických uzlin. Naším cílem je zjistit, zda použití IV kontrastní látky během CT vede k časnější a přesnější detekci onemocnění lymfatických uzlin z karcinomu štítné žlázy.

Přehled studie

Detailní popis

Papilární karcinom štítné žlázy představuje 75 % všech epiteliálních malignit štítné žlázy. Zobrazení nejen vymezuje primární nádor ve štítné žláze, ale také pomáhá posoudit metastatické onemocnění lymfatických uzlin, což pomáhá určit rozsah chirurgické disekce krku. Ultrasonografie (US) je aktuální zobrazovací standard (směrnice American Thyroid Association). US je však omezena dovednostmi operátora a postrádá specifické anatomické reference nezbytné pro plánování operace. K vyřešení těchto problémů se provádí CT, často bez intravenózního (IV) kontrastu ze strachu, že se tkáň štítné žlázy nasytí jódem v ní přítomným, čímž se nukleární testování/léčba značená jódem po omezenou dobu stane neúčinnou. Postkontrastní zvýraznění uzlin je však převládajícím morfologickým znakem suspektní lymfadenopatie u papilárního karcinomu štítné žlázy a kontrastní CT může usnadnit časnější detekci. Nasycení jódem není u těchto pacientů problémem, protože jeho koncentrace se během zotavení normalizuje.

U pacientů po předoperační tyreoidektomii s prokázaným papilárním karcinomem štítné žlázy použití intravenózního (IV) CT kontrastu zlepšuje spolehlivost a přesnost detekce podezřelých lymfatických uzlin na hlavě a krku ve srovnání s CT bez IV kontrastu.

Tato studie pomůže definovat přesnost a spolehlivost intravenózního (IV) kontrastního použití při detekci metastatických krčních lymfatických uzlin z papilárního karcinomu štítné žlázy. Zlepšená detekce suspektní metastatické lymfadenopatie u papilárního karcinomu štítné žlázy bude mít přímý dopad na léčbu pacienta, protože operační plán bude založen na detekci těchto podezřelých lymfatických uzlin. CT zobrazení poskytuje anatomicky relevantní přístup k chirurgickému zákroku a je konzistentně reprodukovatelné, čímž poskytuje přímé výhody pro předoperační hodnocení. V konečném důsledku to povede ke snížení recidiv uzlin na krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s předoperační tyreoidektomií s patologicky prokázaným papilárním karcinomem štítné žlázy (PTC), kteří potřebují staging lymfatických uzlin pro potenciální disekci krku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou předchozí operace v oblasti hlavy a krku.
  • Pacienti s anamnézou předchozího ozařování hlavy a krku.
  • Pacienti s lymfomem, leukémií nebo jinými lymfoproliferativními poruchami postihujícími hlavu a krk v anamnéze.
  • Těhotné/kojící pacientky (podle otázky).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CT bez kontrastu
Porovnání nekontrastní CT se standardním kontrastním CT hlavy a krku při detekci podezřelých lymfatických uzlin
Použití IV kontrastu během CT hlavy a krku
Ostatní jména:
  • Nekontrastní CT hlavy a krku
ACTIVE_COMPARATOR: CT se zvýšeným kontrastem
Porovnání nekontrastní CT se standardním kontrastním CT hlavy a krku při detekci podezřelých lymfatických uzlin
Použití IV kontrastu během CT hlavy a krku
Ostatní jména:
  • Nekontrastní CT hlavy a krku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšená detekce podezřelých lymfatických uzlin u PTC pomocí CT se zvýšeným IV kontrastem
Časové okno: do 7 let
do 7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Papilární rakovina štítné žlázy

Předplatit