Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CT Wykrywanie przerzutowej limfadenopatii w brodawkowatym raku tarczycy

30 listopada 2017 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Zlokalizowany rak tarczycy jest potencjalnie uleczalny. Przed operacją tarczycy wykonuje się badanie ultrasonograficzne, aby sprawdzić, czy rak rozprzestrzenił się na węzły chłonne szyi. Doskonały do ​​oceny tarczycy, test ten ma ograniczenia w ocenie większych obszarów anatomicznych, takich jak wszystkie grupy węzłów chłonnych szyi. Ma ograniczony obszar pokrycia, co utrudnia zdefiniowanie obszaru zainteresowania, zależy od poziomu umiejętności osoby go wykonującej i jest trudny do dokładnego odtworzenia podczas obserwacji. Z tych powodów tomografia komputerowa jest często wykonywana u tych pacjentów, ale bez kontrastu dożylnego (IV), ponieważ jodowe środki kontrastowe mogą wysycać tarczycę, ograniczając przydatność innych opcji diagnostycznych i terapeutycznych opartych na jodzie. Jednak CT z kontrastem może dostarczyć bardziej szczegółowych informacji na temat rozprzestrzeniania się guza, w tym rozprzestrzeniania się do węzłów chłonnych. Naszym celem jest ustalenie, czy podanie dożylnego środka kontrastowego podczas tomografii komputerowej prowadzi do wcześniejszego i dokładniejszego wykrycia choroby węzłów chłonnych z powodu raka tarczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak brodawkowaty tarczycy stanowi 75% wszystkich nowotworów nabłonkowych tarczycy. Obrazowanie nie tylko określa guz pierwotny w obrębie tarczycy, ale także pomaga ocenić przerzuty do węzłów chłonnych, pomagając określić zakres chirurgicznego rozwarstwienia szyi. Ultrasonografia (USA) jest obecnie standardem obrazowania (wytyczne American Thyroid Association). Jednak USG jest ograniczone umiejętnościami operatora i brakuje w nim konkretnych odniesień anatomicznych niezbędnych do zaplanowania operacji. Aby rozwiązać te problemy, wykonuje się tomografię komputerową, często bez dożylnego (IV) kontrastu z obawy przed nasyceniem tkanki tarczycy obecnym w niej jodem, co powoduje, że testy / leczenie jądrowe znakowane jodem są nieskuteczne przez określony czas. Jednak wzmocnienie węzłów chłonnych po kontraście jest dominującą cechą morfologiczną podejrzanej limfadenopatii w raku brodawkowatym tarczycy, a tomografia komputerowa z kontrastem może ułatwić wcześniejsze wykrycie. Wysycenie jodem nie stanowi problemu u tych pacjentów, ponieważ jego stężenie normalizuje się podczas rekonwalescencji.

U pacjentów poddanych przedoperacyjnej tyreoidektomii z potwierdzonym rakiem brodawkowatym tarczycy zastosowanie kontrastu dożylnego (IV) CT poprawia wiarygodność i dokładność wykrywania podejrzanych węzłów chłonnych głowy i szyi w porównaniu z TK bez kontrastu IV.

Badanie to pomoże określić dokładność i niezawodność dożylnego (IV) użycia kontrastu w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych szyi z raka brodawkowatego tarczycy. Lepsze wykrywanie podejrzanych węzłów chłonnych z przerzutami w raku brodawkowatym tarczycy będzie miało bezpośredni wpływ na postępowanie z pacjentem, ponieważ plan operacji będzie oparty na wykryciu tych podejrzanych węzłów chłonnych. Obrazowanie TK zapewnia anatomicznie odpowiednie podejście do operacji i jest konsekwentnie powtarzalne, zapewniając w ten sposób bezpośrednie korzyści w ocenie przedoperacyjnej. Ostatecznie spowoduje to zmniejszenie nawrotów węzłów chłonnych w obrębie szyi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po przedoperacyjnej tyreoidektomii z potwierdzonym patologicznie rakiem brodawkowatym tarczycy (PTC) wymagający oceny stopnia zaawansowania węzłów chłonnych w celu potencjalnego rozwarstwienia szyi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią wcześniejszych operacji w obrębie głowy i szyi.
  • Pacjenci z historią wcześniejszej radioterapii głowy i szyi.
  • Pacjenci z chłoniakiem, białaczką lub innymi zaburzeniami limfoproliferacyjnymi w obrębie głowy i szyi w wywiadzie.
  • Pacjentki w ciąży/karmiące piersią (według pytania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CT bez wzmocnienia kontrastowego
Porównanie tomografii komputerowej bez kontrastu ze standardową tomografią komputerową głowy i szyi z kontrastem w wykrywaniu podejrzanych węzłów chłonnych
Test diagnostyczny: Zastosowanie kontrastu IV podczas TK głowy i szyi
Zastosowanie kontrastu IV podczas TK głowy i szyi
Inne nazwy:
  • TK głowy i szyi bez kontrastu
ACTIVE_COMPARATOR: TK ze wzmocnieniem kontrastowym
Porównanie tomografii komputerowej bez kontrastu ze standardową tomografią komputerową głowy i szyi z kontrastem w wykrywaniu podejrzanych węzłów chłonnych
Test diagnostyczny: Zastosowanie kontrastu IV podczas TK głowy i szyi
Zastosowanie kontrastu IV podczas TK głowy i szyi
Inne nazwy:
  • TK głowy i szyi bez kontrastu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększone wykrywanie podejrzanych węzłów chłonnych w PTC za pomocą CT wzmocnionej kontrastem IV
Ramy czasowe: do 7 lat
do 7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-0192-C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak brodawkowaty tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj