- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03359668
Détection CT de la lymphadénopathie métastatique dans le cancer papillaire de la thyroïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer papillaire de la thyroïde représente 75 % de toutes les tumeurs malignes épithéliales de la thyroïde. L'imagerie non seulement délimite la tumeur primaire dans la glande thyroïde, mais aide également à évaluer la maladie métastatique des ganglions lymphatiques en aidant à guider l'étendue de la dissection chirurgicale du cou. L'échographie (US) est la norme d'imagerie actuelle (directives de l'American Thyroid Association). Cependant, l'échographie est limitée par les compétences de l'opérateur et manque de références anatomiques spécifiques indispensables pour planifier la chirurgie. La tomodensitométrie est réalisée pour résoudre ces problèmes, souvent sans contraste intraveineux (IV) de peur de saturer le tissu thyroïdien en iode présent, rendant ainsi les tests / traitements nucléaires marqués à l'iode inefficaces pendant une période de temps finie. Mais le rehaussement ganglionnaire post-contraste est une caractéristique morphologique prédominante de l'adénopathie suspecte dans le cancer papillaire de la thyroïde, et la tomodensitométrie de contraste peut faciliter une détection plus précoce. La saturation en iode n'est pas un problème chez ces patients car sa concentration se normalisera pendant la récupération.
Chez les patients ayant subi une thyroïdectomie pré-chirurgicale et atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde, l'utilisation d'un contraste CT intraveineux (IV) améliore la fiabilité et la précision de la détection des ganglions lymphatiques suspects de la tête et du cou, par rapport à la CT sans contraste IV.
Cette étude aidera à définir l'exactitude et la fiabilité de l'utilisation du contraste intraveineux (IV) dans la détection des ganglions lymphatiques métastatiques du cou dus au cancer papillaire de la thyroïde. Une meilleure détection des adénopathies métastatiques suspectes dans le cancer papillaire de la thyroïde aura un impact direct sur la prise en charge du patient puisque le plan chirurgical sera basé sur la détection de ces ganglions lymphatiques suspects. L'imagerie CT fournit une approche anatomiquement pertinente de la chirurgie et est systématiquement reproductible, offrant ainsi des avantages directs à l'évaluation pré-chirurgicale. En fin de compte, cela se traduira par une diminution des récidives nodales dans le cou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une thyroïdectomie préopératoire et atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde (CPT) pathologiquement prouvé nécessitant une stadification des ganglions lymphatiques pour une éventuelle dissection du cou.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de chirurgie au niveau de la tête et du cou.
- Patients ayant des antécédents de radiothérapie à la tête et au cou.
- Patients ayant des antécédents de lymphome, de leucémie ou d'autres troubles lymphoprolifératifs affectant la tête et le cou.
- Patientes enceintes/allaitantes (par question).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: TDM sans contraste
Comparaison de la TDM sans contraste avec la TDM standard de la tête et du cou avec contraste dans la détection des ganglions lymphatiques suspects
|
Utilisation du produit de contraste IV pendant la TDM de la tête et du cou
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: TDM à contraste amélioré
Comparaison de la TDM sans contraste avec la TDM standard de la tête et du cou avec contraste dans la détection des ganglions lymphatiques suspects
|
Utilisation du produit de contraste IV pendant la TDM de la tête et du cou
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Détection accrue des ganglions lymphatiques suspects dans le PTC avec IV-contraste amélioré CT
Délai: jusqu'à 7 ans
|
jusqu'à 7 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies lymphatiques
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Adénocarcinome papillaire
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
- Cancer de la thyroïde, papillaire
- Lymphadénopathie
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0192-C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .