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Détection CT de la lymphadénopathie métastatique dans le cancer papillaire de la thyroïde

30 novembre 2017 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Le cancer localisé de la thyroïde est potentiellement guérissable. Avant la chirurgie thyroïdienne, une échographie est effectuée pour voir si le cancer s'est propagé aux ganglions lymphatiques du cou. Excellent pour l'évaluation de la glande thyroïde, ce test a des limites dans l'évaluation de zones anatomiques plus larges, comme tous les groupes de ganglions lymphatiques du cou. Il a une zone de couverture limitée rendant difficile la définition d'un domaine d'intérêt, dépend du niveau de compétence de la personne qui l'exécute et est difficile à reproduire exactement lors du suivi. Pour ces raisons, la TDM est souvent réalisée chez ces patients, mais sans contraste intraveineux (IV), car les agents de contraste à base d'iode peuvent saturer la thyroïde, limitant l'utilité d'autres options de diagnostic et de traitement à base d'iode. Cependant, la tomodensitométrie de contraste peut donner des informations plus détaillées sur la propagation de la tumeur, y compris la propagation aux ganglions lymphatiques. Notre objectif est de déterminer si l'utilisation d'un agent de contraste IV pendant la TDM conduit à une détection plus précoce et plus précise de la maladie des ganglions lymphatiques due au cancer de la thyroïde.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer papillaire de la thyroïde représente 75 % de toutes les tumeurs malignes épithéliales de la thyroïde. L'imagerie non seulement délimite la tumeur primaire dans la glande thyroïde, mais aide également à évaluer la maladie métastatique des ganglions lymphatiques en aidant à guider l'étendue de la dissection chirurgicale du cou. L'échographie (US) est la norme d'imagerie actuelle (directives de l'American Thyroid Association). Cependant, l'échographie est limitée par les compétences de l'opérateur et manque de références anatomiques spécifiques indispensables pour planifier la chirurgie. La tomodensitométrie est réalisée pour résoudre ces problèmes, souvent sans contraste intraveineux (IV) de peur de saturer le tissu thyroïdien en iode présent, rendant ainsi les tests / traitements nucléaires marqués à l'iode inefficaces pendant une période de temps finie. Mais le rehaussement ganglionnaire post-contraste est une caractéristique morphologique prédominante de l'adénopathie suspecte dans le cancer papillaire de la thyroïde, et la tomodensitométrie de contraste peut faciliter une détection plus précoce. La saturation en iode n'est pas un problème chez ces patients car sa concentration se normalisera pendant la récupération.

Chez les patients ayant subi une thyroïdectomie pré-chirurgicale et atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde, l'utilisation d'un contraste CT intraveineux (IV) améliore la fiabilité et la précision de la détection des ganglions lymphatiques suspects de la tête et du cou, par rapport à la CT sans contraste IV.

Cette étude aidera à définir l'exactitude et la fiabilité de l'utilisation du contraste intraveineux (IV) dans la détection des ganglions lymphatiques métastatiques du cou dus au cancer papillaire de la thyroïde. Une meilleure détection des adénopathies métastatiques suspectes dans le cancer papillaire de la thyroïde aura un impact direct sur la prise en charge du patient puisque le plan chirurgical sera basé sur la détection de ces ganglions lymphatiques suspects. L'imagerie CT fournit une approche anatomiquement pertinente de la chirurgie et est systématiquement reproductible, offrant ainsi des avantages directs à l'évaluation pré-chirurgicale. En fin de compte, cela se traduira par une diminution des récidives nodales dans le cou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une thyroïdectomie préopératoire et atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde (CPT) pathologiquement prouvé nécessitant une stadification des ganglions lymphatiques pour une éventuelle dissection du cou.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de chirurgie au niveau de la tête et du cou.
  • Patients ayant des antécédents de radiothérapie à la tête et au cou.
  • Patients ayant des antécédents de lymphome, de leucémie ou d'autres troubles lymphoprolifératifs affectant la tête et le cou.
  • Patientes enceintes/allaitantes (par question).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: TDM sans contraste
Comparaison de la TDM sans contraste avec la TDM standard de la tête et du cou avec contraste dans la détection des ganglions lymphatiques suspects
Utilisation du produit de contraste IV pendant la TDM de la tête et du cou
Autres noms:
  • TDM sans contraste de la tête et du cou
ACTIVE_COMPARATOR: TDM à contraste amélioré
Comparaison de la TDM sans contraste avec la TDM standard de la tête et du cou avec contraste dans la détection des ganglions lymphatiques suspects
Utilisation du produit de contraste IV pendant la TDM de la tête et du cou
Autres noms:
  • TDM sans contraste de la tête et du cou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détection accrue des ganglions lymphatiques suspects dans le PTC avec IV-contraste amélioré CT
Délai: jusqu'à 7 ans
jusqu'à 7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 avril 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

20 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

2 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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