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Rilevazione TC della linfoadenopatia metastatica nel carcinoma della tiroide papillare

30 novembre 2017 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Il carcinoma tiroideo localizzato è potenzialmente curabile. Prima di un intervento chirurgico alla tiroide, viene eseguito un esame ecografico per vedere se il cancro si è diffuso ai linfonodi del collo. Ottimo per la valutazione della ghiandola tiroidea, questo test ha dei limiti nella valutazione di aree anatomiche più ampie, come tutti i gruppi di linfonodi del collo. Ha un'area di copertura limitata che rende difficile definire un'area di interesse, dipende dal livello di abilità della persona che lo esegue ed è difficile da riprodurre esattamente al follow-up. Per questi motivi, la TC viene spesso eseguita in questi pazienti ma senza contrasto endovenoso (IV) poiché i mezzi di contrasto a base di iodio possono saturare la tiroide, limitando l'utilità di altre opzioni diagnostiche e terapeutiche a base di iodio. Tuttavia, la TC con mezzo di contrasto può fornire informazioni più dettagliate sulla diffusione del tumore, inclusa la diffusione ai linfonodi. Miriamo a determinare se l'uso di un agente di contrasto EV durante la TC porta a una diagnosi precoce e più accurata della malattia linfonodale da cancro alla tiroide.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il carcinoma papillare della tiroide rappresenta il 75% di tutte le neoplasie epiteliali della tiroide. L'imaging non solo delinea il tumore primario all'interno della ghiandola tiroidea, ma aiuta anche a valutare la malattia metastatica linfonodale aiutando a guidare l'estensione della dissezione chirurgica del collo. L'ecografia (US) è ​​l'attuale standard di imaging (linee guida dell'American Thyroid Association). Tuttavia, l'ecografia è limitata dalle capacità dell'operatore e manca di riferimenti anatomici specifici essenziali per pianificare l'intervento chirurgico. La TC viene eseguita per affrontare questi problemi, spesso senza contrasto endovenoso (IV) per paura di saturare il tessuto tiroideo con lo iodio presente in esso, rendendo così inefficace il test / trattamento nucleare marcato con iodio per un periodo di tempo limitato. Ma l'enhancement linfonodale post-contrasto è una caratteristica morfologica predominante della linfoadenopatia sospetta nel carcinoma papillare della tiroide e la TC con mezzo di contrasto può facilitare una diagnosi precoce. La saturazione di iodio non è un problema in questi pazienti poiché la sua concentrazione si normalizzerà durante il recupero.

Nei pazienti con tiroidectomia pre-chirurgica con accertato carcinoma papillare della tiroide, l'uso del contrasto TC per via endovenosa (IV) migliora l'affidabilità e l'accuratezza del rilevamento sospetto dei linfonodi della testa e del collo, rispetto alla TC senza contrasto IV.

Questo studio aiuterà a definire l'accuratezza e l'affidabilità dell'uso del contrasto per via endovenosa (IV) nella rilevazione dei linfonodi metastatici del collo dal carcinoma papillare della tiroide. Il miglioramento del rilevamento della linfoadenopatia metastatica sospetta nel carcinoma papillare della tiroide avrà un impatto diretto sulla gestione del paziente poiché il piano chirurgico sarà basato sul rilevamento di questi linfonodi sospetti. L'imaging TC fornisce un approccio anatomicamente rilevante alla chirurgia ed è costantemente riproducibile, fornendo così vantaggi diretti alla valutazione pre-chirurgica. In definitiva, ciò si tradurrà in una diminuzione delle recidive linfonodali all'interno del collo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tiroidectomia preoperatoria con carcinoma papillare della tiroide (PTC) comprovato da patologia che necessitano di stadiazione linfonodale per potenziale dissezione del collo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di precedenti interventi chirurgici all'interno della testa e del collo.
  • Pazienti con storia di precedenti radiazioni alla testa e al collo.
  • Pazienti con storia di linfoma, leucemia o altri disturbi linfoproliferativi che colpiscono la testa e il collo.
  • Pazienti in gravidanza/allattamento (per domanda).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: TC senza mezzo di contrasto
Confronto tra la TC senza mezzo di contrasto e la TC della testa e del collo con mezzo di contrasto standard per il rilevamento di linfonodi sospetti
Uso del contrasto IV durante la TC della testa e del collo
Altri nomi:
  • TAC senza mezzo di contrasto della testa e del collo
ACTIVE_COMPARATORE: TC con mezzo di contrasto
Confronto tra la TC senza mezzo di contrasto e la TC della testa e del collo con mezzo di contrasto standard per il rilevamento di linfonodi sospetti
Uso del contrasto IV durante la TC della testa e del collo
Altri nomi:
  • TAC senza mezzo di contrasto della testa e del collo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento del rilevamento di linfonodi sospetti in PTC con TC con contrasto IV
Lasso di tempo: fino a 7 anni
fino a 7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 aprile 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 aprile 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Carcinoma papillare della tiroide

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