Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT-detectie van gemetastaseerde lymfadenopathie bij papillaire schildklierkanker

30 november 2017 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Gelokaliseerde schildklierkanker is mogelijk te genezen. Voordat een schildklieroperatie wordt uitgevoerd, wordt een echografie uitgevoerd om te zien of kanker zich heeft verspreid naar de lymfeklieren in de nek. Uitstekend geschikt voor evaluatie van de schildklier, deze test heeft beperkingen bij het evalueren van grotere anatomische gebieden, zoals alle groepen lymfeklieren in de nek. Het heeft een beperkt dekkingsgebied waardoor het moeilijk is om een ​​interessegebied te definiëren, hangt af van het vaardigheidsniveau van de persoon die het uitvoert, en is moeilijk exact te reproduceren bij follow-up. Om deze redenen wordt bij deze patiënten vaak CT uitgevoerd, maar zonder intraveneus (IV) contrast, aangezien op jodium gebaseerde contrastmiddelen de schildklier kunnen verzadigen, waardoor het nut van andere op jodium gebaseerde diagnostische en behandelingsopties wordt beperkt. Contrast-CT kan echter meer gedetailleerde informatie geven over tumoruitbreiding, inclusief uitzaaiing naar lymfeklieren. We streven ernaar om te bepalen of het gebruik van IV-contrastmiddel tijdens CT leidt tot een eerdere en nauwkeurigere detectie van lymfeklierziekte door schildklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Papillaire schildklierkanker vertegenwoordigt 75% van alle epitheliale schildkliermaligniteiten. Beeldvorming schetst niet alleen de primaire tumor in de schildklier, maar helpt ook bij het beoordelen van lymfekliermetastasen en helpt de omvang van chirurgische nekdissectie te bepalen. Echografie (VS) is de huidige beeldvormingsstandaard (richtlijnen van de American Thyroid Association). US wordt echter beperkt door de vaardigheden van de operator en mist specifieke anatomische referenties die essentieel zijn voor het plannen van een operatie. CT wordt uitgevoerd om deze problemen aan te pakken, vaak zonder intraveneus (IV) contrast uit angst voor verzadiging van schildklierweefsel met jodium erin, waardoor jodium-gelabelde nucleaire testen / behandeling voor een beperkte tijd ondoeltreffend worden. Maar post-contrast nodale versterking is een overheersend morfologisch kenmerk van verdachte lymfadenopathie bij papillaire schildklierkanker, en contrast-CT kan een eerdere detectie vergemakkelijken. Jodiumverzadiging is bij deze patiënten geen probleem, aangezien de concentratie tijdens het herstel zal normaliseren.

Bij preoperatieve thyreoïdectomiepatiënten met bewezen papillaire schildklierkanker verbetert het gebruik van intraveneuze (IV) CT-contrast de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van verdachte hoofd-halslymfeklierdetectie, in vergelijking met CT zonder IV-contrast.

Deze studie zal helpen bij het bepalen van de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van intraveneus (IV) contrastgebruik bij de detectie van gemetastaseerde lymfeklieren in de hals van papillaire schildklierkanker. Verbeterde detectie van verdachte metastatische lymfadenopathie bij papillaire schildklierkanker zal een directe invloed hebben op de behandeling van de patiënt, aangezien het chirurgische plan gebaseerd zal zijn op de detectie van deze verdachte lymfeklieren. CT-beeldvorming biedt een anatomisch relevante benadering van chirurgie en is consistent reproduceerbaar, wat directe voordelen biedt voor de preoperatieve beoordeling. Uiteindelijk zal dit resulteren in minder nodale recidieven in de nek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Preoperatieve thyreoïdectomiepatiënten met door pathologie bewezen papillaire schildklierkanker (PTC) die lymfeklierstadiëring nodig hebben voor mogelijke nekdissectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere operaties aan het hoofd en de nek.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere bestraling van het hoofd en de nek.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van lymfoom, leukemie of andere lymfoproliferatieve aandoeningen die het hoofd en de nek aantasten.
  • Zwangere/borstvoedende patiënten (op vraag).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Niet-contrastversterkte CT
Vergelijking van niet-contrast-CT met de standaardbehandeling met contrastversterkte CT van het hoofd en de nek bij detectie van verdachte lymfeklieren
Diagnostische toets: Gebruik van IV-contrastmiddel tijdens CT van het hoofd en de nek
Gebruik van IV-contrastmiddel tijdens CT van het hoofd en de nek
Andere namen:
  • Niet-contrastversterkte CT van het hoofd en de nek
ACTIVE_COMPARATOR: Contrastversterkte CT
Vergelijking van niet-contrast-CT met de standaardbehandeling met contrastversterkte CT van het hoofd en de nek bij detectie van verdachte lymfeklieren
Diagnostische toets: Gebruik van IV-contrastmiddel tijdens CT van het hoofd en de nek
Gebruik van IV-contrastmiddel tijdens CT van het hoofd en de nek
Andere namen:
  • Niet-contrastversterkte CT van het hoofd en de nek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhoogde detectie van verdachte lymfeklieren in PTC met IV-contrastversterkte CT
Tijdsspanne: tot 7 jaar
tot 7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 april 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-0192-C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Papillaire schildklierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren