Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CT-detektion av metastatisk lymfadenopati i papillär sköldkörtelcancer

30 november 2017 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Lokaliserad sköldkörtelcancer är potentiellt botbar. Innan sköldkörteloperation görs ett ultraljudstest för att se om cancer har spridit sig till lymfkörtlarna i nacken. Utmärkt för utvärdering av sköldkörteln, detta test har begränsningar när det gäller att utvärdera större anatomiska områden, som alla grupper av lymfkörtlar i nacken. Den har ett begränsat täckningsområde vilket gör det svårt att definiera ett intresseområde, beror på kompetensnivån hos personen som utför det och är svårt att exakt återge vid uppföljning. Av dessa skäl utförs CT ofta hos dessa patienter men utan intravenös (IV) kontrast eftersom jodbaserade kontrastmedel kan mätta sköldkörteln, vilket begränsar användbarheten av andra jodbaserade diagnostiska och behandlingsalternativ. Kontrast-CT kan dock ge mer detaljerad information om tumörspridning inklusive spridning till lymfkörtlar. Vi strävar efter att avgöra om användning av IV-kontrastmedel under CT leder till tidigare och mer exakt upptäckt av lymfkörtelsjukdom från sköldkörtelcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Papillär sköldkörtelcancer representerar 75 % av alla epitelial sköldkörtelmaligniteter. Avbildning avgränsar inte bara den primära tumören i sköldkörteln, utan hjälper också till att bedöma lymfkörtelmetastaserande sjukdom och hjälper till att styra omfattningen av kirurgisk halsdissektion. Ultraljud (US) är den nuvarande avbildningsstandarden (American Thyroid Association riktlinjer). USA är dock begränsad av operatörens färdigheter och saknar specifika anatomiska referenser som är nödvändiga för att planera operation. CT utförs för att lösa dessa problem, ofta utan intravenös (IV) kontrast av rädsla för att mätta sköldkörtelvävnaden med jod i den, vilket gör jodmärkt kärnteknisk testning/behandling ineffektiv under en begränsad tidsperiod. Men post-kontrast nodal förbättring är en dominerande morfologisk funktion av misstänkt lymfadenopati vid papillär sköldkörtelcancer, och kontrast-CT kan underlätta en tidigare upptäckt. Jodmättnad är inget problem hos dessa patienter eftersom dess koncentration kommer att normaliseras under återhämtningen.

Hos pre-kirurgiska tyreoidektomipatienter med påvisad papillär sköldkörtelcancer, förbättrar användningen av intravenös (IV) CT-kontrast tillförlitligheten och noggrannheten av misstänkta huvud- och halslymfkörtlar, jämfört med CT utan IV-kontrast.

Denna studie kommer att hjälpa till att definiera noggrannheten och tillförlitligheten av intravenös (IV) kontrastanvändning vid upptäckt av metastaserande halslymfkörtlar från papillär sköldkörtelcancer. Förbättrad upptäckt av misstänkt metastaserande lymfadenopati i papillär sköldkörtelcancer kommer direkt att påverka patientens hantering eftersom operationsplanen kommer att baseras på upptäckten av dessa misstänkta lymfkörtlar. CT-avbildning ger ett anatomiskt relevant tillvägagångssätt för kirurgi och är konsekvent reproducerbar, vilket ger direkta fördelar för den prekirurgiska bedömningen. I slutändan kommer detta att resultera i minskade nodalrecidiv i nacken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Preoperativa tyreoidektomipatienter med patologibeprövad papillär sköldkörtelcancer (PTC) som behöver lymfkörtelinställning för potentiell halsdissektion.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare operationer i huvud och nacke.
  • Patienter med en historia av tidigare strålning mot huvud och nacke.
  • Patienter med anamnes på lymfom, leukemi eller andra lymfoproliferativa störningar som påverkar huvud och nacke.
  • Gravida/ammande patienter (per fråga).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Icke-kontrastförstärkt CT
Jämförelse av icke-kontrast CT med standard-of-care kontrastförstärkt CT av huvud och hals vid upptäckt av misstänkta lymfkörtlar
Diagnostiskt test: Användning av IV-kontrast under huvud- och hals-CT
Användning av IV-kontrast under huvud- och hals-CT
Andra namn:
  • Icke-kontrastförstärkt CT av huvud och nacke
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrastförstärkt CT
Jämförelse av icke-kontrast CT med standard-of-care kontrastförstärkt CT av huvud och hals vid upptäckt av misstänkta lymfkörtlar
Diagnostiskt test: Användning av IV-kontrast under huvud- och hals-CT
Användning av IV-kontrast under huvud- och hals-CT
Andra namn:
  • Icke-kontrastförstärkt CT av huvud och nacke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökad upptäckt av misstänkta lymfkörtlar i PTC med IV-kontrastförstärkt CT
Tidsram: upp till 7 år
upp till 7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 april 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

20 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2017

Första postat (FAKTISK)

2 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-0192-C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Papillär sköldkörtelcancer

Kliniska prövningar på Användning av IV-kontrast under huvud- och hals-CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera