Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT:n metastaattisen lymfadenopatian havaitseminen papillaarisessa kilpirauhassyövässä

torstai 30. marraskuuta 2017 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Paikallinen kilpirauhassyöpä on mahdollisesti parannettavissa. Ennen kilpirauhasleikkausta tehdään ultraäänitutkimus, jolla nähdään, onko syöpä levinnyt kaulan imusolmukkeisiin. Tämä testi sopii erinomaisesti kilpirauhasen arvioimiseen, ja sillä on rajoituksia suurempien anatomisten alueiden, kuten kaikkien kaulan imusolmukkeiden ryhmien, arvioinnissa. Sillä on rajallinen kattavuus, mikä vaikeuttaa kiinnostavan alueen määrittämistä, riippuu sen suorittavan henkilön taitotasosta, ja sitä on vaikea toistaa tarkasti seurannassa. Näistä syistä näille potilaille tehdään usein CT, mutta ilman suonensisäistä (IV) kontrastia, koska jodipohjaiset varjoaineet voivat kyllästää kilpirauhasen, mikä rajoittaa muiden jodipohjaisten diagnostiikka- ja hoitovaihtoehtojen käyttökelpoisuutta. Kontrasti-CT voi kuitenkin antaa yksityiskohtaisempaa tietoa kasvaimen leviämisestä, mukaan lukien leviämisestä imusolmukkeisiin. Pyrimme selvittämään, johtaako IV-varjoaineen käyttö TT:n aikana kilpirauhassyövän aiheuttaman imusolmukesairauksien aikaisempaan ja tarkempaan havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Papillaarinen kilpirauhassyöpä muodostaa 75 % kaikista epiteelin kilpirauhasen pahanlaatuisista kasvaimista. Kuvantaminen ei ainoastaan ​​rajaa kilpirauhasen primaarista kasvainta, vaan auttaa myös arvioimaan imusolmukkeiden metastaattista sairautta ja ohjaamaan kirurgisen kaulan dissektion laajuutta. Ultraääni (US) on nykyinen kuvantamisstandardi (American Thyroid Association -ohjeet). Kuitenkin US on rajoitettu operaattorin taidot ja puuttuu erityisiä anatomisia referenssejä, jotka ovat välttämättömiä leikkauksen suunnittelussa. CT suoritetaan näiden ongelmien ratkaisemiseksi, usein ilman suonensisäistä (IV) kontrastia, koska pelätään, että kilpirauhaskudos kyllästyy siinä olevalla jodilla, mikä tekee jodilla leimatusta ydintestauksesta/hoidosta tehottoman rajallisen ajan. Mutta varjoaineen jälkeinen solmukkeiden vahvistuminen on hallitseva morfologinen piirre epäilyttävässä lymfadenopatiassa papillaarisen kilpirauhassyövän yhteydessä, ja kontrasti-TT voi helpottaa varhaista havaitsemista. Jodikylläisyys ei ole näillä potilailla huolenaihe, sillä sen pitoisuus normalisoituu toipumisen aikana.

Leikkausta edeltävillä kilpirauhasen poistopotilailla, joilla on todettu papillaarinen kilpirauhassyöpä, suonensisäisen (IV) CT-kontrastihoidon käyttö parantaa epäilyttäviä pään ja kaulan imusolmukkeiden havaitsemisen luotettavuutta ja tarkkuutta verrattuna CT:hen ilman IV-kontrastia.

Tämä tutkimus auttaa määrittelemään suonensisäisen (IV) kontrastin käytön tarkkuuden ja luotettavuuden metastaattisten kaulan imusolmukkeiden havaitsemisessa papillaarisesta kilpirauhassyövästä. Epäilyttävän metastaattisen lymfadenopatian parempi havaitseminen papillaarisessa kilpirauhassyövässä vaikuttaa suoraan potilaan hoitoon, koska leikkaussuunnitelma perustuu näiden epäilyttävien imusolmukkeiden havaitsemiseen. CT-kuvaus tarjoaa anatomisesti merkityksellisen lähestymistavan kirurgiaan ja on jatkuvasti toistettavissa, mikä tarjoaa suoria etuja ennen leikkausta tehtävää arviointia. Viime kädessä tämä johtaa vähentyneisiin solmukohtien uusiutumiseen kaulassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävät tyreoidektomiapotilaat, joilla on patologisesti todettu papillaarinen kilpirauhassyöpä (PTC) ja jotka tarvitsevat imusolmukkeiden kohdistamista mahdolliseen kaulan dissektioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin tehty pään ja kaulan leikkauksia.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut pään ja kaulan säteilyä.
  • Potilaat, joilla on ollut lymfoomaa, leukemiaa tai muita lymfoproliferatiivisia häiriöitä, jotka vaikuttavat päähän ja kaulaan.
  • Raskaana olevat/imettävät potilaat (kysymysten mukaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Varjoaineton CT
Ei-kontrastisen TT:n vertailu pään ja kaulan hoidon tavanomaiseen varjoaineella tehtyyn TT:hen epäilyttävien imusolmukkeiden havaitsemisessa
Diagnostinen testi: IV-kontrastin käyttö pään ja kaulan TT:n aikana
IV-kontrastin käyttö pään ja kaulan TT:n aikana
Muut nimet:
  • Pään ja kaulan TT-kuva ilman kontrastia
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrastitehostettu CT
Ei-kontrastisen TT:n vertailu pään ja kaulan hoidon tavanomaiseen varjoaineella tehtyyn TT:hen epäilyttävien imusolmukkeiden havaitsemisessa
Diagnostinen testi: IV-kontrastin käyttö pään ja kaulan TT:n aikana
IV-kontrastin käyttö pään ja kaulan TT:n aikana
Muut nimet:
  • Pään ja kaulan TT-kuva ilman kontrastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt epäilyttävien imusolmukkeiden havaitseminen PTC:ssä IV-kontrastilla tehostetulla CT:llä
Aikaikkuna: jopa 7 vuotta
jopa 7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-0192-C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa