- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03359668
CT:n metastaattisen lymfadenopatian havaitseminen papillaarisessa kilpirauhassyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Papillaarinen kilpirauhassyöpä muodostaa 75 % kaikista epiteelin kilpirauhasen pahanlaatuisista kasvaimista. Kuvantaminen ei ainoastaan rajaa kilpirauhasen primaarista kasvainta, vaan auttaa myös arvioimaan imusolmukkeiden metastaattista sairautta ja ohjaamaan kirurgisen kaulan dissektion laajuutta. Ultraääni (US) on nykyinen kuvantamisstandardi (American Thyroid Association -ohjeet). Kuitenkin US on rajoitettu operaattorin taidot ja puuttuu erityisiä anatomisia referenssejä, jotka ovat välttämättömiä leikkauksen suunnittelussa. CT suoritetaan näiden ongelmien ratkaisemiseksi, usein ilman suonensisäistä (IV) kontrastia, koska pelätään, että kilpirauhaskudos kyllästyy siinä olevalla jodilla, mikä tekee jodilla leimatusta ydintestauksesta/hoidosta tehottoman rajallisen ajan. Mutta varjoaineen jälkeinen solmukkeiden vahvistuminen on hallitseva morfologinen piirre epäilyttävässä lymfadenopatiassa papillaarisen kilpirauhassyövän yhteydessä, ja kontrasti-TT voi helpottaa varhaista havaitsemista. Jodikylläisyys ei ole näillä potilailla huolenaihe, sillä sen pitoisuus normalisoituu toipumisen aikana.
Leikkausta edeltävillä kilpirauhasen poistopotilailla, joilla on todettu papillaarinen kilpirauhassyöpä, suonensisäisen (IV) CT-kontrastihoidon käyttö parantaa epäilyttäviä pään ja kaulan imusolmukkeiden havaitsemisen luotettavuutta ja tarkkuutta verrattuna CT:hen ilman IV-kontrastia.
Tämä tutkimus auttaa määrittelemään suonensisäisen (IV) kontrastin käytön tarkkuuden ja luotettavuuden metastaattisten kaulan imusolmukkeiden havaitsemisessa papillaarisesta kilpirauhassyövästä. Epäilyttävän metastaattisen lymfadenopatian parempi havaitseminen papillaarisessa kilpirauhassyövässä vaikuttaa suoraan potilaan hoitoon, koska leikkaussuunnitelma perustuu näiden epäilyttävien imusolmukkeiden havaitsemiseen. CT-kuvaus tarjoaa anatomisesti merkityksellisen lähestymistavan kirurgiaan ja on jatkuvasti toistettavissa, mikä tarjoaa suoria etuja ennen leikkausta tehtävää arviointia. Viime kädessä tämä johtaa vähentyneisiin solmukohtien uusiutumiseen kaulassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkausta edeltävät tyreoidektomiapotilaat, joilla on patologisesti todettu papillaarinen kilpirauhassyöpä (PTC) ja jotka tarvitsevat imusolmukkeiden kohdistamista mahdolliseen kaulan dissektioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty pään ja kaulan leikkauksia.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut pään ja kaulan säteilyä.
- Potilaat, joilla on ollut lymfoomaa, leukemiaa tai muita lymfoproliferatiivisia häiriöitä, jotka vaikuttavat päähän ja kaulaan.
- Raskaana olevat/imettävät potilaat (kysymysten mukaan).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Varjoaineton CT
Ei-kontrastisen TT:n vertailu pään ja kaulan hoidon tavanomaiseen varjoaineella tehtyyn TT:hen epäilyttävien imusolmukkeiden havaitsemisessa
|
IV-kontrastin käyttö pään ja kaulan TT:n aikana
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrastitehostettu CT
Ei-kontrastisen TT:n vertailu pään ja kaulan hoidon tavanomaiseen varjoaineella tehtyyn TT:hen epäilyttävien imusolmukkeiden havaitsemisessa
|
IV-kontrastin käyttö pään ja kaulan TT:n aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lisääntynyt epäilyttävien imusolmukkeiden havaitseminen PTC:ssä IV-kontrastilla tehostetulla CT:llä
Aikaikkuna: jopa 7 vuotta
|
jopa 7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Lymfadenopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0192-C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Papillaarinen kilpirauhassyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
University of OklahomaValmisEndometriumin syöpä | Papillary Serous | Selkeä solu endometriumin syöpäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska