Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КТ-обнаружение метастатической лимфаденопатии при папиллярном раке щитовидной железы

30 ноября 2017 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Локализованный рак щитовидной железы потенциально излечим. Перед операцией на щитовидной железе проводится ультразвуковое исследование, чтобы определить, распространился ли рак на лимфатические узлы шеи. Превосходный для оценки щитовидной железы, этот тест имеет ограничения при оценке больших анатомических областей, таких как все группы лимфатических узлов на шее. Он имеет ограниченную область охвата, что затрудняет определение области интереса, зависит от уровня квалификации человека, выполняющего его, и его трудно точно воспроизвести при последующем наблюдении. По этим причинам у этих пациентов часто проводят КТ, но без внутривенного (ВВ) контрастирования, поскольку контрастные вещества на основе йода могут насыщать щитовидную железу, что ограничивает полезность других вариантов диагностики и лечения на основе йода. Однако контрастная КТ может дать более подробную информацию о распространении опухоли, включая распространение на лимфатические узлы. Мы стремимся определить, приводит ли использование контрастного вещества внутривенно во время КТ к более раннему и более точному выявлению заболевания лимфатических узлов из-за рака щитовидной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

Папиллярный рак щитовидной железы составляет 75% всех эпителиальных злокачественных новообразований щитовидной железы. Визуализация не только очерчивает первичную опухоль в щитовидной железе, но также помогает оценить метастатическое заболевание лимфатических узлов, помогая определить степень хирургической диссекции шеи. Ультрасонография (США) является текущим стандартом визуализации (рекомендации Американской ассоциации щитовидной железы). Тем не менее, УЗИ ограничено навыками оператора и не имеет конкретных анатомических ориентиров, необходимых для планирования операции. КТ проводится для решения этих проблем, часто без внутривенного (IV) контрастирования из-за опасения насыщения ткани щитовидной железы присутствующим в ней йодом, что делает меченые йодом ядерные испытания / лечение неэффективными в течение ограниченного периода времени. Но постконтрастное узловое усиление является преобладающим морфологическим признаком подозрительной лимфаденопатии при папиллярном раке щитовидной железы, и контрастная КТ может способствовать более раннему выявлению. Насыщение йодом не вызывает беспокойства у этих пациентов, так как его концентрация нормализуется во время выздоровления.

У пациентов с подтвержденным папиллярным раком щитовидной железы перед хирургической тиреоидэктомией использование внутривенного (ВВ) КТ-контрастирования повышает надежность и точность обнаружения подозрительных лимфатических узлов головы и шеи по сравнению с КТ без ВВ-контрастирования.

Это исследование поможет определить точность и надежность использования внутривенного (IV) контраста при обнаружении метастазов в шейных лимфатических узлах папиллярного рака щитовидной железы. Улучшение выявления подозрительной метастатической лимфаденопатии при папиллярном раке щитовидной железы напрямую повлияет на тактику ведения пациента, поскольку хирургический план будет основываться на обнаружении этих подозрительных лимфатических узлов. КТ-визуализация обеспечивает анатомически значимый подход к хирургии и постоянно воспроизводима, что обеспечивает непосредственные преимущества предоперационной оценки. В конечном итоге это приведет к уменьшению рецидивов лимфоузлов на шее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предоперационная тиреоидэктомия у пациентов с подтвержденным патологией папиллярным раком щитовидной железы (ПРЩЖ), нуждающихся в стадировании лимфатических узлов для потенциальной диссекции шеи.

Критерий исключения:

  • Пациенты с предшествующей операцией на голове и шее в анамнезе.
  • Пациенты с предшествующим облучением головы и шеи в анамнезе.
  • Пациенты с лимфомой, лейкемией или другими лимфопролиферативными заболеваниями головы и шеи в анамнезе.
  • Беременные/кормящие пациенты (по вопросам).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КТ без контрастного усиления
Сравнение бесконтрастной КТ со стандартной КТ головы и шеи с контрастным усилением при выявлении подозрительных лимфатических узлов
Использование внутривенного контраста во время КТ головы и шеи
Другие имена:
  • КТ головы и шеи без контрастирования
ACTIVE_COMPARATOR: КТ с контрастным усилением
Сравнение бесконтрастной КТ со стандартной КТ головы и шеи с контрастным усилением при выявлении подозрительных лимфатических узлов
Использование внутривенного контраста во время КТ головы и шеи
Другие имена:
  • КТ головы и шеи без контрастирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повышенное выявление подозрительных лимфатических узлов при ПТК с помощью КТ с внутривенным контрастированием
Временное ограничение: до 7 лет
до 7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 апреля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Папиллярный рак щитовидной железы

Подписаться