- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03359668
КТ-обнаружение метастатической лимфаденопатии при папиллярном раке щитовидной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Папиллярный рак щитовидной железы составляет 75% всех эпителиальных злокачественных новообразований щитовидной железы. Визуализация не только очерчивает первичную опухоль в щитовидной железе, но также помогает оценить метастатическое заболевание лимфатических узлов, помогая определить степень хирургической диссекции шеи. Ультрасонография (США) является текущим стандартом визуализации (рекомендации Американской ассоциации щитовидной железы). Тем не менее, УЗИ ограничено навыками оператора и не имеет конкретных анатомических ориентиров, необходимых для планирования операции. КТ проводится для решения этих проблем, часто без внутривенного (IV) контрастирования из-за опасения насыщения ткани щитовидной железы присутствующим в ней йодом, что делает меченые йодом ядерные испытания / лечение неэффективными в течение ограниченного периода времени. Но постконтрастное узловое усиление является преобладающим морфологическим признаком подозрительной лимфаденопатии при папиллярном раке щитовидной железы, и контрастная КТ может способствовать более раннему выявлению. Насыщение йодом не вызывает беспокойства у этих пациентов, так как его концентрация нормализуется во время выздоровления.
У пациентов с подтвержденным папиллярным раком щитовидной железы перед хирургической тиреоидэктомией использование внутривенного (ВВ) КТ-контрастирования повышает надежность и точность обнаружения подозрительных лимфатических узлов головы и шеи по сравнению с КТ без ВВ-контрастирования.
Это исследование поможет определить точность и надежность использования внутривенного (IV) контраста при обнаружении метастазов в шейных лимфатических узлах папиллярного рака щитовидной железы. Улучшение выявления подозрительной метастатической лимфаденопатии при папиллярном раке щитовидной железы напрямую повлияет на тактику ведения пациента, поскольку хирургический план будет основываться на обнаружении этих подозрительных лимфатических узлов. КТ-визуализация обеспечивает анатомически значимый подход к хирургии и постоянно воспроизводима, что обеспечивает непосредственные преимущества предоперационной оценки. В конечном итоге это приведет к уменьшению рецидивов лимфоузлов на шее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предоперационная тиреоидэктомия у пациентов с подтвержденным патологией папиллярным раком щитовидной железы (ПРЩЖ), нуждающихся в стадировании лимфатических узлов для потенциальной диссекции шеи.
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующей операцией на голове и шее в анамнезе.
- Пациенты с предшествующим облучением головы и шеи в анамнезе.
- Пациенты с лимфомой, лейкемией или другими лимфопролиферативными заболеваниями головы и шеи в анамнезе.
- Беременные/кормящие пациенты (по вопросам).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КТ без контрастного усиления
Сравнение бесконтрастной КТ со стандартной КТ головы и шеи с контрастным усилением при выявлении подозрительных лимфатических узлов
|
Использование внутривенного контраста во время КТ головы и шеи
Другие имена:
|
ACTIVE_COMPARATOR: КТ с контрастным усилением
Сравнение бесконтрастной КТ со стандартной КТ головы и шеи с контрастным усилением при выявлении подозрительных лимфатических узлов
|
Использование внутривенного контраста во время КТ головы и шеи
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Повышенное выявление подозрительных лимфатических узлов при ПТК с помощью КТ с внутривенным контрастированием
Временное ограничение: до 7 лет
|
до 7 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфатические заболевания
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Аденокарцинома, папиллярная
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования щитовидной железы
- Рак щитовидной железы, папиллярный
- Лимфаденопатия
Другие идентификационные номера исследования
- 11-0192-C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Папиллярный рак щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия