Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metasztatikus limfadenopátia CT kimutatása papilláris pajzsmirigyrákban

2017. november 30. frissítette: University Health Network, Toronto
A lokalizált pajzsmirigyrák potenciálisan gyógyítható. A pajzsmirigyműtét előtt ultrahangvizsgálatot végeznek annak megállapítására, hogy a rák átterjedt-e a nyaki nyirokcsomókra. Kiválóan alkalmas a pajzsmirigy értékelésére, ennek a tesztnek korlátai vannak a nagyobb anatómiai területek értékelésében, mint a nyaki nyirokcsomók összes csoportja. Korlátozott lefedettségi területtel rendelkezik, ami megnehezíti az érdeklődési terület meghatározását, az azt végző személy képzettségi szintjétől függ, és nehéz pontosan reprodukálni a nyomon követés során. Ezen okok miatt ezeknél a betegeknél gyakran végeznek CT-t, de intravénás (IV) kontraszt nélkül, mivel a jódalapú kontrasztanyagok telíthetik a pajzsmirigyet, korlátozva ezzel a többi jódalapú diagnosztikai és kezelési lehetőség hasznosságát. A kontraszt-CT azonban részletesebb információt adhat a daganat terjedéséről, beleértve a nyirokcsomókba való terjedést is. Célunk annak meghatározása, hogy a CT során alkalmazott IV kontrasztanyag a pajzsmirigyrákból eredő nyirokcsomó-betegség korábbi és pontosabb kimutatásához vezet-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A papilláris pajzsmirigyrák az összes epiteliális pajzsmirigy rosszindulatú daganat 75%-át teszi ki. A képalkotás nemcsak a pajzsmirigyen belüli elsődleges daganatot határozza meg, hanem segít a nyirokcsomók metasztatikus betegségeinek felmérésében is, és segít meghatározni a műtéti nyaki disszekció mértékét. Az ultrahangvizsgálat (USA) a jelenlegi képalkotó szabvány (American Thyroid Association irányelvei). Az UH-t azonban korlátozzák a kezelői képességek, és hiányoznak a műtét megtervezéséhez elengedhetetlen specifikus anatómiai referenciák. E problémák megoldására CT-t végeznek, gyakran intravénás (IV) kontraszt nélkül, mert attól tartanak, hogy a pajzsmirigyszövetet jóddal telítik, így a jóddal jelölt nukleáris tesztelést/kezelést véges ideig hatástalanná teszik. De a kontraszt utáni csomópontjavulás a gyanús lymphadenopathia domináns morfológiai jellemzője papilláris pajzsmirigyrákban, és a kontraszt-CT elősegítheti a korábbi felismerést. A jódtelítettség ezeknél a betegeknél nem aggodalomra ad okot, mivel a koncentrációja normalizálódik a gyógyulás során.

Bizonyított papilláris pajzsmirigyrákos műtét előtti pajzsmirigyeltávolításban szenvedő betegeknél az intravénás (IV) CT kontraszt alkalmazása javítja a gyanús fej-nyaki nyirokcsomók kimutatásának megbízhatóságát és pontosságát, összehasonlítva az IV kontraszt nélküli CT-vel.

Ez a tanulmány segít meghatározni az intravénás (IV) kontraszthasználat pontosságát és megbízhatóságát a papilláris pajzsmirigyrákból származó áttétes nyaki nyirokcsomók kimutatásában. A papilláris pajzsmirigyrák gyanús metasztatikus limfadenopátiájának jobb kimutatása közvetlenül befolyásolja a beteg kezelését, mivel a műtéti terv e gyanús nyirokcsomók kimutatásán fog alapulni. A CT-képalkotás anatómiailag releváns megközelítést biztosít a műtéthez, és következetesen reprodukálható, így közvetlen előnyökkel jár a műtét előtti értékelésben. Végső soron ez a nyaki csomópontok kiújulásának csökkenését eredményezi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Preoperatív pajzsmirigyeltávolítás patológiásan igazolt papilláris pajzsmirigyrákban (PTC) szenvedő betegek, akiknél nyirokcsomó-stádiumra van szükség a lehetséges nyaki disszekcióhoz.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében korábban már végeztek fej- és nyaki műtétet.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében a fej és a nyak korábbi sugárzása volt.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében limfóma, leukémia vagy más, a fejet és a nyakat érintő limfoproliferatív rendellenességek szerepelnek.
  • Terhes/szoptató betegek (kérdés szerint).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nem kontrasztanyagos CT
A nem kontrasztos CT összehasonlítása a szokásos, kontrasztanyagos fej és nyak CT-vel a gyanús nyirokcsomók kimutatásában
Diagnosztikai vizsgálat: IV kontraszt alkalmazása fej-nyaki CT során
IV kontraszt alkalmazása fej-nyaki CT során
Más nevek:
  • A fej és a nyak kontraszt nélküli CT-je
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrasztanyagos CT
A nem kontrasztos CT összehasonlítása a szokásos, kontrasztanyagos fej és nyak CT-vel a gyanús nyirokcsomók kimutatásában
Diagnosztikai vizsgálat: IV kontraszt alkalmazása fej-nyaki CT során
IV kontraszt alkalmazása fej-nyaki CT során
Más nevek:
  • A fej és a nyak kontraszt nélküli CT-je

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyanús nyirokcsomók fokozott észlelése PTC-ben IV-kontraszttal javított CT-vel
Időkeret: legfeljebb 7 évig
legfeljebb 7 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. április 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. április 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-0192-C

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel