- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03359668
Metasztatikus limfadenopátia CT kimutatása papilláris pajzsmirigyrákban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A papilláris pajzsmirigyrák az összes epiteliális pajzsmirigy rosszindulatú daganat 75%-át teszi ki. A képalkotás nemcsak a pajzsmirigyen belüli elsődleges daganatot határozza meg, hanem segít a nyirokcsomók metasztatikus betegségeinek felmérésében is, és segít meghatározni a műtéti nyaki disszekció mértékét. Az ultrahangvizsgálat (USA) a jelenlegi képalkotó szabvány (American Thyroid Association irányelvei). Az UH-t azonban korlátozzák a kezelői képességek, és hiányoznak a műtét megtervezéséhez elengedhetetlen specifikus anatómiai referenciák. E problémák megoldására CT-t végeznek, gyakran intravénás (IV) kontraszt nélkül, mert attól tartanak, hogy a pajzsmirigyszövetet jóddal telítik, így a jóddal jelölt nukleáris tesztelést/kezelést véges ideig hatástalanná teszik. De a kontraszt utáni csomópontjavulás a gyanús lymphadenopathia domináns morfológiai jellemzője papilláris pajzsmirigyrákban, és a kontraszt-CT elősegítheti a korábbi felismerést. A jódtelítettség ezeknél a betegeknél nem aggodalomra ad okot, mivel a koncentrációja normalizálódik a gyógyulás során.
Bizonyított papilláris pajzsmirigyrákos műtét előtti pajzsmirigyeltávolításban szenvedő betegeknél az intravénás (IV) CT kontraszt alkalmazása javítja a gyanús fej-nyaki nyirokcsomók kimutatásának megbízhatóságát és pontosságát, összehasonlítva az IV kontraszt nélküli CT-vel.
Ez a tanulmány segít meghatározni az intravénás (IV) kontraszthasználat pontosságát és megbízhatóságát a papilláris pajzsmirigyrákból származó áttétes nyaki nyirokcsomók kimutatásában. A papilláris pajzsmirigyrák gyanús metasztatikus limfadenopátiájának jobb kimutatása közvetlenül befolyásolja a beteg kezelését, mivel a műtéti terv e gyanús nyirokcsomók kimutatásán fog alapulni. A CT-képalkotás anatómiailag releváns megközelítést biztosít a műtéthez, és következetesen reprodukálható, így közvetlen előnyökkel jár a műtét előtti értékelésben. Végső soron ez a nyaki csomópontok kiújulásának csökkenését eredményezi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Preoperatív pajzsmirigyeltávolítás patológiásan igazolt papilláris pajzsmirigyrákban (PTC) szenvedő betegek, akiknél nyirokcsomó-stádiumra van szükség a lehetséges nyaki disszekcióhoz.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében korábban már végeztek fej- és nyaki műtétet.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében a fej és a nyak korábbi sugárzása volt.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében limfóma, leukémia vagy más, a fejet és a nyakat érintő limfoproliferatív rendellenességek szerepelnek.
- Terhes/szoptató betegek (kérdés szerint).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Nem kontrasztanyagos CT
A nem kontrasztos CT összehasonlítása a szokásos, kontrasztanyagos fej és nyak CT-vel a gyanús nyirokcsomók kimutatásában
|
IV kontraszt alkalmazása fej-nyaki CT során
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrasztanyagos CT
A nem kontrasztos CT összehasonlítása a szokásos, kontrasztanyagos fej és nyak CT-vel a gyanús nyirokcsomók kimutatásában
|
IV kontraszt alkalmazása fej-nyaki CT során
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A gyanús nyirokcsomók fokozott észlelése PTC-ben IV-kontraszttal javított CT-vel
Időkeret: legfeljebb 7 évig
|
legfeljebb 7 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Nyirokrendszeri betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Endokrin mirigy neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Adenokarcinóma, papilláris
- Pajzsmirigy betegségek
- Pajzsmirigy neoplazmák
- Pajzsmirigyrák, papilláris
- Lymphadenopathia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-0192-C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Papilláris pajzsmirigyrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok