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Detecção por TC de Linfadenopatia Metastática em Câncer Papilar de Tireóide

30 de novembro de 2017 atualizado por: University Health Network, Toronto
O câncer de tireoide localizado é potencialmente curável. Antes da cirurgia da tireoide, um exame de ultrassom é feito para verificar se o câncer se espalhou para os gânglios linfáticos no pescoço. Excelente para avaliação da glândula tireoide, esse exame apresenta limitações na avaliação de áreas anatômicas maiores, como todos os grupos de linfonodos do pescoço. Tem uma área de cobertura limitada, dificultando a definição de uma área de interesse, depende do nível de habilidade da pessoa que o executa e é difícil de reproduzir exatamente no acompanhamento. Por esses motivos, a TC costuma ser realizada nesses pacientes, mas sem contraste intravenoso (IV), pois os agentes de contraste à base de iodo podem saturar a tireoide, limitando a utilidade de outras opções de diagnóstico e tratamento à base de iodo. No entanto, a TC de contraste pode fornecer informações mais detalhadas sobre a disseminação do tumor, incluindo a disseminação para os gânglios linfáticos. Nosso objetivo é determinar se o uso de agente de contraste IV durante a TC leva à detecção mais precoce e mais precisa da doença linfonodal do câncer de tireoide.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer papilífero de tireoide representa 75% de todas as malignidades epiteliais da tireoide. A imagem não apenas delineia o tumor primário dentro da glândula tireoide, mas também ajuda a avaliar a doença metastática linfonodal, ajudando a orientar a extensão da dissecção cirúrgica do pescoço. A ultrassonografia (US) é o padrão de imagem atual (diretrizes da American Thyroid Association). No entanto, a US é limitada pelas habilidades do operador e carece de referências anatômicas específicas essenciais para planejar a cirurgia. A TC é realizada para resolver esses problemas, muitas vezes sem contraste intravenoso (IV) por medo de saturar o tecido tireoidiano com iodo presente nele, tornando assim o teste/tratamento nuclear marcado com iodo ineficaz por um período finito de tempo. Mas o realce nodal pós-contraste é uma característica morfológica predominante da linfadenopatia suspeita no câncer papilífero de tireoide, e a TC com contraste pode facilitar uma detecção precoce. A saturação de iodo não é uma preocupação nesses pacientes, pois sua concentração se normalizará durante a recuperação.

Em pacientes com tireoidectomia pré-cirúrgica com câncer papilar de tireoide comprovado, o uso de contraste de TC intravenosa (IV) melhora a confiabilidade e a precisão da detecção suspeita de linfonodos de cabeça e pescoço, em comparação com a TC sem contraste IV.

Este estudo ajudará a definir a precisão e a confiabilidade do uso de contraste intravenoso (IV) na detecção de linfonodos metastáticos no pescoço do câncer papilífero de tireoide. A detecção aprimorada de linfadenopatia metastática suspeita no câncer de tireoide papilar afetará diretamente o manejo do paciente, uma vez que o plano cirúrgico será baseado na detecção desses linfonodos suspeitos. A imagem de TC fornece uma abordagem anatomicamente relevante para a cirurgia e é consistentemente reproduzível, proporcionando benefícios diretos para a avaliação pré-cirúrgica. Em última análise, isso resultará em diminuição das recorrências nodais no pescoço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pré-operatórios de tireoidectomia com câncer papilífero de tireoide (PTC) comprovado por patologia que necessitam de estadiamento linfonodal para possível dissecção cervical.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de cirurgia prévia na cabeça e pescoço.
  • Pacientes com história de radiação prévia na cabeça e pescoço.
  • Pacientes com história de linfoma, leucemia ou outras doenças linfoproliferativas que afetam a cabeça e o pescoço.
  • Pacientes grávidas/amamentando (por questão).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: TC sem contraste
Comparação da TC sem contraste com a TC com contraste padrão de atendimento da cabeça e pescoço na detecção de linfonodos suspeitos
Uso de contraste IV durante TC de cabeça e pescoço
Outros nomes:
  • TC de cabeça e pescoço sem contraste
ACTIVE_COMPARATOR: TC com contraste
Comparação da TC sem contraste com a TC com contraste padrão de atendimento da cabeça e pescoço na detecção de linfonodos suspeitos
Uso de contraste IV durante TC de cabeça e pescoço
Outros nomes:
  • TC de cabeça e pescoço sem contraste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aumento da detecção de linfonodos suspeitos em PTC com TC com contraste IV
Prazo: até 7 anos
até 7 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de abril de 2011

Conclusão Primária (REAL)

20 de abril de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

20 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

2 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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