此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

甲状腺乳头状癌转移性淋巴结肿大的CT检测

2017年11月30日 更新者:University Health Network, Toronto
局限性甲状腺癌有可能治愈。 在进行甲状腺手术之前,会进行超声波检查以查看癌症是否已扩散到颈部的淋巴结。 该测试非常适合评估甲状腺,但在评估较大的解剖区域(如颈部的所有淋巴结组)方面存在局限性。 它的覆盖范围有限,因此难以定义感兴趣的区域,取决于执行它的人的技能水平,并且难以在后续行动中准确重现。 由于这些原因,通常在这些患者中进行 CT,但没有静脉内 (IV) 造影剂,因为基于碘的造影剂可能会使甲状腺饱和,从而限​​制其他基于碘的诊断和治疗选择的有效性。 但是,对比 CT 可以提供有关肿瘤扩散(包括扩散到淋巴结)的更详细信息。 我们旨在确定在 CT 期间使用 IV 造影剂是否可以更早、更准确地检测甲状腺癌引起的淋巴结疾病。

研究概览

详细说明

甲状腺乳头状癌占所有上皮性甲状腺恶性肿瘤的 75%。 成像不仅描绘了甲状腺内的原发性肿瘤,而且还有助于评估淋巴结转移性疾病,有助于指导外科颈淋巴清扫术的范围。 超声检查(美国)是当前的成像标准(美国甲状腺协会指南)。 然而,US 受到操作者技能的限制,并且缺乏计划手术所必需的特定解剖学参考。 进行 CT 是为了解决这些问题,通常没有静脉内 (IV) 造影剂,因为担心甲状腺组织中存在的碘会使甲状腺组织饱和,从而使碘标记的核试验/治疗在有限的时间内无效。 但造影后淋巴结强化是甲状腺乳头状癌可疑淋巴结肿大的主要形态学特征,而造影 CT 可以促进早期检测。 碘饱和度对这些患者来说不是问题,因为它的浓度会在恢复期间恢复正常。

在经证实患有乳头状甲状腺癌的术前甲状腺切除术患者中,与不使用 IV 造影剂的 CT 相比,使用静脉内 (IV) CT 造影剂可提高可疑头颈部淋巴结检测的可靠性和准确性。

这项研究将有助于确定静脉内 (IV) 造影剂在检测甲状腺乳头状癌转移性颈部淋巴结中的准确性和可靠性。 改进对乳头状甲状腺癌中可疑转移性淋巴结病的检测将直接影响患者的管理,因为手术计划将基于对这些可疑淋巴结的检测。 CT 成像提供了一种与解剖学相关的手术方法,并且始终可重复,从而为术前评估提供了直接的好处。 最终,这将导致颈部淋巴结复发减少。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经病理学证实的甲状腺乳头状癌 (PTC) 术前甲状腺切除术患者需要进行淋巴结分期以进行潜在的颈部清扫术。

排除标准:

  • 既往有头颈部手术史的患者。
  • 既往有头部和颈部放射史的患者。
  • 有淋巴瘤、白血病或其他累及头颈部的淋巴增生性疾病病史的患者。
  • 怀孕/哺乳期患者(按问题)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:非对比增强CT
头颈部非增强 CT 与标准增强增强 CT 在检测可疑淋巴结方面的比较
头颈部 CT 期间使用 IV 造影剂
其他名称:
  • 头部和颈部的非对比增强 CT
ACTIVE_COMPARATOR:增强CT
头颈部非增强 CT 与标准增强增强 CT 在检测可疑淋巴结方面的比较
头颈部 CT 期间使用 IV 造影剂
其他名称:
  • 头部和颈部的非对比增强 CT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用 IV 对比增强 CT 增加 PTC 中可疑淋巴结的检测
大体时间:长达 7 年
长达 7 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年4月28日

初级完成 (实际的)

2017年4月20日

研究完成 (实际的)

2017年4月20日

研究注册日期

首次提交

2017年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月30日

首次发布 (实际的)

2017年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月30日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅