Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT-påvisning av metastatisk lymfadenopati ved papillær skjoldbruskkreft

30. november 2017 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Lokalisert skjoldbruskkjertelkreft er potensielt helbredelig. Før skjoldbruskkjerteloperasjon gjøres en ultralydtest for å se om kreft har spredt seg til lymfeknutene i nakken. Utmerket for evaluering av skjoldbruskkjertelen, denne testen har begrensninger i å evaluere større anatomiske områder, som alle grupper av lymfeknuter i nakken. Den har et begrenset dekningsområde som gjør det vanskelig å definere et interesseområde, avhenger av ferdighetsnivået til personen som utfører det, og er vanskelig å gjengi nøyaktig ved oppfølging. Av disse grunner utføres CT ofte hos disse pasientene, men uten intravenøs (IV) kontrast siden jodbaserte kontrastmidler kan mette skjoldbruskkjertelen, noe som begrenser nytten av andre jodbaserte diagnostiske og behandlingsalternativer. Kontrast-CT kan imidlertid gi mer detaljert informasjon om tumorspredning inkludert spredning til lymfeknuter. Vi tar sikte på å finne ut om bruk av IV-kontrastmiddel under CT fører til tidligere og mer nøyaktig påvisning av lymfeknutesykdom fra kreft i skjoldbruskkjertelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Papillær skjoldbruskkjertelkreft representerer 75 % av alle epiteliale skjoldbruskkjertelkrefter. Bildediagnostikk avgrenser ikke bare den primære svulsten i skjoldbruskkjertelen, men hjelper også med å vurdere lymfeknutemetastatisk sykdom og hjelper til med å veilede omfanget av kirurgisk nakkedisseksjon. Ultralyd (US) er gjeldende bildediagnostikkstandard (retningslinjer for American Thyroid Association). US er imidlertid begrenset av operatørferdigheter og mangler spesifikke anatomiske referanser som er avgjørende for å planlegge kirurgi. CT utføres for å løse disse problemene, ofte uten intravenøs (IV) kontrast i frykt for å mette skjoldbruskkjertelvevet med jod i det, og dermed gjøre jodmerket kjernefysisk testing/behandling ineffektiv i en begrenset tidsperiode. Men post-kontrast nodal forbedring er et dominerende morfologisk trekk ved mistenkelig lymfadenopati ved papillær skjoldbruskkjertelkreft, og kontrast-CT kan lette en tidligere påvisning. Jodmetning er ikke en bekymring hos disse pasientene, da konsentrasjonen vil normaliseres under restitusjon.

Hos pre-kirurgiske tyreoidektomipasienter med påvist papillær skjoldbruskkjertelkreft, forbedrer bruken av intravenøs (IV) CT-kontrast påliteligheten og nøyaktigheten av mistenkelig hode- og halslymfeknutedeteksjon, sammenlignet med CT uten IV-kontrast.

Denne studien vil bidra til å definere nøyaktigheten og påliteligheten av intravenøs (IV) kontrastbruk ved påvisning av metastatiske halslymfeknuter fra papillær kreft i skjoldbruskkjertelen. Forbedret påvisning av mistenkelig metastatisk lymfadenopati i papillær skjoldbruskkjertelkreft vil direkte påvirke pasientens behandling siden operasjonsplanen vil være basert på påvisning av disse mistenkelige lymfeknutene. CT-avbildning gir en anatomisk relevant tilnærming til kirurgi og er konsekvent reproduserbar, og gir dermed direkte fordeler for den pre-kirurgiske vurderingen. Til syvende og sist vil dette resultere i reduserte nodale tilbakefall i nakken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Preoperative thyreoidektomipasienter med patologisk bevist papillær skjoldbruskkjertelkreft (PTC) som trenger lymfeknutestadie for potensiell nakkedisseksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere operasjon i hode og nakke.
  • Pasienter med tidligere stråling mot hode og nakke.
  • Pasienter med lymfom, leukemi eller andre lymfoproliferative lidelser som påvirker hode og nakke.
  • Gravide/ammende pasienter (etter spørsmål).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ikke-kontrastforsterket CT
Sammenligning av ikke-kontrast CT med standard-of-care kontrastforsterket CT av hode og nakke ved påvisning av mistenkelige lymfeknuter
Diagnostisk test: Bruk av IV-kontrast under hode- og nakke-CT
Bruk av IV-kontrast under hode- og nakke-CT
Andre navn:
  • Ikke-kontrastforsterket CT av hode og nakke
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrastforsterket CT
Sammenligning av ikke-kontrast CT med standard-of-care kontrastforsterket CT av hode og nakke ved påvisning av mistenkelige lymfeknuter
Diagnostisk test: Bruk av IV-kontrast under hode- og nakke-CT
Bruk av IV-kontrast under hode- og nakke-CT
Andre navn:
  • Ikke-kontrastforsterket CT av hode og nakke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økt påvisning av mistenkelige lymfeknuter i PTC med IV-kontrastforsterket CT
Tidsramme: opptil 7 år
opptil 7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. april 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-0192-C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Papillær kreft i skjoldbruskkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere